Референтният модел за електронен файл на изследователския Cайт (eISF) определя стандартни имена, атрибути и структура на записите за електронно управление на записи от клинични изпитвания в изследователски сайт. Специфичният фокус върху електронното управление на записи е ключовото отличие на тази инициатива в сравнение с моделите на хартиен носител.
Кликнете тук, за да изтеглите текущата версия на референтния модел на eISF.
Тази инициатива предоставя следните предимства на изследователските сайтове, които референтният модел на TMF предоставя на спонсорите и CRO:
- Последователност на воденето на записи и организацията
- Опростени прегледи за спонсори, CRO, одитори и инспектори
- Опростен обмен на записи със спонсори, CRO и IRB/IEC
Референтният модел eISF е наличен в SiteVault. Veeva ангажира своите клиенти на SiteVault, заинтересовани страни от изследователски сайт и други заинтересовани страни от референтните модели, за да развият модела, за да се превърне в стандарт, използван в клинични изследователски сайтове по целия свят. Референтният модел eISF е достъпен за публично ползване и разширяване чрез лиценз Creative Commons.
