Algemene eConsent Workflow

Het proces van het maken van eConsent formulieren en het verlenen van toestemming aan deelnemers voor een onderzoek met behulp van Veeva eConsent verloopt volgens de volgende algemene stappen:

#	Stap	Rol	Acties	Hulp
Als uw studie is verbonden met een sponsorstudie in Clinical Operations, volgt u stap 1 en 1a. Als uw studie niet is verbonden met een sponsorstudie, volgt u stap 1 en gaat u verder met stap 2.
1	Formulier maken	Sponsor of Centrum Personeel	Maak ICF in Vault. Bewerk en pas de ICF aan in de editor Veeva eConsent. U kunt het formulier aanpassen om vragen en antwoorden op te nemen, media toe te voegen of de handtekeningvereisten aan te passen. Keur de ICF in Vault goed.	eConsent Auteurschap in Clinical Operations Help Formulieren maken, bewerken en goedkeuren eConsent Gebruik van de Veeva eConsent Editor in Clinical Operations Help
1a	Deel formulier (Optioneel)	Sponsor en Centrum Personeel (Indien u een formulier gebruikt dat gekoppeld is aan een sponsor)	Deel het formulier met centrum via Connected Studies. Medewerkers van Centrum kunnen dan centrum-specifieke bewerkingen uitvoeren in de ICF met behulp van de editor Veeva eConsent, indien nodig.	Verbonden studies Gebruik van de Veeva eConsent Editor in Clinical Operations Help
2	IEC/IRB-beoordeling	Centrum Personeel	Kopieer en deel de voorbeeldlink van ICF om de IEC/IRB-beoordeling te vergemakkelijken.	Een voorbeeld bekijken en een eConsent-formulier delen
3	Formulier verzenden	Centrum Personeel	Stuur de ICF naar de deelnemer en zijn/haar ondertekenaars (indien er extra ondertekenaars nodig zijn) vanaf SiteVault. De deelnemer kan een MyVeeva for Patients account registreren om op afstand toestemming te geven of persoonlijk toestemming geven op uw centrum.	Toestemmende deelnemers
4	Tekenformulier	Deelnemers en ondertekenaars	Deelnemers en ondertekenaars bekijken, ondertekenen en verzenden de ICF in MyVeeva for Patients, op afstand of persoonlijk op uw centrum.	Toestemmingsformulieren in MyVeeva for Patients Help Toestemmende deelnemers
5	Medeondertekenformulier	Centrum Personeel	Centrum personeel ondertekent het ingevulde ICF in SiteVault.	Medeondertekening eConsent Formulieren
6	Reacties beoordelen	Centrum en sponsorpersoneel	Controleer de antwoordgegevens van ICF als deze vragen bevatten. Als ICF is gemaakt door en gekoppeld aan een sponsor, worden geanonimiseerde responsgegevens ook verzonden naar de afdeling Klinische Operaties Vault van de sponsor.	Bekijken en rapporteren over eConsent Formulierreacties

Extra workflows

U kunt ook meer te weten komen over de volgende workflows met betrekking tot eConsent formulieren:

• Verwerking geweigerd eConsent Formulieren
• Annuleren eConsent Formulieren
• Vertalen eConsent Formulieren