Управление на система, собственост на сайт

Поздравления! Взехте чудесно решение за вашия сайт и за бъдещето на клиничните изследвания. SiteVault е създаден за ВАС, сайта, за да управлявате едно или всички ваши проучвания. Veeva SiteVault е собственост и се управлява от сайта. Това означава, че вие управлявате достъпа до системата, отговаряте за добавянето на персонал и можете да определяте нивото на използване на вашия сайт.

Информация за системата SiteVault

Veeva SiteVault е напълно валидиран от Veeva и поддържа съответствие с 21 CFR Част 11, HIPAA, Приложение 11 и GDPR. Знаем, че системната документация е важна, поради което можете да получите достъп до документ за сертифициране на SiteVault по всяко време, за да демонстрирате сигурност и съответствие за всеки от вашите партньори по проучването.

В подготовка за използване на нов инструмент, Veeva препоръчва да актуализирате и собствената си вътрешна документация. Помислете за създаване на нови или преразглеждане на съществуващи стандартни оперативни процедури (СОП).

Функции на SiteVault

SiteVault е мощно решение за управление на цялата документация на вашия сайт във всички ваши проучвания. В това приложение можете да намерите следните функции:

• eBinder за лесно управление и проследяване на напредъка на учебната ви документация
• Veeva eConsent за електронно съгласие на участниците в някои или всички ваши проучвания
• Електронна папка за документи на сайта за организиране и управление на бизнес документацията на вашия сайт (не е свързана с конкретно проучване)
• Работни процеси с документи (например електронен подпис, заверено копие, обучение и други)
• Дигитално делегиране за генериране на вашия дневник за делегиране на отговорности
• Инструменти за мониторинг и работни процеси
• Отчети и табла за управление