Докато се запознавате със SiteVault и тази документация, може да е полезно да разберете различните типове потребители, техните системни роли и нивата им на достъп.
Един сайт може да се регистрира самостоятелно в SiteVault или може да бъде част от изследователска организация. Изследователските организации имат достъп до един или повече сайтове. Потребителите в рамките на една организация могат да имат различни системни роли на различни сайтове.
Потребители на сайта
- Администратор на сайта: Потребителите с тази системна роля могат да преглеждат и управляват цялата информация и документи, да коригират настройки и да добавят нови потребители на ниво сайт.
- Персонал на обекта: Основната системна роля за целия неадминистративен изследователски персонал. Потребителите с тази системна роля могат да създават документи, да управляват участниците в проучването и да изпращат документи за eConsent за възложените им проучвания.
- Външен достъп за сайта: Осигурява достъп само за четене до SiteVault. Потребителят може да бъде добавен към записите на проучването, за да преглежда ограничени документи и данни на ниво проучване.
- Преглед на сайта (всички проучвания): Служителите на сайта с тази роля могат да редактират полета и да създават нови чернови на документи за проучванията, към които са назначени, както и да участват в съответните работни потоци.
- Без достъп: Премахва достъпа на потребителя до сайта.
Потребители на изследователски организации
- Администратор на изследователска организация: Тази роля предоставя пълен достъп до всички данни и функционалности в SiteVault. Потребителите с тази системна роля могат да създават и управляват потребителски акаунти за цялата изследователска организация (в множество обекти, ако е приложимо).
- Персонал на изследователската организация: Това е основната системна роля за целия неадминистративен изследователски персонал. Предоставя достъп само за преглед до информация на ниво изследователска организация.
- Външна изследователска организация: Това е системната роля за монитори, кредитни рейтингови агенции или одитори. Не предоставя достъп до данни и документи на ниво изследователска организация.
Разрешения за добавки
Служителите на обекта могат да получат и допълнителни разрешения, добавени към ролята им, за да отговорят на бизнес нуждите на обекта или организацията.
- Пациенти и набиране на персонал: Достъп до специфични за обекта и за цялата изследователска организация досиета на пациенти.
- Site Profiles: Access to site-specific profile information for IRB/ECs, Labs, Sponsors, and Investigational Products.
- Бюджети и договори: Преглед на всички записи от проучването за обекта и достъп за управление на всички правни/финансови документи от проучването за обекта.
