接続済みの試験依頼者またはCROの臨床オペレーションVaultにドキュメントをアップロードできます。Vaultは、複数のドキュメントを一度に送信することをサポートしています。ローカルコンピュータから、または試験用にSiteVaultを接続している場合はSiteVaultから直接ファイルをアップロードできます。ドキュメントをアップロードすると、ドキュメントアクションはドキュメントアクションリストに表示されなくなります。 追加のドキュメントをアップロード ツールを使用すると、最大100個のドキュメントを送信できます。試験依頼者またはCROVaultに送信できる ドキュメントの種類は 限られています。
制限付き(非公開)ドキュメントをアップロードするには、追加の許可が必要になる場合があります。詳細については、下記の「制限付き許可」セクションを参照してください。
ドキュメントを送信するには:
- 「 ドキュメントの授受」 > 「ドキュメント操作」 タブで、 「ドキュメント操作」 グリッドから送信したいドキュメントを探します。
- 「アップロード」 をクリックしてください。
- アップロード方法 を選択してください。オプションは 「アップロード」 と 「SiteVaultドキュメント」 の2つです。
- アップロードする場合は、ドキュメントを選択し、 説明 と コメント を入力して、 「アップロード」 をクリックします。 「続行」 をクリックすると、プロセスが完了します。
- SiteVaultドキュメントをアップロードする場合は、レビュードキュメント名を選択し、更新されたドキュメントを選択し、 コメント を入力して、 [アップロード] をクリックします。
- 「続行」 をクリックして手続きを完了してください。
Site ConnectおよびSiteVaultにおける制限された権限
Site ConnectとSiteVaultのアクセス許可は、異なるシステムと管理者によって管理されています。一方のシステムで制限付きドキュメントへのアクセス権が付与されていても、他方のシステムでも同じアクセス権が付与されるとは限りません。さまざまなアクセス許可の組み合わせに基づく想定される動作については、以下の表を参照してください。
| 制限付き権限 | Site Connect動作 | SiteVaultの動作 |
|---|---|---|
| 制限付きアクセスなし |
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| 両方で制限付きアクセスあり |
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Site Connectで制限付きアクセスあり SiteVaultで制限付きアクセスなし |
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Site Connectで制限付きアクセスなし SiteVaultで制限付きアクセスあり |
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