Забележка Електронният подпис в SiteVault е небиометричен и изисква прилагането на два отделни компонента (потребителски идентификатор и парола) и е в съответствие с изискването на Агенцията по храните и лекарствата (FDA) 21 CFR Част 11 раздел §11.200 за електронни подписи, които не са базирани на биометрични данни.
Преглед на електронния подпис
Електронните подписи предоставят начин на потребителите да изпълняват задачи за одобрение и да подписват електронно документи. Документите имат различни нужди от електронен подпис в зависимост от типа и състоянието на документа. SiteVault ще предлага само работен процес за електронен подпис, подходящ за типа документ и текущото му състояние на жизнения цикъл.
В SiteVault са налични три работни процеса за електронни подписи:
-
Изпрати за одобрение на електронен подпис
- Събирайте електронни подписи върху документи, изискващи един или повече подписи за одобрение.
- Налично за жизнените цикли „От чернова към текущо състояние“, „От чернова към окончателно състояние“ и „От чернова към окончателно състояние - изходен код“, с изключение на типа документ „Формуляр за информирано съгласие (подписано)“.
- Достъпно, докато е в статус „Чернова“.
- Не е предназначено за надзор от страна на главния изследовател (PI).
-
Изпрати за електронен подпис
- Предлага се за типове документи, които изискват електронен подпис по конкретна причина (обикновено посочена във формуляра).
- Достъпно, докато е в статус „Чернова“.
-
Примери:
- Автобиография
- Финансово разкриване
- Формуляр за информирано съгласие (подписан)
-
Изпрати за подпис на изследователя
- Изпратете документа на един или повече от вашите изследователи в проучването за електронен подпис.
- Налично за типове документи, които изискват електронен подпис на PI (обикновено е отбелязано във формуляра).
-
Примери:
- 1572 или еквивалент
- Приемане на IB
- Делегиране на правомощия
- Страница за подпис на протокола
Задачи за електронен подпис
За едновременно изпращане на множество документи за електронен подпис вижте Работни процеси с множество документи.
Изпращане на документи за електронни подписи
- Администратори и служители на сайта
- Намерете и изберете документа в библиотеката или електронната папка.
- Изберете работния процес за електронен подпис от менюто „ Действия на работния процес“.
- Изберете кой трябва да подпише документа.
- Ако е възможно, добавете инструкции за задачата. Тези инструкции ще се показват в известията „ Всички“ и „Моите задачи“, както и на лентата със задачи на документа.
- Потвърдете или изберете краен срок.
- Изберете Старт, за да започнете работния процес за електронен подпис.
Забележка Работните процеси за електронен подпис могат да бъдат инициирани и от менюто „Документ“ на eBinder.
Попълване на електронни подписи
Ако вие или друго лице от вашия обект ви изпрати документ за електронно подписване, ще получите известие в SiteVault и по имейл, за да изпълните задачата.
- Намерете и изберете документа в библиотеката или електронната папка. Можете също да получите достъп до него, като изберете връзката в имейла с известие или от изгледа „Моите задачи“ в раздела „Начало“ на SiteVault.
- Изберете „Завърши“ за задачата.
- Въведете задължителната и всякаква допълнителна информация в диалоговия прозорец.
- Изберете Завършено.
Преглед на електронни подписи на документи

Можете да видите електронен подпис на документ от информационния панел, докато преглеждате документ.
- Отидете до документа и го отворете.
- Ако е необходимо, разгънете панела „Информация“.
- В секцията „Подписи“ ще видите електронните подписи в документа. Освен това можете да изберете връзката „ Страница за подпис“, за да видите страницата за подпис в нов раздел на браузъра.