eConsent

Управлявайте участниците в проучването, дигитализирайте формулярите за съгласие и eConsent участници

Отстраняване на неизправности eConsent и MyVeeva for Patients

Бележка Veeva eConsent може да бъде предоставена от вашия спонсор за използване в свързано проучване или активирана за вашия акаунт SiteVault като платена добавка за използване във всички проучвания. Свържете се с екипа Site Success, за да научите повече.

Тази страница предоставя информация, която да ви помогне да поддържате участници и подписали, които използват MyVeeva for Patients и Veeva eConsent. Ако имате проблем с редактирането на eConsent формуляр в Veeva eConsent редактора, вижте раздела Отстраняване на неизправности в Veeva eConsent редактора в Помощ за клинични операции. Ако имате проблем и не можете да го разрешите с информацията по-долу, вижте SiteVault Информация за поддръжка.

Регистриране и влизане

Потребителите на MyVeeva може да изпитат следните проблеми, докато регистрират своя акаунт и влизат в MyVeeva for Patients:

Потребителски проблем Резолюция
Не получих имейла eConsent, който сайтът ми каза да очаквам.

Ако участникът или подписалото лице не получи имейла, имейлът може да е неправилен в SiteVault или да е възникнала грешка. За да разрешите този проблем, изпълнете една от стъпките по-долу, в зависимост от състоянието на формуляра eConsent. Можете да определите статуса, като проверите полето Veeva eConsent Статус на подписаните ICF документи, които са създадени за участника.

  • Доставено: Ако статусът е Доставено, проверете дали имейл адресът в досието на пациента на участника или в записа на подписалите лица е правилен. Изпълнете едно от следните действия в зависимост от това дали имейлът е правилен:
  • Недоставено: Ако състоянието е нещо различно от Доставено, изчакайте един час и проверете отново. Ако състоянието все още не е Доставено след час, свържете се с Veeva и ние ще проверим регистрационните файлове за грешки. Препоръчваме да изчакате един час, защото системата SiteVault добавя документа към опашка, за да опита отново в началото на следващия час, ако операцията е неуспешна в SiteVault.

Вижте страницата Формуляри за проследяване eConsent за повече информация относно статусите.

Загубих или изтрих своя eConsent имейл, преди да попълня своя eConsent формуляр.

Помолете потребителя да провери папката си със спам и кошчето. Ако не са задали паролата си и не са влезли, преди да изтрият имейла, можете да отмените и да изпратите отново формуляра eConsent и те ще получат нов имейл.

Ако са регистрирали акаунта си, но не са подписали или отказали формулярите, можете също да ги помолите да влязат директно на https://patients.myveeva.com/ или в приложенията MyVeeva for Patients за Android или iOS. Техните непопълнени формуляри ще бъдат показани на страницата Задачи, когато влязат.

Имам проблем със създаването на парола.

Уверете се, че потребителят отговаря на изискванията за парола, показани на страницата за регистрация, и обяснете какво представляват специалните знаци, ако не е сигурен. Можете също да ги помолите да проверят дали Caps Lock не е включен.

Вижте страницата за регистрация и влизане на уебсайта за помощ MyVeeva for Patients за повече информация относно това как потребителите задават пароли.

Опитах се да нулирам паролата си, но не получих имейл.

Изпълнете следните стъпки, за да разрешите този проблем:

  1. Помолете потребителя да провери папката си със спам и кошчето.
  2. Ако те не могат да намерят имейла, уверете се, че имате правилния имейл адрес в записа на пациента или подписалия. Ако не, актуализирайте записа и изпратете отново формуляра eConsent.
  3. Ако все още не получи имейла, свържете се с Veeva и ние ще проверим регистрационните файлове за грешки.
Получих имейл за повторно задаване на парола, но не го поисках.

Въпреки че е най-вероятно някой друг случайно да е въвел неправилния имейл адрес, когато се опитва да нулира собствената си парола, помолете потребителя да нулира паролата си, за да бъде внимателен и да предотврати загубата на достъп до своя акаунт.

Вижте страницата за регистрация и влизане на уебсайта за помощ MyVeeva for Patients за повече информация относно това как потребителите нулират пароли.

Не мога да вляза. Приложението казва, че идентификационните данни не съвпадат с нито едно в MyVeeva for Patients.

