Maak een studiedeelnemer/patiënt aan via het tabblad Studiedeelnemer of upload de eBinder van de studie

1. Navigeer naar een van de volgende toegangspunten (de overige stappen zijn hetzelfde):
   • Studie > Tabblad Deelnemer > + Deelnemers toevoegen
   • Studie eBinder > Uploaden > Document uploaden > Documentdetails > Deelnemer > + Maken
2. Voer de studiespecifieke ID van de deelnemer in het veld Studiedeelnemer-ID in.
3. U kunt eventueel ook het veld Notities invullen.
4. Selecteer een van de volgende opties:
   • Als u geen patiënt toevoegt om te associëren met de deelnemer, selecteert u Opslaan. Er zijn geen extra stappen.
   • Als u een patiënt wilt koppelen aan de deelnemer, selecteert u de optie Patiëntgegevens toevoegen en gaat u verder (dit is al geselecteerd bij eConsent onderzoeken).
5. Vul de verplichte en eventuele aanvullende velden in.
   • Let op: Het e-mailadres wordt gebruikt om te identificeren of de patiënt al bestaat.
6. Selecteer Opslaan.
7. Als er een bestaande patiënt wordt gevonden (op basis van het e-mailadres), worden de bestaande patiëntgegevens verstrekt en moet u ervoor kiezen om de bestaande gegevens te overschrijven of te gebruiken.
   • Als u de bestaande informatie wilt overschrijven, selecteert u Overschrijven.
   • Als u ervoor kiest om de bestaande informatie te gebruiken, selecteert u Bestaande gebruiken.
8. Selecteer Opslaan.

Een studiedeelnemer maken vanuit een document (Documentviewer)

Voer de volgende stappen uit om een ​​deelnemer te maken die u aan een document kunt koppelen terwijl u zich in de Documentviewer bevindt of een document maakt vanuit de Documentbibliotheek:

1. Selecteer het veld Deelnemer.
2. Selecteer + Deelnemer maken.
3. Voer de studiespecifieke ID van de deelnemer in het veld Studiedeelnemer-ID in.
4. U kunt desgewenst een patiënt aan deze deelnemer koppelen door een bestaande patiënt te selecteren in de vervolgkeuzelijst Patiënt of door op + Patiënt maken te klikken om een ​​nieuwe patiënt aan te maken.
5. Vul de vereiste en eventuele aanvullende velden in om de patiënt aan te maken.
6. Selecteer Opslaan in het patiëntendossier.
7. Selecteer Opslaan in het deelnemersrecord.

Nadat u de deelnemer hebt aangemaakt, kunt u de huidige status voor de deelnemer selecteren en alle relevante datumvelden invullen op het tabblad Screening- en inschrijvingsgegevens.

Deelnemers hebben soms de steun van anderen nodig om deel te nemen aan of een studie te voltooien. U moet mogelijk documenten delen met deze personen of hen vragen om formulieren namens de deelnemer te ondertekenen. Om deze taken te voltooien, kunt u ondertekenaarsrecords maken om te associëren met de deelnemer. Zie Create Additional Signatories (Aanvullende ondertekenaars maken) voor meer informatie.