Flujo de trabajo general eConsent

El proceso de creación de formularios eConsent y de obtención del consentimiento de los participantes para un estudio utilizando Veeva eConsent utiliza los siguientes pasos generales:

#	Paso	Función	Acciones	Ayuda
Si su estudio está relacionado con el estudio de un patrocinador en Operaciones clínicas, siga los pasos 1 y 1a. Si su estudio no está relacionado con el estudio de un patrocinador, siga el paso 1 y continúe con el paso 2.
1	Crear formulario	Patrocinador o Personal del Centro	Crea el ICF en Vault. Edite y personalice el ICF en el editor Veeva eConsent. Puede personalizar el formulario para incluir preguntas y respuestas, agregar contenido multimedia o ajustar los requisitos de firma. Aprobar el ICF en Vault.	eConsent Ayuda para la creación de documentos en operaciones clínicas Creación, edición y aprobación de formularios eConsent Uso del editor Veeva eConsent en la Ayuda de operaciones clínicas
1a	Formulario para compartir (Opcional)	Patrocinador y Personal del Centro (Si se utiliza un formulario conectado a un patrocinador)	Comparte el formulario con el centro usando Estudios Conectados. Personal del centro puede luego realizar ediciones específicas de centro en ICF usando el editor Veeva eConsent, si es necesario.	Estudios conectados Uso del editor Veeva eConsent en la Ayuda de operaciones clínicas
2	Revisión IEC/IRB	Personal del Centro	Copie y comparta el enlace de vista previa de ICF para facilitar la revisión de IEC/IRB.	Vista previa y uso compartido de un formulario eConsent
3	Enviar formulario	Personal del Centro	Envíe el ICF al participante y a sus firmantes (si se necesitan firmantes adicionales) desde SiteVault. El participante puede registrar una cuenta MyVeeva for Patients para dar su consentimiento de forma remota o dar su consentimiento en persona en su centro.	Participantes que dan su consentimiento
4	Formulario de firma	Participantes y signatarios	Los participantes y firmantes revisan, firman y envían el ICF en MyVeeva for Patients, ya sea de forma remota o en persona en su centro.	Formularios de consentimiento en MyVeeva for Patients Ayuda Participantes que dan su consentimiento
5	Formulario de Contraseña	Personal del Centro	Personal del centro refrenda el ICF completado en SiteVault.	Contrafirma de formularios eConsent
6	Respuestas de la revisión	Centro y personal patrocinador	Revise los datos de respuesta del ICF si incluyen preguntas. Si el ICF es creado por un patrocinador y está conectado a él, los datos de respuesta anónimos también se envían a las Operaciones Clínicas del patrocinador Vault.	Visualización y generación de informes sobre las respuestas del formulario eConsent

Flujos de trabajo adicionales

También puede obtener más información sobre los siguientes flujos de trabajo relacionados con los formularios eConsent:

• Procesamiento rechazado eConsent Formularios
• Cancelación de formularios eConsent
• Traduciendo formularios eConsent