Si bien la Biblioteca de Documentos contiene TODOS los documentos, el Archivador Electrónico de Estudios los organiza por estudio, ofreciendo vistas útiles para usuarios internos y externos que se centran específicamente en el progreso de la documentación del estudio. El Archivador Electrónico de Estudios es como sacar de la estantería su carpeta de documentos regulatorios electrónicos o el ISF. Cada carpeta representa un conjunto de documentos y, al expandirla, puede encontrar cada tipo de documento disponible para cargar.
La plataforma Study eBinder proporciona herramientas para cargar, finalizar e iniciar flujos de trabajo en documentos.
Permisos
- Los usuarios del personal tienen la "vista de trabajo", que incluye las versiones de los documentos en estado de borrador. Esta vista ayuda a identificar los documentos que requieren atención.
- Los usuarios externos solo pueden acceder a la "vista de inspección", que muestra únicamente los documentos aprobados y vigentes para el estudio seleccionado.
- Los usuarios con acceso al visor del Sitio pueden ver los documentos en la pestaña "Aprobación necesaria", pero no tienen autorización para aprobarlos.