Przegląd

Po zdefiniowaniu grup wizyt dodaj poszczególne wizyty składające się na każdą fazę, zgodnie z opisem w protokole badanie.

Dodaj wizyty do grup/faz wizyt

Aby dodać wizyty do harmonogramu, wykonaj poniższe kroki:

1. W Edytorze harmonogramu przejdź do zakładki Wizyty. Zdefiniowane grupy/fazy są wymienione po lewej stronie.
2. Wybierz opcję Edytuj wizyty, aby dodać lub zmodyfikować wizyty w grupie.
3. Wybierz + Utwórz wizytę (lub naciśnij Enter po przejściu za pomocą klawisza Tab, aby utworzyć łącze), aby dodać nowy wiersz/wizytę do tabeli.
4. Uzupełnij szczegóły każdej wizyty:
   • Nazwa: Wprowadź nazwę wizyty (np. Wizyta przesiewowa, Wizyta wyjściowa, Cykl 1, Dzień 8 ).
   • Typ przesunięcia: Definiuje, w jaki sposób ta wizyta odnosi się do innych wizyt:
     • Brak: Wizyty, które można zaplanować niezależnie. Zazwyczaj ten typ przesunięcia jest zalecany na pierwszą wizytę w danej fazie.
     • Poprzednia wizyta: Wizyta jest planowana względem wizyty bezpośrednio ją poprzedzającej w sekwencji. Jest to szczególnie przydatne, gdy różne gałęzie zbiegają się, a dokładna data poprzedniej wizyty może się różnić.
     • Wizyta Konkretna: Wizyta jest planowana w odniesieniu do konkretnej, wybranej wizyty w dowolnym miejscu w harmonogramie (np. 1. dzień leczenia ). W przypadku wizyt z określonymi relacjami czasowymi, preferowane są przesunięcia w ramach Wizyty Konkretnej, a nie Poprzedniej.
   • Dni przesunięcia: wprowadź liczbę dni po wizycie (na podstawie wybranego typu przesunięcia), w których ma nastąpić dana wizyta.
     • Wczesny/Późny: Te pola definiują dopuszczalne okno (w dniach, plus/minus) wokół docelowej liczby dni przesunięcia. Na przykład, jeśli wizyta jest zaplanowana na 14. dzień, ale może wystąpić między 10. a 18. dniem, można ustawić liczbę dni przesunięcia na 14, wczesny na -4, a późny na +4. Jeśli protokół przewiduje zakres (np. od 0 do 28 dni przed wizytą 1 ), konieczne może być ustalenie docelowej liczby dni przesunięcia (np. ustawienie liczby dni przesunięcia na najwcześniejszy możliwy dzień, a późnego na różnicę (\27), aby objąć całe okno).
     • Najlepsze praktyki w zakresie harmonogramowania: CTMS używa dni do precyzyjnego planowania. Chociaż protokoły mogą określać tygodnie lub miesiące, zaleca się przeliczanie ich na dni, aby uniknąć założeń (np. 7-dniowe tygodnie, 30-dniowe miesiące), które mogą prowadzić do nieścisłości.
5. Po wykonaniu tych kroków dla każdej wizyty w każdej grupie wybierz opcję Zapisz.

Wizyty ad hoc

CTMS automatycznie uwzględnia trzy domyślne typy wizyt ad hoc, których nie można usunąć:

• Wizyty nieplanowane
• Zdarzenia niepożądane
• Wczesny termin.

Aby dodać do swojego harmonogramu niestandardowe wizyty ad hoc, wykonaj czynności opisane powyżej.