Teilnehmer benötigen mitunter die Unterstützung anderer, um an einer Studie teilzunehmen oder diese abzuschließen. Gegebenenfalls müssen Sie Dokumente mit diesen Personen teilen oder sie bitten, Formulare im Namen des Teilnehmers zu unterschreiben. Um diese Aufgaben zu erledigen, können Sie Unterschriftenlisten erstellen.
Unterzeichnerrollen
Jeder Patient hat unterschiedliche Unterstützungsbedürfnisse; wählen Sie den geeigneten Unterzeichner für die jeweilige Situation Ihres Teilnehmers aus.
| Unterzeichner | Beschreibung | Mehrere Instanzen |
|---|---|---|
| Betreuungsperson | Bietet direkte Unterstützung bei der Einhaltung der Vorgaben durch die Teilnehmer und kann je nach Konfiguration des Dokuments zusammen mit oder im Namen des Teilnehmers unterschreiben. | Es können mehrere Unterschriften von Betreuungsperson für einen Teilnehmer vorliegen. Beachten Sie jedoch, dass bei eConsents, für die mehrere Unterschriften von Betreuungsperson erforderlich sind, maximal zwei Unterschriften von Betreuungsperson hinzugefügt werden können. |
| Guardian / LAR | Eine Person, die rechtlich befugt ist, im Namen des Teilnehmers (z. B. Minderjähriger, geschäftsunfähiger Erwachsener) einzuwilligen. Vormünder/gesetzliche Vertreter können je nach Ausgestaltung des Dokuments zusammen mit oder im Namen des Teilnehmers unterschreiben. | Es können mehrere Unterschriften von Erziehungsberechtigten für einen Teilnehmer existieren. Beachten Sie jedoch, dass bei eConsents, für die mehrere Unterschriften von Erziehungsberechtigten erforderlich sind, maximal zwei Unterschriften von Erziehungsberechtigten hinzugefügt werden können. |
| Proxy | Eine Person, die rechtlich (z. B. durch eine Vorsorgevollmacht) bevollmächtigt ist, medizinische Entscheidungen, einschließlich der Teilnahme an Forschungsstudien, für einen nicht einwilligungsfähigen Erwachsenen zu treffen. SiteVault verhindert, dass Einwilligungserklärungen gleichzeitig an einen Bevollmächtigten und einen Studienteilnehmer gesendet werden. Ein Bevollmächtigter unterzeichnet im Namen des Studienteilnehmers, niemals zusätzlich zu dessen Unterschrift. | N / A |
| Übersetzer | Ermöglicht eine präzise Kommunikation zwischen dem Prüfarzt und dem Studienteilnehmer/dem gesetzlichen Vertreter bei unterschiedlichen Sprachen. | N / A |
| Zeuge | Eine unparteiische Person, die den Einwilligungsprozess beobachtet, um zu bestätigen, dass die Informationen erklärt und offenbar verstanden wurden (häufig bei Analphabeten). Ein Zeuge ist ein allgemeiner Mitunterzeichner, der nicht die Rolle eines Bevollmächtigten, Vormunds/Vormunds oder Übersetzers übernimmt. | Es können mehrere Zeugenunterschriften für einen Teilnehmer existieren, jedoch können maximal zwei Unterschriften zu eConsents hinzugefügt werden, wenn mehrere Zeugenunterschriften erforderlich sind. |
Unterzeichner hinzufügen
Führen Sie die folgenden Schritte aus, um einen Unterzeichner hinzuzufügen:
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