Nach dem Hinzufügen zu einer Studie kann ein externer Benutzer die Überwachung der Studiendokumente im genehmigten oder stabilen Zustand abschließen.

Zugriff bietet

• Möglichkeit zum Anzeigen und Kommentieren von Dokumenten im genehmigten oder stabilen Zustand (Dokumente der Hauptversion wie 1.0 oder 2.0).
• Möglichkeit, Überwachungsprobleme zu erstellen und fehlende Dokumente anzufordern.
• Berichtsmonitor/CRA kann auf Folgendes zugreifen:
  • Zur Überwachungsüberprüfung bereite Dokumente (im Monitorüberprüfungs-Dashboard enthalten)
  • Dokumente, die auf eine Prüfzentrum -Antwort warten (im Monitor-Überprüfungs-Dashboard enthalten)
  • Überwachungsprobleme (mehrere)
  • Neue Dokumente seit dem letzten Monitoring- Besuchstermin
  • Geschichte lesen und verstehen
• Dashboard für Monitorüberprüfungen

Der Zugriff bietet nicht

• Sichtbarkeit aller Dokumente im Entwurfsstatus.
• Möglichkeit zum Bearbeiten, Hochladen oder Löschen von Dokumenten.
• Möglichkeit zum Herunterladen von Quelldokumenten der Teilnehmer.
• Möglichkeit zum Anzeigen von Finanzdokumenten wie Verträgen oder Budgets.

Eingeschränkt zugängliche Dokumente

Die Sichtbarkeit eingeschränkter Dokumente ist eingeschränkt, um die Offenlegung privater Informationen zu vermeiden oder die Studie zu maskieren oder zu verbergen. Um eingeschränkte Dokumente anzeigen zu können, muss einem Benutzer auf Studienebene eingeschränkter Zugriff gewährt werden. Ein Administrator kann Monitoren und externen Benutzern eingeschränkten Zugriff gewähren.