Референтният модел за електронни файлове на изследователския обект (eISF) определя стандартни имена, атрибути и структура на записите за електронно управление на записи от клинични изпитвания в изследователски обект. Специфичният фокус върху електронното управление на записи е ключовото отличие на тази инициатива в сравнение с моделите на хартиен носител.

Кликнете тук, за да изтеглите текущата версия на референтния модел на eISF.

Тази инициатива предоставя следните предимства на изследователските центрове, които референтният модел на TMF предоставя на спонсорите и CRO:

• Последователност на воденето на записи и организацията
• Опростени прегледи за спонсори, CRO, одитори и инспектори
• Опростен обмен на записи със спонсори, CRO и IRB/IEC

Референтният модел eISF е наличен в SiteVault. Veeva ангажира своите клиенти на SiteVault, заинтересовани страни от изследователски центрове и други заинтересовани страни от референтните модели, за да развият модела, за да се превърне в стандарт, използван в клинични изследователски центрове по целия свят. Референтният модел eISF е достъпен за публично ползване и разширяване чрез лиценз Creative Commons.