eConsent

Управлявайте участниците в проучването, дигитализирайте формулярите за съгласие и участниците в eConsent

Отстраняване на неизправности с eConsent и MyVeeva for Patients

Забележка Veeva eConsent може да бъде предоставена от вашия спонсор за използване в свързано проучване или активирана за вашия акаунт в SiteVault като платена добавка за използване във всички проучвания. Свържете се с екипа за Site Success, за да научите повече.

Тази страница предоставя информация, която да ви помогне да подкрепите участници и подписали, които използват MyVeeva for Patients и Veeva eConsent. Ако имате проблем с редактирането на формуляр за eConsent в редактора на Veeva eConsent, вижте раздела Отстраняване на неизправности в редактора на Veeva eConsent в Помощ за клинични операции. Ако имате проблем и не можете да го разрешите с информацията по-долу, вижте Информация за поддръжка на SiteVault.

Регистриране и влизане

Потребителите на MyVeeva може да изпитат следните проблеми, докато регистрират своя акаунт и влизат в MyVeeva for Patients:

Потребителски проблем Резолюция
Не получих имейла за eConsent, който сайтът ми каза да очаквам.

Ако участникът или подписалото лице не получи имейла, имейлът може да е неправилен в SiteVault или да е възникнала грешка. За да разрешите този проблем, изпълнете една от стъпките по-долу, в зависимост от състоянието на формуляра за eConsent. Можете да определите статуса, като проверите полето Veeva eConsent Status на подписаните ICF документи, които са създадени за участника.

  • Доставено: Ако статусът е Доставено, проверете дали имейл адресът в досието на пациента на участника или в записа на подписалите лица е правилен. Изпълнете едно от следните действия в зависимост от това дали имейлът е правилен:
  • Недоставено: Ако състоянието е нещо различно от Доставено, изчакайте един час и проверете отново. Ако състоянието все още не е Доставено след час, свържете се с Veeva и ние ще проверим регистрационните файлове за грешки. Препоръчваме да изчакате един час, защото системата SiteVault добавя документа към опашка, за да опита отново в началото на следващия час, ако операцията е неуспешна в SiteVault.

Вижте страницата Формуляри за eConsent за проследяване за повече информация относно статусите.

Загубих или изтрих имейла си за eConsent, преди да попълня формуляра си за eConsent.

Помолете потребителя да провери своята папка със спам и кошчето. Ако те не са задали своята парола и не са влезли, преди да изтрият имейла, можете да отмените и да изпратите отново формуляра за eConsent и те ще получат нов имейл.

Ако са регистрирали акаунта си, но не са подписали или отказали формулярите, можете също да ги помолите да влязат директно на https://patients.myveeva.com/ или в приложенията MyVeeva for Patients за Android или iOS. Техните непопълнени формуляри ще бъдат показани на страницата Задачи, когато влязат.

Имам проблем със създаването на парола.

Уверете се, че потребителят отговаря на изискванията за парола, показани на страницата за регистрация, и обяснете какво представляват специалните знаци, ако не е сигурен. Можете също да ги помолите да проверят дали Caps Lock не е включен.

Вижте страницата за регистрация и влизане на уебсайта за помощ на MyVeeva for Patients за повече информация относно това как потребителите задават пароли.

Опитах се да нулирам паролата си, но не получих имейл.

Изпълнете следните стъпки, за да разрешите този проблем:

  1. Помолете потребителя да провери своята папка със спам и кошчето.
  2. Ако те не могат да намерят имейла, уверете се, че имате правилния имейл адрес в записа на пациента или подписалия. Ако не, актуализирайте записа и изпратете отново формуляра за eConsent.
  3. Ако все още не получат имейла, свържете се с Veeva и ние ще проверим регистрационните файлове за грешки.
Получих имейл за повторно задаване на парола, но не го поисках.

Въпреки че е най-вероятно някой друг случайно да е въвел неправилния имейл адрес, когато се опитва да нулира собствената си парола, помолете потребителя да нулира паролата си, за да бъде внимателен и да предотврати загубата на достъп до своя акаунт.

Вижте страницата за регистрация и влизане на уебсайта за помощ на MyVeeva for Patients за повече информация относно това как потребителите нулират пароли.

Не мога да вляза. Приложението казва, че идентификационните данни не съвпадат с нито едно в MyVeeva for Patients.

