安全性情報の配信

安全性情報の配信の概要

試験依頼者およびCROは、治験薬に関連する疑わしい予期せぬ重篤な有害反応(SUSAR)が発生した場合、治験責任医師に通知する義務があります。Safety 安全性情報の配信は、治験実施施設が試験依頼者またはCROのVaultから送信された安全性ドキュメントを受け取り、レビュー、受領確認ための使いやすい場所を提供します。

Site Connect施設ユーザー

安全性情報の配信を使用することで、施設スタッフは以下のことが可能になります。

  • 試験依頼者またはCROのVaultから安全性ドキュメントを受領
  • 試験依頼者またはCROのVaultからの安全性ドキュメントを確認
  • 安全性ドキュメントを既読としてマーク。

Site Connectを安全性情報の配信に使用することで、試験依頼者とCROチームは以下のことが可能になります。

  • 安全性ドキュメントを施設に送付
  • 施設から既読通知を受信