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Study Connect 에서 전환

무엇이 바뀌고 있나요?

SiteVault 에서 Document Exchange 및 Safety Distribution 기능이 Study Connect 에서 제외됩니다. 이제 사이트에서는 스폰서와의 협업을 간소화하는 새로운 애플리케이션인 Veeva Site Connect 사용하게 됩니다.

Site Connect 란 무엇인가요?

Site Connect 스폰서/CRO가 소유한 Veeva 제품으로, 스폰서와 사이트가 한곳에서 협업할 수 있도록 해줍니다.

이런 변화는 언제 일어날까요?

이 변경 사항은 2024년 8월 9일에 출시될 예정인 24R2 SiteVault 부터 적용됩니다.

이 변경 사항이 SiteVault eISF 사용에 영향을 미칩니까?

아니요. 사이트에서는 현재와 마찬가지로 SiteVault eISF 계속 사용할 수 있습니다. Site Connect SiteVault eISF 에 연결하여 스폰서와 효율적으로 문서를 교환할 수 있습니다.

사이트를 출시하기 전에 무엇을 해야 합니까?

연속성을 보장하기 위해 현재 Study Connect 사용 중인 모든 사이트는 2024년 8월 9일 이전에 다음 작업을 완료해야 합니다.

  1. Site Connect 접근 권한이 필요한 모든 연구팀 구성원 목록을 후원자에게 보내주세요. 목록에는 최소한 다음 내용이 포함되어야 합니다.
    • 연구 이름
    • 이름
    • 이메일 주소
    • 연구의 PI 어떤 사용자인지 표기
  2. 자세한 내용을 알아보려면 Site Connect 24R2 릴리스 웨비나에 등록하고 참석하세요.
  3. 아래 자주 묻는 질문(FAQ)을 모두 읽어보세요. 추가 질문이 있으시면 sitesuccess@veeva.com 으로 문의해 주세요.
  4. 연구팀이 Site Connect 도움말 센터를 북마크하도록 하세요.

24R2 출시 이후에는 무슨 일이 일어날까요?

24R2 이후, 스폰서가 Site Connect 에 추가한 모든 직원은 SiteVault 접속하는 데 사용하는 것과 동일한 VeevaID 사용자 이름으로 Site Connect 접속할 수 있는 링크가 포함된 ' Site Connect 에 오신 것을 환영합니다' 이메일을 받게 됩니다. 모든 Site Connect 도움말 콘텐츠는 Site Connect 도움말 센터 에서 확인할 수 있습니다.

Site Connect 미리보기 영상

아래의 짧은 영상은 2024년 8월 9일부터 적용되는 24R2 Site Connect 환경을 미리 보여줍니다.

Site Connect 웨비나 녹화

아래 영상을 시청하여 주요 변경 사항과 다음 단계에 대해 자세히 알아보세요.

자주 묻는 질문

2024년 8월 9일 이전에 Site Connect 에 액세스할 수 있는지 어떻게 확인할 수 있나요?

Study Connect 에서 적극적으로 문서를 교환하고 안전 서한을 감사하는 모든 연구팀 구성원의 목록을 후원자에게 보내주세요. 이 목록에는 다음 내용이 포함되어야 합니다.

  • 연구 이름
  • 이름
  • 이메일 주소
  • 연구의 PI 어떤 사용자인지 표기

Site Connect 에 대한 접근 권한이 부여된 모든 연구팀 구성원은 동일한 권한을 갖습니다. 2024년 8월 9일 이전에 후원자에게 연구팀 구성원이 Site Connect 에 생성되었는지 확인하십시오. 24R2 릴리스 이후 Site Connect 에 오신 것을 환영 합니다 이메일을 받은 편지함에서 확인하십시오.

여러 후원자와 함께 여러 개의 연결된 연구를 진행하는 경우는 어떻게 되나요?

두 개 이상의 연계 연구를 진행하는 경우, 각 후원사와 Site Connect 접속 권한을 설정해야 합니다. 각 후원사에게 Site Connect 접속 권한이 필요한 모든 연구팀 구성원 목록을 보내주세요. 이 목록에는 다음 내용이 포함되어야 합니다.

  • 연구 이름
  • 이름
  • 이메일 주소
  • 연구의 PI 어떤 사용자인지 표기

2024년 8월 9일 이전에 연구팀 구성원이 Site Connect 에서 생성되었는지 후원자에게 확인하세요.

이러한 변경 사항에 대해 질문이 있는 경우 누구에게 문의해야 합니까?

  • 2024년 8월 9일 출시 전: 질문이 있으시면 sitesuccess@veeva.com 으로 Site Solutions에 문의해 주세요.
  • 2024년 8월 9일 출시 이후: 후원자에게 문의하세요.

SiteVault Study Connect 에서 현재 연결된 연구는 어떻게 되나요?

SiteVault Study Connect 에 이미 존재하는 연결된 연구는 Site Connect 로 자동 전환됩니다. SiteVault eISF 에 문서를 푸시하거나 가져오려면 연구 수준에서 Site Connect SiteVault 에 연결할 수 있습니다.

