- Beheerders en medewerkers op Site
Maak een studiedeelnemer/patiënt aan via het tabblad Studiedeelnemer of upload gegevens naar de studie-eBinder.
-
Ga naar een van de volgende toegangspunten (de resterende stappen zijn hetzelfde):
- Studie > Tabblad Deelnemers > + Deelnemers toevoegen
- Studie-eBinder > Uploaden > Document uploaden > Documentdetails > Deelnemer > + Aanmaken
- Voer de studiespecifieke ID van de deelnemer in het veld 'Studiedeelnemer-ID' in.
- Vul eventueel het veld 'Opmerkingen' in.
- Schakel de optie 'Patiëntdossier koppelen' in (altijd ingeschakeld voor eConsent -onderzoeken) om een lijst met bestaande patiëntdossiers weer te geven waaruit u kunt kiezen als deelnemer voor het onderzoek (Patiënten bekijken) en de mogelijkheid om een nieuwe patiënt aan te maken (Nieuwe patiënt aanmaken).
- Als u een deelnemer wilt toevoegen vanuit de lijst 'Patiënten bekijken', selecteer dan de patiënt en sla de wijzigingen op om het proces te voltooien. Ga anders verder.
- Selecteer ' Nieuwe patiënt aanmaken'.
- Vul de verplichte en eventuele aanvullende velden in.
- Selecteer Opslaan.
Een deelnemer aan een onderzoek aanmaken vanuit een document (documentviewer)
Volg de onderstaande stappen om een deelnemer aan te maken die u aan een document kunt koppelen, zowel in de documentviewer als bij het maken van een document vanuit de documentbibliotheek:
- Selecteer het veld Deelnemer.
- Selecteer + Deelnemer aanmaken.
- Voer de studiespecifieke ID van de deelnemer in het veld 'Studiedeelnemer-ID' in.
- U kunt desgewenst een patiënt aan deze deelnemer koppelen door een bestaande patiënt te selecteren in het keuzemenu 'Patiënt' of door op '+ Patiënt aanmaken' te klikken om een nieuwe patiënt aan te maken.
- Vul de verplichte en eventuele extra velden in om de patiënt aan te maken.
- Selecteer 'Opslaan' in het patiëntendossier.
- Selecteer 'Opslaan' in het deelnemersrecord.
Nadat de deelnemer is aangemaakt, kunt u de huidige status selecteren en eventuele relevante datumvelden invullen op het tabblad 'Screening & Enrollment Details'.
Deelnemers hebben soms de steun van anderen nodig om deel te nemen aan of een onderzoek af te ronden. Mogelijk moet u documenten met deze personen delen of hen vragen formulieren namens de deelnemer te ondertekenen. Om deze taken uit te voeren, kunt u ondertekeningsrecords aanmaken die aan de deelnemer zijn gekoppeld. Zie Aanvullende ondertekenaars aanmaken voor meer informatie.
