무엇이 바뀌고 있는 건가요?

문서 교환 및 안전성 배포 기능이 Study Connect 에서 SiteVault 로 이전됩니다. 이제 사이트 스폰서와의 협업을 간소화하는 새로운 애플리케이션인 Veeva Site Connect 사용하게 됩니다.

Site Connect 란 무엇인가요?

Site Connect 는 스폰서/CRO가 소유한 Veeva 제품으로, 스폰서와 사이트 한 곳에서 협업할 수 있도록 지원합니다.

이 변화는 언제 일어날까요?

이 변경 사항은 2024년 8월 9일 출시 예정인 SiteVault 24R2 버전부터 적용됩니다.

이번 변경 사항이 SiteVault eISF 사용에 영향을 미치나요?

아니요. 사이트 현재와 같이 SiteVault eISF 계속 사용할 수 있습니다. Site Connect SiteVault eISF 에 연결하여 스폰서와 효율적으로 문서를 교환할 수 있습니다.

사이트 출시 전에 어떤 작업을 해야 하나요?

연구의 연속성을 보장하기 위해 현재 Study Connect 사용하고 있는 모든 사이트 2024년 8월 9일 이전에 다음 사항을 완료해야 합니다.

스폰서에게 Site Connect 접근 권한이 필요한 모든 연구팀 구성원 목록을 보내주십시오. 최소한 다음 구성원이 포함되어야 합니다.
- 연구명
- 이름
- 성
- 이메일 주소
- 연구의 책임 연구자 (PI) 가 누구인지 나타내는 표기법
Site Connect 24R2 릴리스 웨비나에 등록하고 참석하여 자세히 알아보세요.
아래의 자주 묻는 질문(FAQ)을 모두 읽어보세요. 추가 질문이 있으시면 sitesuccess@veeva.com 으로 문의해 주세요.
연구팀에서 Site Connect 도움말 센터를 즐겨찾기에 추가하도록 하십시오.

24R2 릴리스 이후에는 어떤 일이 일어날까요?

24R2 업데이트 이후, 스폰서가 Site Connect 에 추가한 모든 직원은 SiteVault 에 접속할 때 사용하는 것과 동일한 VeevaID 사용자 이름으로 Site Connect 접속할 수 있는 링크가 포함된 ' Site Connect 에 오신 것을 환영합니다' 이메일을 받게 됩니다. 이때부터 모든 Site Connect 도움말 콘텐츠는 Site Connect 도움말 센터 에서 이용 가능합니다.

Site Connect 미리보기 영상

아래 짧은 영상은 2024년 8월 9일부터 시행되는 24R2 Site Connect 의 미리보기를 제공합니다.

Site Connect 웨비나 녹화 영상

아래 영상을 시청하여 주요 변경 사항과 향후 계획에 대해 자세히 알아보세요.

자주 묻는 질문

2024년 8월 9일 이전에 Site Connect 에 접속하려면 어떻게 해야 하나요?

스폰서에게 Study Connect 에서 활발하게 문서를 교환하고 안전성 서신을 확인한 모든 연구팀 구성원의 목록을 보내주십시오. 이 목록에는 다음 구성원이 포함되어야 합니다.

연구명
이름
성
이메일 주소
연구의 책임 연구자 (PI) 가 누구인지 나타내는 표기법

Site Connect 에 접근 권한이 부여된 모든 연구팀 구성원은 동일한 권한을 갖게 됩니다. 2024년 8월 9일 이전에 스폰서에게 연구팀 구성원이 Site Connect 에 등록되었는지 확인하십시오. 24R2 릴리스 후 이메일 받은 편지함에서 "Site Connect 에 오신 것을 환영합니다" 이메일을 확인하십시오.

여러 후원사와 연계된 여러 연구를 진행하고 있다면 어떻게 해야 할까요?

여러 개의 연관된 연구를 진행하는 경우, 각 스폰서와 협력하여 Site Connect 접근 권한을 설정해야 합니다. 각 스폰서에게 Site Connect 접근 권한이 필요한 모든 연구팀 구성원 목록을 보내주세요. 이 목록에는 다음 구성원이 포함되어야 합니다.

연구명
이름
성
이메일 주소
연구의 책임 연구자 (PI) 가 누구인지 나타내는 표기법

2024년 8월 9일 이전에 스폰서에게 연구팀 구성원이 Site Connect 에 생성되었는지 확인하십시오.

이러한 변경 사항에 대해 질문이 있는 경우 누구에게 문의해야 하나요?

2024년 8월 9일 출시 전: 궁금한 사항이 있으면 sitesuccess@veeva.com 으로 사이트 솔루션 팀에 문의하십시오.
2024년 8월 9일 출시 이후: 스폰서에게 문의하십시오.

SiteVault Study Connect 에 연결된 제 학습 활동은 어떻게 되나요?

SiteVault Study Connect 에 이미 연결된 연구는 자동으로 Site Connect 로 전환됩니다. SiteVault eISF로 문서를 푸시하거나 SiteVault eISF 에서 문서를 가져오려면 연구 수준에서 Site Connect SiteVault 에 연결할 수 있습니다.

