Estudios

Gestiona los equipos, proveedores y participantes de tus estudios

Iniciar archivo de estudios

¿Quién puede completar esta tarea?
  • Administradores

Nota: La acción "Archivar estudio" no se puede revertir. Un estudio archivado no puede cambiar de estado.

La acción Archivar Estudio consiste en una serie de comprobaciones automatizadas del estado del estudio y varias atestaciones que el iniciador de la acción (administradores del sitio) debe completar. Para obtener más información sobre lo que ocurre al archivar un estudio, consulte Descripción general del archivo de estudios.

Las organizaciones de investigación están limitadas a una solicitud de archivo de estudio a la vez.

  1. Estudios de acceso.
  2. Seleccione el estudio.
  3. Seleccione Ver detalles del estudio.
  4. Seleccionar todas las acciones (…).
  5. Seleccionar Estudio de Archivo.
  6. Revise la página de preparación del archivo para ver lo siguiente:
    • No es necesario aprobar ningún documento de estudio
    • Ningún documento de estudio tiene flujos de trabajo abiertos/pendientes
    • Todos los participantes del estudio están en estado inactivo.
    • Las asignaciones de equipo están en estado Inactivo (específico para estudios que utilizan Delegación Digital)
    • No hay documentos de estudio marcados como Restringidos
  7. Resuelva las comprobaciones de preparación pendientes. Una vez cumplidos todos los criterios, seleccione Siguiente.
  8. Revisar y completar las Certificaciones de Archivo.
  9. Complete el campo Fecha de finalización del estudio.
  10. Complete el campo Período de retención.
  11. Seleccionar Estudio de Archivo.
  12. Revise cuidadosamente el contenido de la Confirmación del Archivo Final del Estudio.
  13. Seleccione Continuar.

El número de participantes y de documentos influye en el tiempo de procesamiento del archivo.

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