Los patrocinadores y las CRO están obligados a informar a los investigadores sobre cualquier reacción adversa grave inesperada y sospechosa (SUSAR, por sus siglas en inglés) relacionada con el producto en investigación. Safety Distribution proporciona un espacio fácil de usar para que los sitios reciban, revisen y confirmen la recepción de la documentación de seguridad enviada desde el Vault de un patrocinador o una CRO.
Usuario del Site Connect
Utilizando Safety Distribution, el personal de sitio puede:
- Reciba la documentación de seguridad del patrocinador o de CRO Vaults.
- Revise la documentación de seguridad de los Vaults del patrocinador o de la CRO.
- Marque los documentos de seguridad como leídos.
Uso del patrocinador en Clinical Vault
Al utilizar Site Connect para la distribución de seguridad, los equipos de patrocinadores y CRO pueden:
- Enviar documentación de seguridad a los sitios
- Recibir confirmaciones de lectura de los sitios
