Sie können Dokumente in den Clinical Operations Vault eines verbundenen Sponsors oder einer CRO hochladen. Vault unterstützt das gleichzeitige Senden mehrerer Dokumente. Sie können Dateien von Ihrem lokalen Computer oder direkt von SiteVault hochladen, sofern Sie SiteVault für die Studie verbunden haben. Sobald Sie ein Dokument hochgeladen haben, wird die Dokumentaktion nicht mehr in der Liste der Dokumentaktionen angezeigt. Mit dem Tool „Zusätzliche Dokumente hochladen“ können Sie bis zu 100 Dokumente senden. Sie können nur bestimmte Dokumenttypen an einen Sponsor oder eine Vault senden.
Für das Hochladen eingeschränkter (nicht anonymisierter) Dokumente sind möglicherweise zusätzliche Berechtigungen erforderlich. Weitere Informationen finden Sie weiter unten im Abschnitt „Eingeschränkte Berechtigungen“.
So senden Sie ein Dokument:
- Suchen Sie auf der Registerkarte „Dokumentenaustausch > Dokumentaktionen“ im Raster „Dokumentaktionen“ das Dokument, das Sie senden möchten.
- Klicken Sie auf „Hochladen“.
- Wählen Sie die Upload-Methode aus. Es gibt zwei Optionen: „Upload“ und „SiteVault -Dokumente“.
- Wählen Sie beim Hochladen das Dokument aus, geben Sie eine Beschreibung und Kommentare ein und klicken Sie auf „Hochladen“. Klicken Sie auf „Weiter“, um den Vorgang abzuschließen.
- Wenn Sie SiteVault -Dokumente hochladen, wählen Sie den zu überprüfenden Dokumentnamen aus, wählen Sie das aktualisierte Dokument aus, geben Sie Kommentare ein und klicken Sie auf Hochladen.
- Klicken Sie auf „Weiter“, um den Vorgang abzuschließen.
Eingeschränkte Berechtigungen in Site Connect und SiteVault
Die Berechtigungen von Site Connect und SiteVault werden von unterschiedlichen Systemen und Administratoren verwaltet. Der Zugriff eines Benutzers auf eingeschränkte Dokumente in einem System garantiert nicht, dass derselbe Zugriff auch im anderen System gewährt wird. Die folgende Tabelle zeigt das erwartete Verhalten basierend auf verschiedenen Berechtigungskombinationen.
Eingeschränkte Berechtigungen | Site Connect -Verhalten | SiteVault -Verhalten |
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Kein eingeschränkter Zugriff |
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Eingeschränkter Zugang in beiden |
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Eingeschränkter Zugriff in Site Connect Kein eingeschränkter Zugriff in SiteVault |
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Kein eingeschränkter Zugriff in Site Connect Eingeschränkter Zugriff in SiteVault |
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