Personeel toevoegen aan SiteVault
Het aanmaken van gebruikersaccounts voor medewerkers vergemakkelijkt het eenvoudig delen van studie-eBinders en het archiveren van personeelsdocumenten. U kunt...
Studies maken in SiteVault
Maak een studie aan in SiteVault om je studieteam toe te wijzen en documenten te uploaden. Zodra een studie is aangemaakt...
Maak studieteamopdrachten
Een opdracht geeft medewerkers van de site toegang tot het bekijken van een studie en de bijbehorende documenten. Een actieve studie...
Vault
Met de Vault Selector kunt u eenvoudig navigeren tussen uw sites in SiteVault of naar andere Vault -producten die u...
Documenten uploaden en goedkeuren
Het uploadproces van Study eBinder omvat de optie om documenten naar hun oorspronkelijke staat te verplaatsen, kopieën uit te voeren...
Studie eBinder Document Inbox
Upload niet-geclassificeerde documenten naar de Study eBinder Document Inbox.
Bron document uploaden
Documenten met PHI zoals bron, protocolafwijkingen, geïnformeerde toestemming (ondertekend), deelnemer...
Documentversie stapelen
Werk een document bij of vervang het dat al in SiteVault bestaat door een nieuwe versie van het document te stapelen...
Documenten verwijderen
Concept- en goedgekeurde documenten (huidig, definitief, enz.) kunnen uit SiteVault worden verwijderd. Sitemedewerkers kunnen...
Workflows lezen en begrijpen
Met Read & Understand (R&U)-workflows kunt u een of meer studiedocumenten naar leden van uw studieteam sturen...
e-handtekening in SiteVault
Dankzij de eSignature-workflow in SiteVault kunnen klinische onderzoekslocaties elektronisch regelgevings- en onderzoeksdocumenten ondertekenen.
Workflows voor documentbeoordeling
Met de workflow Review kunnen gebruikers andere medewerkers van de site vragen een document te beoordelen en feedback te geven.
eConsent inschakelen voor de studie
Als u eConsent inschakelt, moeten gebruikers persoonlijk identificeerbare informatie (PII) invoeren bij het aanmaken van deelnemers...
Een eConsent maken van PDF
Goedgekeurde PDF-toestemmingsformulieren kunnen worden geüpload en digitaal worden verbeterd met een editor die interactieve...
eConsent verzenden en ondertekenen
Begin met het aanmaken van een deelnemer en doorloop de stappen om een eConsent met een deelnemer af te ronden.
Bezoeken in SiteVault (CRA) monitoren
Bekijk alle monitoringtools die SiteVault tot uw beschikking heeft.
Voorbereiding op het monitoringbezoek en probleemoplossing (studieteam)
Bereid u voor op een controlebezoek en reageer op controleproblemen.
Toewijzen van ontvangers van monitoringproblemen
Stroomlijn de communicatie door aan te geven welke teamleden taken met betrekking tot monitoring ontvangen.
Bron document uploaden
Documenten met PHI zoals bron, protocolafwijkingen, geïnformeerde toestemming (ondertekend), deelnemer...