Работните потоци и промените в състоянието се използват за актуализиране на състоянията на документи, сертифициране на документи като копия или получаване на електронни подписи върху документи. Задачите от работния процес, които са ви възложени, се показват в изгледа „Моите задачи“ в раздела „Начална страница“ на SiteVault.
Прегледайте електронната таблица с типове документи, за да определите кои работни потоци са налични за всеки тип документ на SiteVault.
Преглед на работните процеси с документи
Под таблицата можете да намерите повече информация за всеки работен процес, както и връзки към отделни страници за помощ за работния процес и допълнителна информация.
| Работен процес | Описание |
|---|---|
| Изпрати за одобрение на електронен подпис | Събиране на електронни подписи върху документи, изискващи един или повече подписи за одобрение. Не е предназначено за надзор от PI. |
| Изпрати за електронен подпис | Предлага се за типове документи, които изискват електронен подпис по конкретна причина (обикновено е посочена във формуляра). Напр. CV, финансово разкриване и формуляр за информирано съгласие (подписано). |
| Изпрати за електронен подпис на изследователя | Изпратете документа на един или повече от изследователите на вашето проучване за електронен подпис. Предлага се за типове документи, които изискват електронен подпис на PI (обикновено се отбелязва във формуляра). Напр. 1572 или еквивалентен, Приемане на IB, Делегиране на правомощия и Страница за подпис на протокола. |
| Изпрати за четене и разбиране | Изпратете един или повече учебни документи на членовете на екипа по проучването. Всеки получател трябва да потвърди, че е прочел и разбрал всеки учебен документ. |
| Изпрати за преглед | Изпратете един или няколко документа на колеги, които могат да предоставят обратна връзка, използвайки инструмента за анотации. |
Започване на работни процеси
Работните потоци се инициират от менюто „Преглед на документи“ > „Действия на работния процес“ (вижте изображението) или от менюто „Действия на документа“ (…) в електронните папки „Сайт“ и „Учене“.
Работни процеси за електронен подпис
Работният процес за електронен подпис в SiteVault позволява на клиничните изследователски центрове да подписват електронно регулаторни и свързани с проучвания документи в съответствие с изискванията на FDA 21 CFR Part 11 и GCP. Това елиминира необходимостта от подписи с мокър мастило и ръчна обработка на документи.
Основни предимства на осиновяването
- Съответствие с нормативните изисквания: Пълно съответствие с разпоредбите за електронен подпис.
- Ефективност: Намалява времето за обработка на подписани документи.
- Готовност за одит: Осигурява ясна и проследима история на подписите.
- Отдалечен достъп: Позволява подписване от всяко място, намалявайки забавянията.
Забележка Електронният подпис в SiteVault е небиометричен и изисква прилагането на два отделни компонента (потребителски идентификатор и парола) и е в съответствие с изискването на Агенцията по храните и лекарствата (FDA) 21 CFR Част 11 раздел §11.200 за електронни подписи, които не са базирани на биометрични данни.
Искате да научите повече?
Как да използвате електронни подписи в SiteVault
Обобщение на функциите за електронен подпис
Стартиране и завършване на работни процеси с множество документи
Преглед на работния процес
Работният процес „Преглед“ позволява на служителите на обекта, мониторите и други заинтересовани страни да преглеждат и коментират документи в SiteVault, преди те да бъдат финализирани. Това гарантира точност и съответствие с изискванията на проучването.
Основни предимства на осиновяването
- Опростено сътрудничество: Позволява обратна връзка в реално време и намалява редакциите на документи.
- Подобрена точност: Гарантира, че документите отговарят на изискванията за проучване и регулаторни изисквания преди финализиране.
- Намалени забавяния: Елиминира двупосочната размяна на имейли и процесите на ръчен преглед.
Искате да научите повече?
Как да използвате работния процес за преглед
Стартиране и завършване на работни процеси с множество документи
Прочетете и разберете работния процес
Работният процес „Прочетете и разберете“ гарантира, че персоналът на обекта е запознат и разбира важни документи, като например стандартни оперативни процедури (СОП) и протоколи от проучвания. Той проследява изпълнението и предоставя готова за одит документация за съответствие.
Основни предимства на осиновяването
- Подобрено съответствие: Гарантира, че персоналът е запознат с основните документи и ги разбира.
- Готовност за одит: Осигурява ясен запис на потвържденията.
- Ефективност: Автоматизира проследяването и напомнянията, за да предотврати закъснения.
Искате да научите повече?
Как да използвате работния процес „Четене и разбиране“
Прочетете и разберете обобщението на функциите
Стартиране и завършване на работни процеси с множество документи
Промени в състоянието на документите на SiteVault
- Промяна на статуса на (крайно състояние): Придвижване на документа до неговото стабилно състояние. Тази промяна на състоянието включва опцията за извършване на заверка на копие.
- Промяна на състоянието на Вътрешен преглед: Показва, че документът е във вътрешен преглед.
- Промяна на състоянието на „В процес на преглед от спонсор“: Показва, че документът е в процес на преглед от спонсор.
