참가자 또는 서명자가 eConsent 동의서를 거부하면 SiteVault 의 해당 문서에 대한 Veeva eConsent 상태 필드가 '거부됨' 으로 업데이트되고 승인자에게 알림이 전송됩니다. 이 알림을 통해 사이트 기관 담당자는 소속 기관에서 필요한 조치를 취할 수 있습니다. 예를 들어, 사이트 담당자는 참가자의 상태를 업데이트하거나 다음 방문 시 특정 생체 시료를 채취하지 않아야 할 수 있습니다. 서명자 중 한 명이라도 eConsent 동의서를 거부하면, 해당 동의서에 서명하지 않은 다른 서명자에 대해서도 동의가 거부된 것으로 간주됩니다.
서명된 ICF 참가자의 문서 목록에 표시되며 기록 관리를 위해 라이브러리에 보관됩니다. 라이브러리에서 거부된 eConsent 동의서를 숨기려면 보기 설정을 변경해야 합니다. 거부된 eConsent 동의서는 취소할 수 없습니다.
참가자가 실수로 동의서를 거부했거나 마음을 바꾼 경우, 동의서를 다시 보낼 수 있습니다. 이전에 거부된 동의서를 다시 보내면 서명된 ICF 에 새로운 간소화된 버전이 추가됩니다. eConsent 전송에 대한 자세한 내용은 동의 절차 시작하기를 참조하세요.