Изпълнете следните стъпки, за да разрешите този проблем:

  • Правилен имейл: Проверете дали потребителят използва същия имейл адрес, който персоналът на сайта е въвел в записа на пациента или подписалия в SiteVault и за който е регистрирал своя акаунт.
  • Правилна парола: Проверете дали потребителят не е включил Caps Lock и му помогнете да нулира паролата си, ако е необходимо.
  • Правилен уеб адрес: Проверете дали потребителят се опитва да влезе на правилния регионален адрес MyVeeva for Patients. Ако се опитат да влязат в региона на ЕС с имейл адрес, който е регистриран само за региона на САЩ, например, ще видят съобщение за грешка. Те могат да въведат своя имейл адрес на https://patients.myveeva.com/ и да бъдат пренасочени към правилния регионален адрес за своя акаунт, или могат да отидат директно на регионалния адрес. В момента се поддържат следните региони:
    • APAC: pacijenata-ap.myveeva.com
    • ЕС: patients-eu.myveeva.com
    • САЩ: patients-us.myveeva.com

Вижте страницата за регистрация и влизане на уебсайта за помощ MyVeeva for Patients за повече информация относно това как потребителите влизат и нулират пароли.

Поисках код за потвърждение, но не получих текстово съобщение или гласово обаждане.

Изпълнете следните стъпки, за да разрешите този проблем:

  1. Проверете дали потребителят има клетъчен сигнал, има активиран SMS и телефонът му не е в самолетен режим.
  2. Ако потребителят не е регистрирал акаунт, проверете дали правилният мобилен телефонен номер е въведен в записа на пациента или подписалия в SiteVault.
  3. Ако телефонният номер не е правилен в записа в SiteVault, актуализирайте потребителския запис, анулирайте формулярите eConsent и изпратете отново формулярите. Вижте следните помощни теми за повече информация:
  4. Ако потребителят е регистрирал акаунт, проверете дали телефонният номер в настройките на акаунта му е правилен и актуален. Вижте страницата с настройки на акаунта в MyVeeva for Patients помощ за повече информация.
  5. Уверете се, че потребителят се е опитал да получи кода в телефонно обаждане, както и в текстово съобщение. Потребителят може също да поиска още едно текстово съобщение и гласово повикване.
  6. Свържете се с Veeva и ние ще проверим регистрационните файлове за грешки.

Преглед и подписване на eConsent формуляри

Потребителят може да изпита следните проблеми, докато преглежда и подписва eConsent формуляри в MyVeeva for Patients:

Потребителски проблем Резолюция
Имам въпроси относно съдържанието на информираното съгласие.

Помолете потребителя да говори с член на персонала на сайта, който може да обясни съдържанието на ICF.

Текстът е твърде малък за четене.

Инструктирайте потребителя как да увеличи мащаба с помощта на своя браузър. MyVeeva for Patients уеб приложенията и приложенията за iOS също поддържат екранни четци. Освен това уеб приложението MyVeeva for Patients поддържа навигация с клавиатура.

Не мога да прегледам формуляр. Той е сив или казва, че първо трябва да попълня друг формуляр.

Помолете потребителя да се върне на страницата Задачи и да попълни наличните формуляри за съгласие, които са по-горе на страницата. Това им позволява да попълват следващите формуляри. От потребителите се изисква да попълват формуляри в реда на подписване, посочен в редактора eConsent.

Вижте раздела Изискване на поръчка за подписване в Помощ за клинични операции за повече информация относно поръчка за подписване за eConsent формуляри.

Не мога да подпиша формуляра. Пише, че не съм прочел или завършил всички раздели.

Изпълнете следните стъпки, за да разрешите този проблем:

  • Обяснете на потребителя как да определи кои секции са непълни с помощта на съдържанието. Ако потребителят е на мобилно устройство или по-малък екран, той трябва да избере бутона Съдържание, за да го види.
  • Помолете потребителя да се увери, че е прегледал всеки раздел и е отговорил на всички необходими въпроси. Завършените секции имат зелена отметка до тях в съдържанието. Освен това, когато потребителят се опита да щракне върху полето за подпис, преди да е попълнил всички секции, ние мигаме на непълните секции с оранжева рамка върху съдържанието.

Вижте страницата за формуляри за съгласие на уебсайта за помощ MyVeeva for Patients за повече информация.

Когато изпратя документа, индикаторът за напредъка се върти и съобщението не се затваря. Представен ли е документът ми?

Изпълнете следните стъпки, за да разрешите този проблем:

  • Обяснете на потребителя, че изпращането на формуляра от MyVeeva for Patients до системата на сайта може да отнеме няколко минути.
  • Помолете потребителя да опресни своя браузър, да излезе и да влезе отново. Ако документът е изпратен успешно, те трябва да могат да видят подписания документ.
  • Проверете дали подписаният ICF е получен в SiteVault.

Вижте страниците за формуляри за съгласие и документи на уебсайта за помощ MyVeeva for Patients за повече информация.

Затворих браузъра си, преди да подпиша и изпратя документа. Как да продължа?

Помолете потребителя да влезе отново на https://patients.myveeva.com/. MyVeeva for Patients проследява напредъка на потребителя през неговите незавършени документи, така че да може лесно да възобнови прегледа и подписването на документи.

