Dokumentenaustausch

Dokumente hochladen

Sie können Dokumente in den Clinical Operations Vault eines verbundenen Sponsors oder CRO hochladen. Der Vault unterstützt das gleichzeitige Senden mehrerer Dokumente. Sie können Dateien von Ihrem lokalen Computer oder direkt aus SiteVault hochladen, sofern Sie diesen für die Studie verbunden haben. Sobald Sie ein Dokument hochgeladen haben, wird die entsprechende Dokumentaktion nicht mehr in der Liste der Dokumentaktionen angezeigt. Mit dem Tool „Zusätzliche Dokumente hochladen“ können Sie bis zu 100 Dokumente senden. Sie können nur bestimmte Dokumenttypen an einen Sponsor- oder CRO- Vault senden.

Für das Hochladen von eingeschränkten (nicht anonymisierten) Dokumenten können zusätzliche Berechtigungen erforderlich sein; weitere Informationen finden Sie im Abschnitt „Eingeschränkte Berechtigungen“ weiter unten.

So senden Sie ein Dokument:

  1. Suchen Sie im Bereich „Dokumentenaustausch“ > Registerkarte „Dokumentaktionen“ das Dokument, das Sie senden möchten, im Raster „Dokumentaktionen“.
  2. Klicken Sie auf „Hochladen“.
  3. Wählen Sie die Upload-Methode. Es gibt zwei Optionen: Hochladen und SiteVault -Dokumente.
  4. Wenn Sie ein Dokument hochladen möchten, wählen Sie es aus, geben Sie eine Beschreibung und gegebenenfalls Kommentare ein und klicken Sie auf „Hochladen“. Klicken Sie anschließend auf „Weiter“, um den Vorgang abzuschließen.
  5. Wenn Sie SiteVault -Dokumente hochladen, wählen Sie den Namen des zu überprüfenden Dokuments aus, wählen Sie das aktualisierte Dokument aus, geben Sie Kommentare ein und klicken Sie auf Hochladen.
  6. Klicken Sie auf „Weiter“, um den Vorgang abzuschließen.

Eingeschränkte Berechtigungen in Site Connect und SiteVault

Die Berechtigungen für Site Connect und SiteVault werden von unterschiedlichen Systemen und Administratoren verwaltet. Der Zugriff eines Benutzers auf geschützte Dokumente in einem System garantiert nicht automatisch denselben Zugriff im anderen System. Die folgende Tabelle zeigt das erwartete Verhalten bei verschiedenen Berechtigungskombinationen.

Eingeschränkte Berechtigungen Site Connect -Verhalten SiteVault -Verhalten
Kein eingeschränkter Zugang
  • Geschützte Dokumente können nicht angezeigt werden.
  • Es können keine eingeschränkten Dokumente vom Computer hochgeladen werden.
  • Eingeschränkte Dokumente können nicht aus SiteVault hochgeladen werden.
  • Geschützte Dokumente können nicht angezeigt werden.
  • Eingeschränkte Dokumente, die über Site Connect empfangen wurden, können nicht in SiteVault gespeichert und nach der Speicherung wieder angezeigt werden.
Beschränkter Zugriff in beiden
  • Kann eingeschränkte Dokumente einsehen.
  • Kann vertrauliche Dokumente vom Computer hochladen und ansehen.
  • Geschützte Dokumente können aus SiteVault in Site Connect hochgeladen und nach dem Hochladen angezeigt werden.
  • Kann eingeschränkte Dokumente einsehen.
  • In Site Connect empfangene vertrauliche Dokumente können in SiteVault abgelegt und nach dem Ablegen angezeigt werden.

Eingeschränkter Zugriff in Site Connect

Kein eingeschränkter Zugriff in SiteVault
  • Kann eingeschränkte Dokumente einsehen.
  • Man kann vertrauliche Dokumente vom Computer hochladen und sie nach dem Hochladen ansehen.
  • Eingeschränkte Dokumente können nicht aus SiteVault hochgeladen werden.
  • Geschützte Dokumente können nicht angezeigt werden.
  • Über Site Connect empfangene vertrauliche Dokumente können in SiteVault abgelegt, aber nach dem Ablegen nicht mehr angezeigt werden.

Kein eingeschränkter Zugriff in Site Connect

Eingeschränkter Zugriff in SiteVault
  • Geschützte Dokumente können nicht angezeigt werden.
  • Es können keine eingeschränkten Dokumente vom Computer hochgeladen werden.
  • Eingeschränkte Dokumente können aus SiteVault hochgeladen werden, aber nach dem Hochladen können sie nicht mehr angezeigt werden.
  • Kann eingeschränkte Dokumente einsehen
  • Eingeschränkte Dokumente, die über Site Connect empfangen wurden, können nicht in SiteVault gespeichert und nach der Speicherung wieder angezeigt werden.
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