- Administrateurs et personnel du Site
Créez un participant/patient à l'étude à partir de l'onglet « Participant à l'étude » ou téléchargez-le dans le classeur électronique de l'étude.
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Accédez à l'un des points d'accès suivants (les étapes suivantes restent les mêmes):
- Étude > Onglet Participants > + Ajouter des participants
- Classeur électronique d'étude > Téléverser > Téléverser un document > Détails du document > Participant > + Créer
- Saisissez l'identifiant spécifique à l'étude du participant dans le champ « Identifiant du participant à l'étude ».
- Vous pouvez également remplir le champ « Notes ».
- Sélectionnez le commutateur « Associer le dossier du patient » (toujours activé pour les études de eConsent ) pour afficher une liste de dossiers de patients existants à sélectionner comme participant à ajouter à l’étude (Parcourir les patients) et l’option permettant de créer un nouveau patient (Créer un nouveau patient).
- Si vous ajoutez un participant à partir de la liste « Parcourir les patients », sélectionnez le patient et enregistrez pour terminer l’opération. Sinon, continuez.
- Sélectionnez « Créer un nouveau patient ».
- Remplissez les champs obligatoires et tous les champs supplémentaires.
- Sélectionnez Enregistrer.
Créer un participant à l'étude à partir d'un document (visionneuse de documents)
Pour créer un participant à associer à un document, que ce soit dans la visionneuse de documents ou lors de la création d'un document à partir de la bibliothèque de documents, procédez comme suit:
- Sélectionnez le champ Participant.
- Sélectionner + Créer un participant.
- Saisissez l'identifiant spécifique à l'étude du participant dans le champ « Identifiant du participant à l'étude ».
- Vous pouvez également associer un patient à ce participant en sélectionnant un patient existant dans la liste déroulante du champ Patient ou en cliquant sur + Créer un patient pour créer un nouveau patient.
- Remplissez les champs obligatoires et tous les champs supplémentaires pour créer le dossier patient.
- Sélectionnez « Enregistrer » dans le dossier patient.
- Sélectionnez « Enregistrer » dans la fiche du participant.
Une fois le compte créé, vous pouvez sélectionner le statut actuel du participant et renseigner les champs de date pertinents dans l'onglet « Détails de sélection et d'inscription ».
Il arrive que les participants aient besoin de l'aide d'autres personnes pour participer à une étude ou la mener à terme. Vous pourriez avoir besoin de partager des documents avec ces personnes ou de leur demander de signer des formulaires au nom du participant. Pour ce faire, vous pouvez créer des fiches de signataires à associer au participant. Pour plus d'informations, consultez la section « Créer des signataires supplémentaires ».