Sponsoren und CROs sind verpflichtet, Prüfer über alle vermuteten unerwarteten schwerwiegenden Nebenwirkungen (SUSAR) im Zusammenhang mit dem Prüfpräparat zu informieren. Safety Distribution bietet Prüfzentren einen benutzerfreundlichen Ort, an dem sie Sicherheitsdokumentation empfangen, überprüfen und bestätigen können, die ihnen vom Vault eines Sponsors oder CROs zugesandt wurde.

Site Connect Prüfzentrum Benutzer

Mit Safety Distribution kann das Prüfzentrum Personal:

• Erhalten Sie Sicherheitsdokumentation von Sponsor oder CRO Vaults
• Überprüfen Sie die Sicherheitsdokumentation von Sponsor oder CRO Vaults
• Sicherheitsdokumente als „Gelesen“ markieren.

Sponsorennutzung im Clinical Vault

Mit Site Connect for Safety Distribution können Sponsor- und CRO-Teams:

• Senden Sie Sicherheitsdokumentation an Prüfzentren
• Empfangen von Lesebestätigungen von Prüfzentren