무엇이 바뀌고 있나요?

Document Exchange 및 Safety Distribution은 SiteVault 에서 Study Connect 에서 이전됩니다. 이제 사이트에서는 스폰서와의 협업을 간소화하는 새로운 애플리케이션인 Veeva Site Connect 사용합니다.

Site Connect 무엇인가요?

Site Connect 스폰서/CRO가 소유한 Veeva 제품으로, 스폰서와 사이트가 한곳에서 협업할 수 있도록 해줍니다.

이런 변화는 언제 일어날까요?

이 변경 사항은 2024년 8월 9일에 출시될 예정인 24R2 SiteVault 부터 적용됩니다.

이 변경 사항이 SiteVault eISF 사용에 영향을 미칩니까?

아니요. 사이트는 현재와 마찬가지로 SiteVault eISF 계속 사용할 수 있습니다. Site Connect SiteVault eISF 에 연결하여 스폰서와 효율적으로 문서를 교환할 수 있습니다.

사이트를 출시하기 전에 어떤 작업을 해야 합니까?

연속성을 보장하기 위해 현재 Study Connect 사용 중인 모든 사이트는 2024년 8월 9일 이전에 다음을 완료해야 합니다.

1. 후원자에게 Site Connect 액세스가 필요한 모든 연구팀 구성원 목록을 보내세요. 최소한 이 목록에는 다음이 포함되어야 합니다.
   • 연구 이름
   • 이름
   • 성
   • 이메일 주소
   • 연구의 PI 어떤 사용자인지 표기
2. 자세한 내용을 알아보려면 Site Connect 24R2 릴리스 웨비나에 등록하고 참석하세요.
3. 아래의 자주 묻는 질문(FAQ)을 모두 읽어보세요. 추가 질문이 있으면 sitesuccess@veeva.com 으로 연락하세요.
4. 스터디 팀이 Site Connect 도움말 센터를 북마크하도록 하세요.

24R2가 출시된 후에는 무슨 일이 일어날까요?

24R2에 따라 스폰서가 Site Connect 에 추가한 모든 직원은 SiteVault 액세스하는 데 사용하는 것과 동일한 VeevaID 사용자 이름을 사용하여 Site Connect 에 액세스할 수 있는 링크가 포함된 ' Site Connect 에 오신 것을 환영합니다' 이메일을 받게 됩니다. 그때 모든 Site Connect 도움말 콘텐츠는 Site Connect 도움말 센터 에서 제공됩니다.

Site Connect 미리보기 비디오

아래의 짧은 영상에서는 2024년 8월 9일부터 적용되는 24R2 Site Connect 환경을 미리 볼 수 있습니다.

Site Connect 웨비나 녹화

아래 영상을 시청하여 주요 변경 사항과 다음 단계에 대해 자세히 알아보세요.

자주 묻는 질문

2024년 8월 9일 이전에 Site Connect 에 액세스할 수 있는지 어떻게 확인할 수 있나요?

Study Connect 에서 적극적으로 문서를 교환하고 안전 서한을 인정하는 모든 연구팀 구성원의 목록을 후원자에게 보내세요. 이 목록에는 다음이 포함되어야 합니다.

• 연구 이름
• 이름
• 성
• 이메일 주소
• 연구의 PI 어떤 사용자인지 표기

Site Connect 에 대한 액세스 권한이 부여된 모든 연구팀 구성원은 동일한 권한을 갖습니다. 2024년 8월 9일 이전에 스폰서에게 연구팀 구성원이 Site Connect 에서 생성되었는지 확인하세요. 24R2 릴리스 이후 Site Connect 에 오신 것을 환영 합니다 이메일이 있는지 이메일 받은 편지함을 확인하세요.

여러 후원자와 함께 여러 개의 연관된 연구를 진행하는 경우는 어떻게 되나요?

두 개 이상의 연결된 연구를 진행하는 경우 각 스폰서와 Site Connect 에 대한 액세스를 설정해야 합니다. 각 스폰서에게 Site Connect 액세스가 필요한 모든 연구팀 구성원 목록을 보내세요. 이 목록에는 다음이 포함되어야 합니다.

• 연구 이름
• 이름
• 성
• 이메일 주소
• 연구의 PI 어떤 사용자인지 표기

2024년 8월 9일 이전에 연구팀 구성원이 Site Connect 에서 생성되었는지 후원자에게 확인하세요.

이러한 변경 사항에 대해 질문이 있으면 누구에게 문의해야 합니까?

• 2024년 8월 9일 출시 전: 질문이 있으면 sitesuccess@veeva.com 으로 Site Solutions에 문의하세요.
• 2024년 8월 9일 출시 이후: 후원자에게 문의하세요.

SiteVault Study Connect 에서 현재 연결된 연구는 어떻게 되나요?

SiteVault Study Connect 에 이미 존재하는 연결된 연구는 자동으로 Site Connect 로 전환됩니다. SiteVault eISF 에 문서를 푸시하거나 풀하려면 연구 수준에서 Site Connect SiteVault 에 연결할 수 있습니다.

