Wenn ein Teilnehmer oder Unterzeichner ein eConsent Formular ablehnt, wird das Veeva eConsent Statusfeld für das Dokument in SiteVault auf „Abgelehnt“ aktualisiert und eine Benachrichtigung an den Genehmiger gesendet. Die Benachrichtigung ermöglicht es dem Prüfzentrum Personal, alle von seiner Organisation geforderten Aktionen durchzuführen. Beispielsweise muss das Prüfzentrum Personal möglicherweise den Status des Kandidaten aktualisieren oder beim nächsten Besuchstermin bestimmte Bioproben nicht entnehmen. Wenn ein Unterzeichner ein eConsent -Formular ablehnt, wird es auch für alle Unterzeichner abgelehnt, die es nicht unterschrieben haben.

Das unterzeichnete ICF wird in der Dokumentenliste des Teilnehmers angezeigt und in der Bibliothek aufbewahrt, um Ihre Aufzeichnungen zu verwalten. Wenn Sie abgelehnte eConsent Formulare in Ihrer Bibliothek ausblenden möchten, müssen Sie entsprechende Ansichten einrichten. Sie können ein abgelehntes eConsent Formular nicht stornieren.

Wenn ein Teilnehmer das Formular irrtümlich abgelehnt hat oder seine Meinung geändert hat, können Sie das Formular erneut senden. Wenn Sie ein zuvor abgelehntes Formular erneut senden, wird dem signierten ICF eine neue Nebenversion hinzugefügt. Weitere Informationen zum Senden von eConsent -Formularen finden Sie unter Starten des Zustimmungsprozesses.