eConsent

Sie können ein englisches eConsent Einwilligungsformular in eine andere Sprache übersetzen und es mithilfe von MyVeeva for Patients an einen Teilnehmer senden.

Schritt 1: Übersetzen Sie ein englisches eConsent Formular in eine andere Sprache, um es an einen MyVeeva -Nutzer zu senden.

1. Navigieren Sie zu Dokumente > Bibliothek.
2. Wählen Sie das englische leere Einwilligungserklärung nach Aufklärung zur Übersetzung aus.
3. Wählen Sie im Menü „Aktionen“ die Option „Kopie erstellen“.
   • Das neue Dokument wird beim Auswählen von Speichern automatisch benannt.
   • Die Kontrollkästchen „Inhalt kopieren“ und „Felder kopieren“ sollten deaktiviert bleiben.
   • Wählen Sie „Weiter“.
4. Auf der Dokumentinformationsseite für das neue Dokument:
   • Ändern Sie die Sprache von Englisch auf die neue Sprache und den neuen Standort.
   • Entfernen oder ändern Sie gegebenenfalls das Dokumentdatum.
   • Wählen Sie Speichern.
5. Bearbeiten Sie das Dokument mit dem eConsent Editor.
   • Ersetzen Sie den englischen Text und Inhalt des Quelldokuments durch den übersetzten Inhalt.
   • Im Formular ankreuzen.
6. Führen Sie alle erforderlichen Prüf- und Genehmigungsschritte durch.
7. Vergewissern Sie sich, dass das eConsent Einwilligungsformular den Status „Zur Verwendung freigegeben“ hat. Wählen Sie gegebenenfalls im Aktionsmenü des Dokuments die Option „Ändern“ auf „Zur Verwendung freigegeben“.

Schritt zwei: An den Teilnehmer senden

1. Navigieren Sie zum Datensatz des Studienteilnehmers und öffnen Sie das Fenster „Details anzeigen“. Prüfen Sie, ob Sprache und Gebietsschema des Teilnehmers korrekt eingestellt sind, da diese Felder die Übersetzungsdetails bestimmen. Teilnehmer wählen ihre bevorzugte Sprache und ihr Gebietsschema in MyVeeva for Patients bei der Registrierung aus. Ist die Sprache des Teilnehmers korrekt eingestellt und das Gebietsschema leer, wird die E-Mail standardmäßig auf Englisch versendet.
2. Navigieren Sie zum Datensatz des Studienteilnehmers und wählen Sie „Einwilligung starten“.
3. Folgen Sie den Anweisungen, um das übersetzte Formular auszuwählen und zu senden. Sie können nach bestimmten Sprachen filtern, falls die vom Patienten gewählte Sprache nicht verfügbar ist.
4. Aktion des Teilnehmers: Der Teilnehmer greift über eine Einladungs-E-Mail oder eine Benachrichtigung auf das übersetzte Formular zu.
5. Aktion des Teilnehmers: Der Teilnehmer wählt in der E-Mail oder Benachrichtigung „eConsent anzeigen“. MyVeeva for Patients wird in der im Browser oder in den Spracheinstellungen des Geräts festgelegten Sprache angezeigt (sofern unterstützt).
6. Aktion des Teilnehmers: Der Teilnehmer sieht sich das übersetzte eConsent Einwilligungsformular an und unterzeichnet es.