SiteVault eISF 에 계속 액세스할 수 있습니까?

예. 현재와 마찬가지로 SiteVault eISF 계속 사용하실 수 있습니다.

SiteVault eISF 에서 Site Connect 에 접속할 수 있나요?

Vault 선택기를 사용하여 Site Connect 와 SiteVault 간에 전환할 수 있습니다.

Site Connect SiteVault eISF 에 연결하려면 어떻게 해야 하나요?

사이트 Site Site Connect 의 연구 홈 화면 오른쪽 상단에 있는 "SiteVault 에 연결"을 선택하여 SiteVault eISF 를 Site Site Connect 에 연결할 수 있습니다.

SiteVault 에 연결을 선택하세요.
USN을 입력하고 계속을 선택하세요. USN은 SiteVault 의 관리 > 사이트 탭에서 찾을 수 있습니다.
Site Connect 의 연구에 연결할 SiteVault 연구를 선택하고 [계속] 을 선택하십시오. 참고: 목록에 표시되려면 해당 연구가 SiteVault 에 이미 존재해야 합니다.
해당 연구에 대해 SiteVault 연결되었다는 알림이 화면 상단에 표시됩니다. 연구 페이지 오른쪽 상단에도 "SiteVault 에 연결됨"이라는 메시지가 표시됩니다.

사이트 USN을 등록하기에 가장 적합한 장소는 어디인가요?

사이트 는 SiteVault 에 로그인한 후 관리 > 사이트 탭으로 이동하여 USN(Unique Site Number)을 확인할 수 있습니다. USN은 USN 열에 표시됩니다. SiteVault 에서 여러 사이트 에 접근 권한이 있는 경우, 각 사이트의 USN을 정확하게 확인해야 합니다.

24R2 버전부터는 사이트 컨텍스트에서 SiteVault 사용하는 동안 오른쪽 상단에서 USN(Unavailable Site Number)을 확인할 수 있습니다. 연구 기관 컨텍스트에서 작업하는 경우 USN은 "USN: 사용 불가"로 표시됩니다. SiteVault 에서 여러 사이트 에 접근 권한 사이트 있는 경우, 올바른 USN이 표시되도록 각 사이트 에 맞는 컨텍스트에서 작업하고 있는지 확인하십시오.

Site Connect 와 SiteVault 간의 연결이 설정되었는지 어떻게 알 수 있나요?

SiteVault 연결 절차가 완료되면 화면 상단에 해당 연구에 SiteVault 연결되었다는 알림이 표시됩니다. 연구 페이지 오른쪽 상단에도 "SiteVault 에 연결됨"이라는 메시지가 표시됩니다.

SiteVault 에서 관리되는 문서를 문서 요청이나 추가 문서 전송 시 어떻게 활용하나요?

Site Connect 연구를 SiteVault 에 연결하는 프로세스를 완료하면 Site Connect 에서 문서 작업을 수행할 때 SiteVault 문서 탭이 표시됩니다. 이 탭에는 해당 연구에 대해 SiteVault eISF 에 이미 업로드된 문서와 해당 문서 유형이 표시됩니다.

Site Connect 통해 주고받은 문서는 현재와 같이 SiteVault 의 '스폰서/CRO로부터 수신됨' 상태로 자동으로 제공될 예정인가요?

Site Connect 사용자는 Site Connect 내에서 수동으로 문서를 SiteVault 에 업로드할 수 있습니다. 이 "SiteVault 로 업로드" 작업은 일괄적으로 수행할 수도 있습니다. 문서가 SiteVault 에 업로드되면 SiteVault 에서 "스폰서/CRO로부터 수신됨" 상태로 표시됩니다.

스폰서/CRO가 SiteVault 에 문서를 수동으로 제출하고 업로드할 수 있도록 하려면 Site Connect 에서 해당 연구의 사이트 설정 섹션으로 이동하여 "스폰서/CRO가 SiteVault 와 직접 문서를 교환하도록 허용" 설정을 활성화하십시오. 이렇게 하면 스폰서가 SiteVault 에 문서를 직접 제출하고 SiteVault 에서 문서를 업로드할 수 있습니다. 참고: 이 설정을 활성화한 최종 사용자는 스폰서가 추적합니다. 해당 사용자가 Site Connect 에서 비활성화되면 이 확인란은 자동으로 선택 해제됩니다.

Study Connect 통해 eCOA 사용하는 연구는 어떻게 될까요?

ePRO 사용하는 모든 연구는 24R2 이전에 Study Connect 에서 Site Connect 로 이전될 예정입니다. 자세한 내용은 Veeva ePRO 도움말 센터를 방문하세요.

Study Connect 통해 eConsent 사용하는 연구는 어떻게 될까요?

eConsent 사용하는 모든 연구는 개별적으로 관리됩니다. Veeva의 사이트 기관 솔루션 팀에서 사이트 에 개별적으로 연락하여 다음 단계를 논의할 예정입니다.

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