SiteVault eISF 에 계속 액세스할 수 있나요?

네. SiteVault eISF 지금처럼 계속 사용하실 수 있습니다.

SiteVault eISF 에서 Site Connect 액세스할 수 있나요?

Vault Selector를 사용하여 Site Connect 와 SiteVault 간을 전환할 수 있습니다.

Site Connect SiteVault eISF 에 연결하려면 어떻게 해야 하나요?

사이트에서는 Site Connect 의 연구 홈 화면 오른쪽 상단에 있는 'SiteVault 에 연결 '을 선택하여 SiteVault eISF Site Site Connect 에 연결할 수 있습니다.

  1. SiteVault 에 연결을 선택합니다.
  2. USN을 입력하고 ' 계속' 을 선택하세요. USN은 SiteVault 의 '관리' > '사이트' 탭에서 확인할 수 있습니다.
  3. SiteVault 에서 Site Connect 의 연구에 연결할 연구를 선택하고 ' 계속'을 선택하세요. 참고: 연구가 목록에 나타나려면 SiteVault 에 이미 있어야 합니다.
  4. 화면 상단에 SiteVault 해당 연구에 연결되었다는 알림이 표시됩니다. 연구 페이지 오른쪽 상단에도 "SiteVault 에 연결됨"이라는 메시지가 표시됩니다.
SiteVault에 연결 버튼 이미지

사이트에서는 SiteVault 에 로그인하여 관리 > 사이트 탭으로 이동하여 USN을 찾을 수 있습니다. USN은 USN 열에 표시됩니다. SiteVault 에서 두 개 이상의 사이트에 액세스할 수 있는 경우, 해당 사이트의 USN을 확인하세요.

SiteVault의 관리 탭에 있는 USN 위치 이미지

24R2부터 사이트 컨텍스트에서 작업하는 동안 SiteVault 오른쪽 상단 모서리에서 USN을 확인할 수 있습니다. 연구 기관 컨텍스트에서 작업하는 경우 USN은 "USN: 사용할 수 없음"으로 표시됩니다. SiteVault 에서 두 개 이상의 사이트에 액세스할 수 있는 경우, 올바른 USN이 표시되도록 올바른 사이트 컨텍스트에서 작업하고 있는지 확인하십시오.

SiteVault 오른쪽 상단의 USN 위치 이미지

Site Connect 와 SiteVault 연결되었는지 어떻게 알 수 있나요?

SiteVault 연결 절차를 완료하면 화면 상단에 SiteVault 해당 연구에 연결되었다는 알림이 표시됩니다. 연구 페이지 오른쪽 상단에도 "SiteVault 에 연결됨"이라는 메시지가 표시됩니다.

연결 확인 메시지 이미지

SiteVault 에서 관리되는 문서를 사용하여 문서 요청을 완료하거나 추가 문서를 보낼 때 어떻게 해야 하나요?

Site Connect 연구를 SiteVault 에 연결하는 과정을 완료하면 Site Connect 에서 문서 작업을 완료할 때 SiteVault 문서 탭이 표시됩니다. 이 탭에는 해당 연구에 대해 SiteVault eISF 에 이미 업로드된 문서와 해당 문서 유형이 표시됩니다.

SiteVault 문서 관리 이미지

Site Connect 통해 보내고 받은 문서는 현재와 마찬가지로 SiteVault 에서 후원자/CRO로부터 수신 상태로 자동으로 사용 가능합니까?

Site Connect 사용자는 Site Connect 내에서 SiteVault 에 문서를 수동으로 보관할 수 있습니다. 이 "SiteVault 보관 " 작업은 대량으로 수행할 수도 있습니다. 문서가 SiteVault 에 보관되면 SiteVault 에서 "스폰서/CRO로부터 수신됨" 상태로 제공됩니다.

스폰서/CRO가 SiteVault에 문서를 수동으로 보관하고 SiteVault 에서 문서를 업로드할 수 있도록 하려면 Site Connect 에서 해당 연구의 연구 관리 섹션으로 이동하여 "스폰서/CRO가 SiteVault 와 직접 문서를 교환하도록 허용" 설정을 활성화하세요. 이렇게 하면 스폰서가 SiteVault 에 직접 문서를 보관하고 SiteVault 에서 문서를 업로드할 수 있습니다. 참고: 이 설정을 활성화한 최종 사용자는 스폰서에 의해 추적됩니다. Site Connect 에서 해당 사용자가 비활성화된 경우, 이 상자의 선택은 자동으로 해제됩니다.

Study Connect 통해 eCOA 활용한 연구는 어떻게 되나요?

ePRO 사용하는 모든 연구는 24R2 이전에 Study Connect 에서 Site Connect 로 이전됩니다. 자세한 내용은 Veeva ePRO 도움말 센터를 방문하세요.

Study Connect 통한 eConsent 활용한 연구는 어떻게 되나요?

eConsent 사용하는 모든 연구는 사례별로 관리됩니다. Veeva의 사이트 솔루션팀은 각 사이트에 개별적으로 연락하여 다음 단계를 논의할 예정입니다.

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