Вижте страницата за формуляри за съгласие на уебсайта за помощ MyVeeva for Patients за повече информация.

Случайно отказах eConsent формуляр или промених решението си. Как да подпиша?

Потребителите трябва да се свържат с сайта за изследване, за да ги информират.

Служителите на сайта могат да изпратят отново същата версия или нова версия на празния ICF на участника и неговите подписали лица. Вижте секцията Отказано обработване eConsent Формуляри за повече информация.

Как да изтегля или отпечатам формуляр за съгласие?

Потребителят може да избере бутона Изтегляне на PDF в горния десен ъгъл на попълнени или непопълнени документи, за да изтегли формуляр и може да използва функционалността на своя браузър или устройство, за да го отпечата.

Вижте страницата с документи на MyVeeva for Patients уебсайта за помощ за повече информация.

Получих нова версия на формуляр за съгласие, който вече съм подписал. Какво се промени?

Сравнете текущата версия в стационарно състояние на празния ICF в SiteVault с празния ICF версия, която потребителят е подписал преди това, използвайки функцията за сравнение на версията на Vault. Можете да определите празната ICF версия, която потребителят е подписал преди това, като прегледате секцията Одобрена ICF версия на информацията за документа, подписан преди това ICF.

Вижте темата за помощ за Tracing Signed ICFs и Approved Versions за повече информация.

Управление на посещения и виртуални посещения

Потребителят може да изпита следните проблеми, докато управлява посещения и виртуални посещения в MyVeeva for Patients:

Потребителски проблем Резолюция
Моето лично посещение съдържа връзка за присъединяване към виртуална среща.

В момента MyVeeva for Patients разпознава само връзки за присъединяване към виртуална среща от Meet, Skype, Teams и Zoom. Ако насрочите виртуално посещение с помощта на различна платформа за виртуални срещи, посещението се показва в календара на потребителя като лично посещение. Те могат да изберат връзката за присъединяване към виртуална среща в подробностите за посещението, за да се присъединят към срещата в подходящия момент. Вижте посещенията в MyVeeva for Patients Помощ или темата за помощ Създаване на посещения за участници в проучването в SiteVault Помощ.

Ако вашият сайт използва различна платформа за виртуални срещи, която искате да видите MyVeeva for Patients поддръжка, свържете се с Veeva поддръжка.

Моят проучвателен екип казва, че имам предстоящо посещение, но то не се показва на страницата ми с посещения.

Уверете се, че сте планирали посещението и сте поканили MyVeeva календарния псевдоним на участника. Ако проблемът продължава, изпълнете следните стъпки, за да го разрешите:

  1. Уверете се, че сте въвели правилно псевдонима на MyVeeva календара на потребителя, когато сте създали посещението във вашата платформа за цифров календар.
  2. Проверете дали сте въвели правилната дата, час и описание за посещението във вашата платформа за цифров календар. Ако посещението е виртуално, уверете се, че сте включили връзката за присъединяване към виртуална среща.
  3. Ако проблемът продължава, създайте ново посещение или се свържете с Veeva Поддръжка за съдействие.

Други MyVeeva потребителски проблеми

Потребителят може също да изпита следните проблеми в MyVeeva for Patients или по време на процеса на съгласие:

Потребителски проблем Резолюция
Случайно отказах eConsent формуляр или промених решението си. Как да подпиша?

Потребителите трябва да се свържат с сайта за изследване, за да ги информират.

Служителите на сайта могат да изпратят отново същата версия или нова версия на празния ICF на участника и неговите подписали лица. Вижте страницата Отказано обработване eConsent Формуляри за повече информация.

Искам да се оттегля от проучването. Как да го направя?

Участниците трябва да се свържат с учебния сайт, за да поискат оттегляне.

Сайтът трябва да следва съществуващата стандартна оперативна процедура (SOP) за оттегляне на участник от проучване в SiteVault. Ако участник или подписалите го лица имат неизпълнени непопълнени eConsent формуляри, сайтът трябва да анулира тези eConsent формуляри. Не можете да анулирате eConsent формуляр, който е попълнен в MyVeeva for Patients.

Ако потребител иска да изтрие своя MyVeeva for Patients акаунт, сайтът трябва да се свърже с Veeva. В противен случай потребителят може да поддържа своя акаунт активен, за да може да преглежда своите съществуващи документи и евентуално да използва акаунта за други проучвания в бъдеще. MyVeeva for Patients акаунтите могат да се използват за множество сайтове и проучвания.

Мисля, че някой ми е хакнал акаунта. какво да правя

Помолете потребителя да се свърже с екипа по сигурността на Veeva на security@veeva.com.

Обратна връзка