Sponsoren und CROs sind verpflichtet, Prüfer über alle vermuteten unerwarteten schwerwiegenden Nebenwirkungen (SUSAR) im Zusammenhang mit dem Prüfpräparat zu informieren. Safety Distribution bietet einen benutzerfreundlichen Ort, an dem Studienzentren Sicherheitsdokumente empfangen, überprüfen und bestätigen können, die von einem Sponsor oder CRO gesendet wurden Vault.
Site Connect Studienzent Benutzer
Mithilfe der Sicherheitsverteilung kann Studienzentrumspersonal:
- Erhalten Sie Sicherheitsdokumentation von Sponsor oder CRO Vaults
- überprüfen Sicherheitsdokumentation vom Sponsor oder CRO Vaults
- Sicherheitsdokumente als „Gelesen“ markieren.
Sponsoreneinsatz in der Klinik Vault
Mit Site Connect für die Sicherheitsverteilung können Sponsor- und CRO-Teams:
- Senden Sie die Sicherheitsdokumentation an Studienzentren
- Lesebestätigungen erhalten von Studienzentren