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Scopri come creare il tuo eBinder e caricare e gestire i documenti

Creare e finalizzare i documenti

SiteVault ti offre diversi modi per caricare e finalizzare tutti i documenti di cui hai bisogno per la tua centro o organizzazione di ricerca. In questa pagina, troverai una breve panoramica degli strumenti utilizzati per gestire l'avanzamento dei documenti e i passaggi per creare e finalizzare i documenti.

Cicli di vita dei documenti, flussi di lavoro e modifiche di stato

Il processo di finalizzazione di un documento si realizza facendo progredire il documento dal suo stato iniziale (Bozza o Ricevuto dallo sponsor/CRO) al suo stato stabile (Attuale, Finale, ecc.). SiteVault utilizza cicli di vita, flussi di lavoro e modifiche di stato per completare questo processo.

  • Quando si crea un nuovo documento in SiteVault, al documento viene assegnato un ciclo di vita in base al tipo di documento.
  • I documenti attraversano una serie di stati del ciclo di vita (o stati ) in base alle azioni intraprese (flussi di lavoro, modifiche di stato, ecc.).
  • Un flusso di lavoro può comprendere diversi passaggi, mentre un cambiamento di stato è un'azione diretta da stato a stato.
  • I documenti nello stato Bozza in genere richiedono ulteriori revisioni, aggiornamenti o approvazioni.
  • I documenti nel loro stato stabile sono considerati registrazioni ufficiali dello studio e disponibili per la revisione da parte del monitor.
  • I documenti possono essere spostati in uno stato Superseded quando una versione più recente del documento è stata finalizzata. Ciò avviene automaticamente quando si impilano le versioni del documento.

Crea e finalizza il documento i task

Le informazioni in questa sezione servono a fornire indicazioni per la creazione di nuovi documenti e per spostare i documenti al loro stato stabile. Se si aggiunge una versione aggiornata di un documento che esiste già in SiteVault, eseguire l'upversion del documento invece.

Crea nuovi documenti dai file caricati

È possibile creare documenti dalla Document Library o dallo Study eBinder. I documenti caricati nella libreria vengono creati nello stato Draft; i documenti caricati nello Study eBinder possono passare allo stato stabile come parte del processo di caricamento.

  • Per la procedura di caricamento dei documenti su Study eBinder, vedere Study eBinder.
  • Per i passaggi necessari al caricamento dei documenti nella Biblioteca, vedere Biblioteca documenti.

Spostare i documenti allo stato stabile (finale)

Spostando i documenti allo stato stabile si garantisce che siano disponibili per la visualizzazione da parte di utenti che hanno l'autorizzazione solo per visualizzare la versione stabile del documento (ad esempio, uno sponsor, un monitor o un partecipante allo studio).

Dalla Libreria Documenti

  1. Individua e seleziona il documento nella Libreria.
  2. Dal menu Tutte le azioni, seleziona Cambia stato in {XXXX}, dove XXXX è lo stato finale del tipo di documento.
  3. Compilare il campo Data documento.
  4. Azioni aggiuntive
    • Se non sono necessarie ulteriori azioni, selezionare Salva per completare il processo.
    • Se è richiesta la certificazione della copia, selezionare Esegui certificazione della copia.
      • Completare la certificazione della copia.
      • Selezionare Salva per completare il processo.

Dallo studio eBinder

  1. Individuare il documento nell'eBinder.
  2. Dal menu Azioni documento (…), selezionare Cambia stato in {XXXX}, dove XXXX è lo stato finale del tipo di documento.
  3. Compilare il campo Data documento.
  4. Azioni aggiuntive:
    • Se non sono necessarie ulteriori azioni, selezionare Salva per completare il processo.
    • Se è richiesta la certificazione della copia, selezionare Esegui certificazione della copia.
      • Completare la certificazione della copia.
      • Selezionare Salva per completare il processo.
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