W usłudze Veeva eConsent powszechnie używane są następujące terminy:
| Termin | Oznaczający |
|---|---|
| Pusty ICF |
Pusty ICF, który ma typ dokumentu Formularz świadomej zgody (pusty), to ICF, który możesz edytować, aby uwzględnić swoją ICF, przejrzeć z IRB i zatwierdzić do wykorzystania w badanie. Pusta ICF jest jak szablon ICF dla konkretnego badanie. Podpisane ICFs dla uczestników są tworzone przy użyciu najnowszej zatwierdzonej wersji pustej ICF. |
| Symbol zastępczy |
Zastępczy ICF jest zapisywany w dokumentach uczestnika jako formularz świadomej zgody (podpisany) po wysłaniu pustego ICF do uczestnika. Jest on uaktualniany w SiteVault, aby zawierał podpis pacjenta lub puste wiersze podpisu, gdy uczestnik podpisuje lub odrzuca formularz w MyVeeva for Patients. |
| Podpisano ICF |
Podpisany ICF, który ma typ dokumentu „Formularz Świadomej Zgody (Podpisany), to ICF z podpisem pacjenta, który kontrasygnuje personel lokacja. Można go powiązać z pustą wersją ICF, którą podpisał pacjent i odwrotnie. ICFs odrzucone przez uczestnika są również przechowywane jako dokument typu „Formularz Świadomej Zgody (Pusty), ale linie podpisu są puste. Gdy wysyłasz uczestnikowi nową wersję pustego ICF, na którym oparty jest podpisany ICF, podpisany ICF uczestnika zostaje zaktualizowany i przechodzi ponownie przez proces uzupełniania w MyVeeva for Patients i SiteVault. |
| eConsent |
Formularz eConsent to elektroniczny ICF), który można edytować w edytorze Veeva eConsent i podpisać przez uczestnika w MyVeeva for Patients. Pole Veeva eConsent jest automatycznie ustawione na Tak w formularzach eConsent, co odróżnia je od papierowych ICFs. Formularze eConsent zawierają zarówno wersję PDF, jak i formularz Veeva e-formularz, czyli plik JSON zawierający informacje do formularza elektronicznego. |
| MyVeeva for Patients |
MyVeeva for Patients to aplikacja, w której uczestnicy i ich sygnatariusze przeglądają i wypełniają formularze eConsent. Więcej informacji można znaleźć w następujących tematach pomocy:
|
| Edytor Veeva eConsent |
Edytor Veeva eConsent otwiera się po wybraniu opcji „Edytuj eConsent” z menu „Wszystkie akcje” na pustym ICF. Umożliwia on dodawanie, edycję i usuwanie treści z ICF. |
