Lehnt ein Teilnehmer oder Unterzeichner ein eConsent Einwilligungsformular ab, wird das Feld „Veeva eConsent Status“ für das Dokument in SiteVault auf „Abgelehnt“ aktualisiert und eine Benachrichtigung an den Genehmiger gesendet. Diese Benachrichtigung ermöglicht es dem Prüfzentrum, alle erforderlichen Maßnahmen zu ergreifen. Beispielsweise muss das Prüfzentrum möglicherweise den Status des Kandidaten aktualisieren oder bestimmte Bioproben beim nächsten Besuchstermin nicht entnehmen. Lehnt ein Unterzeichner ein eConsent Einwilligungsformular ab, gilt dies auch für alle anderen Unterzeichner, die das Formular nicht unterzeichnet haben.
Die unterzeichnete ICF wird in der Dokumentenliste des Teilnehmers angezeigt und in der Bibliothek zu Ihren Unterlagen aufbewahrt. Wenn Sie abgelehnte eConsent Einwilligungsformulare in Ihrer Bibliothek ausblenden möchten, müssen Sie entsprechende Ansichten einrichten. Abgelehnte eConsent Einwilligungsformulare können nicht storniert werden.
Wenn ein Teilnehmer das Formular irrtümlich abgelehnt oder seine Meinung geändert hat, können Sie es erneut senden. Beim erneuten Senden eines zuvor abgelehnten Formulars wird eine neue, vereinfachte Version zur unterzeichneten ICF hinzugefügt. Weitere Informationen zum Versenden von eConsent Einwilligungsformularen finden Sie unter „Einwilligungsprozess starten“.