SiteVault eISF 에 계속 액세스할 수 있나요?

네. 지금처럼 SiteVault eISF 계속 사용할 수 있습니다.

SiteVault eISF 에서 Site Connect 에 액세스할 수 있나요?

Vault Selector를 사용하여 Site Connect 와 SiteVault 간을 전환할 수 있습니다.

Site Connect SiteVault eISF 에 연결하려면 어떻게 해야 하나요?

사이트에서는 Site Connect 의 연구 홈 화면 오른쪽 상단에 있는 'SiteVault 에 연결'을 선택하여 SiteVault eISF Site Connect 에 연결할 수 있습니다.

1. SiteVault 에 연결을 선택합니다.
2. USN을 입력하고 계속을 선택합니다. SiteVault 의 관리 > 사이트 탭에서 USN을 찾을 수 있습니다.
3. Site Connect 의 연구에 연결하려는 SiteVault 의 연구를 선택하고 계속을 선택합니다. 참고: 연구가 목록에 나타나려면 SiteVault 에 이미 있어야 합니다.
4. 화면 상단에 SiteVault 해당 연구에 연결되었다는 알림이 표시됩니다. SiteVault 에 연결됨은 연구 페이지의 오른쪽 상단 모서리에도 표시됩니다.

사이트에서 USN을 배치하기에 권장되는 장소는 어디입니까?

사이트는 SiteVault 에 로그인하여 관리 > 사이트 탭으로 이동하여 USN을 찾을 수 있습니다. USN은 USN 열에 표시됩니다. SiteVault 에서 두 개 이상의 사이트에 액세스할 수 있는 경우 올바른 사이트의 USN을 찾으십시오.

24R2에서 사이트는 사이트 컨텍스트에서 작업하는 동안 SiteVault 의 오른쪽 상단 모서리에서 USN을 찾을 수도 있습니다. 연구 기관 컨텍스트에서 작업하는 경우 USN은 "USN: 사용할 수 없음"으로 표시됩니다. SiteVault 에서 두 개 이상의 사이트에 액세스할 수 있는 경우 올바른 USN이 표시되도록 올바른 사이트 컨텍스트에서 작업하고 있는지 확인하세요.

Site Connect 와 SiteVault 연결되었는지 어떻게 알 수 있나요?

SiteVault 에 연결하는 과정을 완료하면 화면 상단에 SiteVault 해당 연구에 연결되었다는 알림이 표시됩니다. 연구 페이지의 오른쪽 상단에도 SiteVault 에 연결됨이 표시됩니다.

문서 요청을 완료하거나 추가 문서를 보낼 때 SiteVault 에서 관리되는 문서를 어떻게 사용합니까?

Site Connect 연구를 SiteVault 에 연결하는 프로세스를 완료하면 Site Connect 에서 문서 작업을 완료할 때 SiteVault 문서 탭이 표시됩니다. 여기에는 해당 문서 유형과 함께 해당 연구에 대해 SiteVault eISF 에 이미 업로드된 문서가 표시됩니다.

Site Connect 통해 보내고 받은 문서는 현재와 마찬가지로 스폰서/CRO로부터 수신 상태로 SiteVault 에서 자동으로 사용할 수 있습니까?

Site Connect 사용자는 Site Connect 내에서 수동으로 문서를 SiteVault 에 보관할 수 있습니다. 이 File to SiteVault 작업은 대량으로 수행할 수도 있습니다. 문서가 SiteVault 에 보관되면 SiteVault 에서 Sponsor/CRO에서 수신 상태로 사용할 수 있습니다.

스폰서/CRO가 SiteVault에 문서를 수동으로 보관하고 SiteVault 에서 문서를 업로드할 수 있도록 하려면 Site Connect 에서 연구의 연구 관리 섹션으로 이동하여 스폰서/CRO가 SiteVault 와 직접 문서를 교환하도록 허용 설정을 활성화합니다. 이렇게 하면 스폰서가 문서를 귀하의 SiteVault 에 직접 보관하고 SiteVault 에서 문서를 업로드할 수 있습니다. 참고: 이 설정을 활성화한 최종 사용자는 스폰서가 추적합니다. 이 사용자가 Site Connect 에서 비활성화된 경우 이 상자는 자동으로 선택 취소됩니다.

Study Connect 통해 eCOA 사용하여 진행하는 연구는 어떻게 되나요?

ePRO 사용하는 모든 연구는 24R2 이전에 Study Connect 에서 Site Connect 로 마이그레이션됩니다. 자세한 내용은 Veeva ePRO 도움말 센터를 방문하세요.

Study Connect 통한 eConsent 사용하는 연구는 어떻게 되나요?

eConsent 사용하는 모든 연구는 사례별로 관리됩니다. Veeva의 Site Solutions 팀은 다음 단계를 논의하기 위해 사이트에 개별적으로 연락할 것입니다.