권한 위임(DoA) 로그는 연구 책임자(PI)가 특정 사이트 직원에게 PI의 연구 책임 중 하나 이상을 수행하도록 허용한 결정을 기록합니다. 기존의 종이 기반의 수기 DoA 로그를 수동으로 관리하는 대신, 디지털 위임 기능을 통해 사이트 사용자는 SiteVault 에서 직접 책임을 위임, 수락 및 승인할 수 있으며, SiteVault DoA 로그 문서를 생성하거나 업데이트합니다.
SiteVault의 디지털 위임 로그를 사용하여 규제 요건을 충족하는 방법에 대한 자세한 내용은 디지털 위임 기능 요약 또는 디지털 위임 비전 및 설계 문서를 다운로드하십시오.
권한 위임 로그 보기
연구책임자( PI )가 권한 위임을 승인하면 SiteVault 위임장(DoA) 문서의 새 버전 또는 업데이트된 버전을 생성하여 연구 eBinder의 PI 감독 섹션에 저장합니다. 연구 eBinder 또는 라이브러리에서 위임장을 확인할 수 있습니다.
감사 추적 보기
SiteVault 문서에 대해 수행된 모든 작업에 대한 강력한 감사 추적 기능을 제공합니다. 또한 SiteVault 사용하면 이 정보를 내보내어 보다 세부적인 수준의 보고 및 필터링을 수행할 수 있습니다. 감사 추적 창에는 다음 내용이 표시됩니다.
- 타임스탬프: 작업이 수행된 날짜 및 시간(사용자 시간대에 맞춰 조정됨). 타임스탬프에는 일광 절약 시간을 적용하여 이벤트가 발생한 연중 시기도 표시됩니다. 예를 들어, GMT 시간대를 사용하는 SiteVault의 감사 추적 기록은 가을과 겨울에는 GMT 시간을, 봄과 여름에는 BST 시간을 표시합니다.
- 사용자 이름: 작업을 수행한 사용자의 로그인 이름입니다. 경우에 따라 "시스템"이 표시될 수 있는데, 이는 해당 작업이 SiteVault 에 의해 자동으로 수행되었음을 나타냅니다. "시스템" 작업에는 워크플로의 일부로 수행되는 상태 변경 및 필드 업데이트, 자동 시작 워크플로 시작 등이 포함됩니다.
- 버전: 작업이 발생한 문서의 버전
- 이벤트 설명: 발생한 작업에 대한 설명입니다. 예를 들어, "'tlee@veevapharm.com'이 '이름' 필드에 추가되었습니다."와 같습니다. 데이터가 변경될 경우, 설명에는 이전 값과 새 값이 모두 표시됩니다.
참고: 감사 로그는 1초 단위의 정밀도를 지원합니다. 1초 내에 발생하는 이벤트는 예상치 못한 순서로 나타날 수 있습니다.
문서 감사 추적 액세스
- 라이브러리 또는 문서 정보 페이지의 모든 작업 메뉴에서 감사 추적을 선택합니다.
- 감사 추적 정보가 창에 표시됩니다. 작업은 가장 최근 작업부터 가장 오래된 작업 순으로 표시됩니다.
- (선택 사항): 감사 추적 필터를 변경하려면 드롭다운 메뉴에서 옵션을 선택하세요.
- 선택 사항: 감사 추적 기록을 다운로드하려면 작업 메뉴 아이콘을 클릭하고 CSV, 텍스트 또는 PDF를 선택하세요. 내보낸 파일의 열은 감사 추적 창의 열과 다릅니다.
- 완료되면 닫기를 클릭하세요.
감사 추적 필터링
기본적으로 감사 추적은 타임스탬프 기준으로 전체 를 필터링합니다. 두 번째 드롭다운 메뉴에서 다른 기간을 선택할 수 있습니다.
- 드롭다운 메뉴에서 타임스탬프, 이벤트 또는 사용자를 선택하세요.
- 선택 사항: 타임스탬프를 선택한 경우 오른쪽 드롭다운 메뉴에서 날짜 범위를 선택하세요. 범위를 선택하면 두 개의 추가 날짜 입력란이 나타납니다. 각 입력란을 클릭하여 날짜 범위의 시작일과 종료일을 선택하세요.
- 선택 사항: '이벤트'를 선택한 경우, 연산자 'In' 과 두 번째 드롭다운 메뉴가 나타납니다. 두 번째 드롭다운 메뉴에서 원하는 이벤트를 선택하세요. '적용'을 클릭합니다.
- 선택 사항: '사용자'를 선택한 경우, 연산자 'In' 과 두 번째 드롭다운 메뉴가 나타납니다. 두 번째 드롭다운 메뉴에서 원하는 사용자를 선택하세요. 개별 사용자는 여러 명 선택할 수 있지만, 사용자 그룹은 선택할 수 없습니다.
- (선택 사항): '필터 추가' 버튼을 클릭하여 나머지 필터( 타임스탬프, 이벤트 또는 사용자 )를 추가할 수 있습니다.
- 표를 업데이트하려면 적용을 클릭하세요.
감사 추적 내보내기
감사 기록을 다운로드하려면 작업 메뉴 아이콘을 클릭하고 CSV, 텍스트 또는 PDF를 선택하세요.
CSV 내보내기
내보낸 CSV 파일은 정보가 약간 다른 형식으로 표시됩니다. 예를 들어, CSV 파일은 각 이벤트의 세부 정보를 개별 열로 분리합니다.
PDF 내보내기
SiteVault PDF로 내보낼 때 페이지 번호와 표지를 PDF에 추가합니다. 모든 감사 기록 및 감사 추적은 동일한 감사 내보내기 표지 템플릿을 사용합니다.
