eConsent

Gérer les participants à l'étude, numériser les formulaires de consentement et les participants au eConsent

Créer un participant à l'étude

Qui peut accomplir cette tâche?
  • Administrateurs et personnel du site

Créer un participant/patient à l'étude à partir de l'onglet Participant à l'étude ou du téléchargement du classeur électronique de l'étude

  1. Accédez à l’un des points d’accès suivants (les étapes restantes sont les mêmes):
    • Étude > Onglet Participant > + Ajouter des participants
    • Classeur électronique d'étude > Télécharger > Télécharger un document > Détails du document > Participant > + Créer
  2. Saisissez l'ID spécifique à l'étude du participant dans le champ ID du participant à l'étude.
  3. En option, complétez le champ Notes.
  4. Sélectionnez l’une des options suivantes:
    • Si vous n'ajoutez pas de patient à associer au participant, sélectionnez « Enregistrer ». Aucune étape supplémentaire n'est requise.
    • Si vous ajoutez un patient à associer au participant, sélectionnez l'option Ajouter les détails du patient et continuez (déjà sélectionnée dans les études eConsent ).
  5. Remplissez les champs obligatoires et tous les champs supplémentaires.
    • Remarque: l’adresse e-mail est utilisée pour identifier si le patient existe déjà.
  6. Sélectionnez Enregistrer.
  7. Si un patient existant est trouvé (en fonction de l'adresse e-mail), les informations du patient existant sont fournies et vous devez choisir d'écraser ou d'utiliser les informations existantes.
    • Si vous choisissez d'écraser les informations existantes, sélectionnez Écraser.
    • Si vous choisissez d'utiliser les informations existantes, sélectionnez Utiliser les informations existantes.
  8. Sélectionnez Enregistrer.

Créer un participant à l'étude à partir d'un document (Visionneuse de documents)

Suivez les étapes suivantes pour créer un participant à associer à un document dans la visionneuse de documents ou lors de la création d'un document à partir de la bibliothèque de documents:

  1. Sélectionnez le champ Participant.
  2. Sélectionnez + Créer un participant.
  3. Saisissez l'ID spécifique à l'étude du participant dans le champ ID du participant à l'étude.
  4. Vous pouvez également associer un patient à ce participant en sélectionnant un patient existant dans la liste déroulante du champ Patient ou + Créer un patient pour créer un nouveau patient.
  5. Remplissez les champs obligatoires et tous les champs supplémentaires pour créer le patient.
  6. Sélectionnez Enregistrer dans le dossier du patient.
  7. Sélectionnez Enregistrer dans l’enregistrement du participant.

Une fois créé, vous pouvez sélectionner le statut actuel du participant et remplir tous les champs de date pertinents dans l'onglet Détails de sélection et d'inscription.

Les participants ont parfois besoin du soutien d'autres personnes pour participer ou terminer une étude. Vous devrez peut-être partager des documents avec ces personnes ou leur demander de signer des formulaires au nom du participant. Pour réaliser ces tâches, vous pouvez créer des enregistrements de signataires à associer au participant. Pour plus d'informations, consultez la section Créer des signataires supplémentaires.

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