Изпълнете следните стъпки, за да разрешите този проблем:

  • Правилен имейл: Проверете дали потребителят използва същия имейл адрес, който персоналът на сайта е въвел в записа на пациента или подписалия в SiteVault и за който е регистрирал своя акаунт.
  • Правилна парола: Проверете дали потребителят не е включил Caps Lock и му помогнете да нулира паролата си, ако е необходимо.
  • Правилен уеб адрес: Проверете дали потребителят се опитва да влезе на правилния регионален адрес на MyVeeva for Patients. Ако се опитат да влязат в региона на ЕС с имейл адрес, който е регистриран само за региона на САЩ, например, ще видят съобщение за грешка. Те могат да въведат своя имейл адрес на https://patients.myveeva.com/ и да бъдат пренасочени към правилния регионален адрес за своя акаунт, или могат да отидат директно на регионалния адрес. В момента се поддържат следните региони:
    • APAC: pacijenata-ap.myveeva.com
    • ЕС: patients-eu.myveeva.com
    • САЩ: patients-us.myveeva.com

Вижте страницата за регистрация и влизане на уебсайта за помощ на MyVeeva for Patients за повече информация относно това как потребителите влизат и нулират пароли.

Поисках код за потвърждение, но не получих текстово съобщение или гласово обаждане.

Изпълнете следните стъпки, за да разрешите този проблем:

  1. Проверете дали потребителят има клетъчен сигнал, има активиран SMS и телефонът му не е в самолетен режим.
  2. Ако потребителят не е регистрирал акаунт, проверете дали правилният мобилен телефонен номер е въведен в записа на пациента или подписалия в SiteVault.
  3. Ако телефонният номер не е правилен в записа в SiteVault, актуализирайте потребителския запис, отменете формулярите за eConsent и изпратете отново формулярите. Вижте следните помощни теми за повече информация:
  4. Ако потребителят е регистрирал акаунт, проверете дали телефонният номер в настройките на акаунта му е правилен и актуален. Вижте страницата с настройки на акаунта в помощта на MyVeeva for Patients за повече информация.
  5. Уверете се, че потребителят се е опитал да получи кода в телефонно обаждане, както и в текстово съобщение. Потребителят може също така да поиска още едно текстово съобщение и гласово повикване.
  6. Свържете се с Veeva и ние ще проверим регистрационните файлове за грешки.

Преглед и подписване на формуляри за eConsent

Потребителят може да изпита следните проблеми, докато преглежда и подписва формуляри за eConsent в MyVeeva for Patients:

Потребителски проблем Резолюция
Имам въпроси относно съдържанието на информираното съгласие.

Помолете потребителя да говори с член на персонала на сайта, който може да обясни съдържанието на ICF.

Текстът е твърде малък за четене.

Инструктирайте потребителя как да увеличи мащаба с помощта на своя браузър. Уеб приложенията MyVeeva for Patients и iOS също поддържат екранни четци. Освен това уеб приложението MyVeeva for Patients поддържа навигация с клавиатура.

Не мога да прегледам формуляр. Той е сив или казва, че първо трябва да попълня друг формуляр.

Помолете потребителя да се върне на страницата Задачи и да попълни наличните формуляри за съгласие, които са по-горе на страницата. Това им позволява да попълват следващите формуляри. От потребителите се изисква да попълват формуляри в реда на подписване, посочен в редактора на eConsent.

Вижте раздела Изискване на поръчка за подписване в Помощ за клинични операции за повече информация относно подписване на поръчка за формуляри за eConsent.

Не мога да подпиша формуляра. Пише, че не съм прочел или завършил всички раздели.

Изпълнете следните стъпки, за да разрешите този проблем:

  • Обяснете на потребителя как да определи кои секции са непълни с помощта на съдържанието. Ако потребителят е на мобилно устройство или по-малък екран, той трябва да избере бутона Съдържание, за да го види.
  • Помолете потребителя да се увери, че е прегледал всеки раздел и е отговорил на всички необходими въпроси. Завършените секции имат зелена отметка до тях в съдържанието. Освен това, когато потребителят се опита да щракне върху полето за подпис, преди да е попълнил всички секции, ние мигаме на непълните секции с оранжева рамка върху съдържанието.

Вижте страницата за формуляри за съгласие на уебсайта за помощ на MyVeeva for Patients за повече информация.

Когато изпратя документа, индикаторът за напредъка се върти и съобщението не се затваря. Представен ли е документът ми?

Изпълнете следните стъпки, за да разрешите този проблем:

  • Обяснете на потребителя, че изпращането на формуляра от MyVeeva for Patients до системата на сайта може да отнеме няколко минути.
  • Помолете потребителя да опресни своя браузър, да излезе и да влезе отново. Ако документът е изпратен успешно, те трябва да могат да видят подписания документ.
  • Проверете дали подписаният ICF е получен в SiteVault.

Вижте страниците за формуляри за съгласие и документи на уебсайта за помощ на MyVeeva for Patients за повече информация.

Затворих браузъра си, преди да подпиша и изпратя документа. Как да продължа?

Помолете потребителя да влезе отново на https://patients.myveeva.com/. MyVeeva for Patients проследява напредъка на потребителя чрез неговите незавършени документи, така че те могат лесно да възобновят прегледа и подписването на документи.

