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Aperçu

Site Connect est une extension de Veeva Clinical Vault qui offre aux sites une interface utilisateur standardisée et adaptée à leurs besoins pour collaborer avec les promoteurs et les CRO. Site Connect est un mécanisme simple et cohérent permettant d'échanger des informations sur l'étude lors de son lancement, de son déroulement et de sa clôture. Le personnel des Site est invité à utiliser Site Connect par le promoteur de l'essai ou la CRO.

Les utilisateurs de SiteVault peuvent connecter leur SiteVault à Site Connect pour télécharger des documents au commanditaire ou à l'organisme de recherche sous contrat (CRO), ou pour déposer des documents directement dans SiteVault depuis Site Connect.

Pour plus d'informations sur Site Connect, consultez l'aide de Site Connect.

Connexion du Site Connect à SiteVault

Site Connect vous permet de connecter une étude à votre SiteVault pour un échange et un classement transparents des documents d'étude dans votre eISF.

• Vous devez être un utilisateur du site ayant accès à un numéro de Site universel (USN) valide.
• Pour se connecter, l'étude doit déjà exister dans SiteVault.

Pour connecter une étude dans Site Connect à une étude dans SiteVault:

1. Accédez à Site Connect > Accueil du Site.
2. Cliquez sur le bouton « Se connecter à SiteVault » en haut à droite.
3. Saisissez votre numéro USN dans la boîte de dialogue « Se connecter à SiteVault ».
4. Cliquez sur Continuer.
5. Sélectionnez l'étude correspondante dans votre SiteVault. Si l'étude n'existe pas encore dans votre SiteVault, créez- la. Cliquez ensuite sur « Se connecter à SiteVault ».
6. Cliquez sur Continuer.

Site Connect est désormais connecté à votre SiteVault et vous pouvez commencer à échanger des documents d'étude. Une erreur peut survenir dans les cas suivants:

• Le réseau USN est déjà utilisé sur un autre Site d'étude pour l'étude sélectionnée.
• Vous n'êtes pas un utilisateur du site associé à l'USN.
• Vous n'avez pas accès à SiteVault.

Veuillez contacter Site Support si vous rencontrez une erreur.

Autorisations restreintes dans Site Connect et SiteVault

Les autorisations Site Connect et SiteVault sont gérées par des systèmes et des administrateurs différents; l’accès d’un utilisateur aux documents restreints dans un système ne garantit pas l’octroi du même accès dans l’autre. Consultez le tableau ci-dessous pour connaître le comportement attendu en fonction des différentes combinaisons d’autorisations.

Autorisations restreintes	Comportement de Site Connect	Comportement de SiteVault
Aucun accès restreint	Impossible de consulter les documents restreints. Impossible de télécharger des documents protégés depuis l'ordinateur. Impossible de télécharger des documents restreints depuis SiteVault.	Impossible de consulter les documents restreints. Impossible de classer dans SiteVault les documents à accès restreint reçus via Site Connect et de les consulter une fois classés.
Accès restreint dans les deux	Peut consulter des documents à accès restreint. Possibilité de télécharger des documents confidentiels depuis l'ordinateur et de les consulter. Il est possible de télécharger des documents à accès restreint depuis SiteVault vers Site Connect et de les consulter une fois téléchargés.	Peut consulter des documents à accès restreint. Il est possible de déposer dans SiteVault les documents confidentiels reçus via Site Connect et de les consulter une fois déposés.
Accès restreint dans Site Connect Aucun accès restreint dans SiteVault	Peut consulter des documents à accès restreint. Possibilité de télécharger des documents confidentiels depuis un ordinateur et de les consulter une fois téléchargés. Impossible de télécharger des documents restreints depuis SiteVault.	Impossible de consulter les documents restreints. Il est possible de déposer dans SiteVault les documents à accès restreint reçus via Site Connect, mais il est impossible de les consulter une fois déposés.
Aucun accès restreint dans Site Connect Accès restreint dans SiteVault	Impossible de consulter les documents restreints. Impossible de télécharger des documents protégés depuis l'ordinateur. Il est possible de télécharger des documents à accès restreint depuis SiteVault, mais il est impossible de les consulter une fois téléchargés.	Peut consulter des documents à accès restreint Impossible de classer dans SiteVault les documents à accès restreint reçus via Site Connect et de les consulter une fois classés.