Вижте страницата за формуляри за съгласие на уебсайта за помощ на MyVeeva for Patients за повече информация.

Случайно отказах формуляр за eConsent или промених решението си. Как да подпиша?

Потребителите трябва да се свържат със сайта за изследване, за да ги информират.

Служителите на сайта могат да изпратят отново същата версия или нова версия на празния ICF на участника и неговите подписали лица. Вижте раздела Обработка на формуляри за отказано eConsent за повече информация.

Как да изтегля или отпечатам формуляр за съгласие?

Потребителят може да избере бутона Изтегляне на PDF в горния десен ъгъл на попълнени или непопълнени документи, за да изтегли формуляр и може да използва функционалността на своя браузър или устройство, за да го отпечата.

Вижте страницата с документи на уебсайта MyVeeva for Patients за повече информация.

Получих нова версия на формуляр за съгласие, който вече съм подписал. Какво се промени?

Сравнете текущата версия в стационарно състояние на празния ICF в SiteVault с празната версия на ICF, която потребителят е подписал преди това с помощта на функционалността за сравняване на версията на Vault. Можете да определите празната версия на ICF, която потребителят е подписал преди това, като прегледате раздела Одобрена версия на ICF на информацията за документа на предварително подписания ICF.

Вижте помощната тема за проследяване на подписани ICFs и одобрени версии за повече информация.

Управление на посещения и виртуални посещения

Потребителят може да изпита следните проблеми, докато управлява посещения и виртуални посещения в MyVeeva for Patients:

Потребителски проблем Резолюция
Моето лично посещение съдържа връзка за присъединяване към виртуална среща.

В момента MyVeeva for Patients разпознава само връзки за присъединяване към виртуална среща от Meet, Skype, Teams и Zoom. Ако планирате виртуално посещение с помощта на различна платформа за виртуални срещи, посещението се показва в календара на потребителя като лично посещение. Те могат да изберат връзката за присъединяване към виртуална среща в подробностите за посещението, за да се присъединят към срещата в подходящия момент. Вижте Посещения в MyVeeva for Patients или темата за помощ Създаване на посещения за участници в проучването в Помощ за SiteVault.

Ако вашият сайт използва различна платформа за виртуални срещи, за която искате да видите поддръжката на MyVeeva for Patients, свържете се с поддръжката на Veeva.

Моят проучвателен екип казва, че имам предстоящо посещение, но то не се показва на страницата ми с посещения.

Уверете се, че сте планирали посещението и сте поканили псевдонима на календара MyVeeva на участника. Ако проблемът продължава, изпълнете следните стъпки, за да го разрешите:

  1. Проверете дали сте въвели правилно псевдонима на календара MyVeeva на потребителя, когато сте създали посещението във вашата платформа за цифров календар.
  2. Проверете дали сте въвели правилната дата, час и описание за посещението във вашата платформа за цифров календар. Ако посещението е виртуално, уверете се, че сте включили връзката за присъединяване към виртуална среща.
  3. Ако проблемът продължава, създайте ново посещение или се свържете с поддръжката на Veeva за съдействие.

Други потребителски проблеми на MyVeeva

Потребителят може също да изпита следните проблеми в MyVeeva for Patients или по време на процеса на съгласие:

Потребителски проблем Резолюция
Случайно отказах формуляр за eConsent или промених решението си. Как да подпиша?

Потребителите трябва да се свържат с сайта за изследване, за да ги информират.

Служителите на сайта могат да изпратят отново същата версия или нова версия на празния ICF на участника и неговите подписали лица. Вижте страницата Обработка на формуляри за отказано eConsent за повече информация.

Искам да се оттегля от проучването. Как да го направя?

Участниците трябва да се свържат с учебния сайт, за да поискат оттегляне.

Сайтът трябва да следва съществуващата стандартна оперативна процедура (SOP) за оттегляне на участник от проучване в SiteVault. Ако участник или подписалите го лица имат непопълнени формуляри за eConsent, сайтът трябва да анулира тези формуляри за eConsent. Не можете да анулирате формуляр за eConsent, който е попълнен в MyVeeva for Patients.

Ако потребител иска да изтрие акаунта си в MyVeeva for Patients, сайтът трябва да се свърже с Veeva. В противен случай потребителят може да поддържа своя акаунт активен, за да може да преглежда своите съществуващи документи и евентуално да използва акаунта за други проучвания в бъдеще. Акаунтите на MyVeeva for Patients могат да се използват за множество сайтове и проучвания.

Мисля, че някой ми е хакнал акаунта. какво да правя

Помолете потребителя да се свърже с екипа по сигурността на Veeva на адрес security@veeva.com.

Обратна връзка