Ако участникът или подписалият не получи имейла, е възможно имейлът да е неправилен в SiteVault или да е възникнала грешка. За да разрешите този проблем, изпълнете една от стъпките по-долу, в зависимост от състоянието на формуляра за eConsent. Можете да определите състоянието, като проверите полето „Статус на eConsent на Veeva “ в подписаните ICF документи, създадени за участника.

• Доставено: Ако статусът е „Доставено“, проверете дали имейл адресът в пациентското досие на участника или в досието на подписващия е правилен. Изпълнете едно от следните действия в зависимост от това дали имейлът е правилен:
• Неправилно: Ако имейл адресът е неправилен, коригирайте го, отменете изпратените от вас формуляри за eConsent и ги eConsent отново. Вижте следните помощни теми за повече информация:
  • Управление на пациенти
  • Управление на участниците в проучването
  • Анулиране на формуляри за eConsent
  • Участници, даващи съгласие
• Правилно: Ако имейл адресът е правилен, помолете потребителя да провери папката си за спам и кошчето. Ако потребителят има алтернативен имейл адрес, можете също да изпълните стъпките в елемента „Неправилно“ по-горе, за да изпратите отново ICFs на друг имейл адрес.
• Не е доставено: Ако статусът е различен от „Доставено“, изчакайте един час и проверете отново. Ако статусът все още не е „ Доставено“ след един час, свържете се с Veeva и ние ще проверим лог файловете за грешки. Препоръчваме да изчакате един час, защото системата SiteVault добавя документа към опашка за повторен опит в началото на следващия час, ако операцията е неуспешна в SiteVault.

Вижте страницата „Проследяване на формуляри за eConsent“ за повече информация относно статусите.

Помолете потребителя да провери папката си за спам и кошчето. Ако не е задал паролата си и не е влязъл в профила си, преди да изтрие имейла, можете да отмените и да изпратите отново формуляра за eConsent и той ще получи нов имейл.

Ако са регистрирали профила си, но не са подписали или отказали формулярите, можете също да ги помолите да влязат директно на https://patients.myveeva.com/ или в приложенията MyVeeva for Patients за Android или iOS. Непопълнените им формуляри ще бъдат показани на страницата „Задачи“, когато влязат.

Уверете се, че потребителят отговаря на изискванията за парола, показани на страницата за регистрация, и обяснете какви са специалните символи, ако не е сигурен. Можете също така да го помолите да провери дали не е включен Caps Lock.

Вижте страницата за регистрация и вход на уебсайта MyVeeva for Patients Help за повече информация относно начина, по който потребителите задават пароли.

Изпълнете следните стъпки, за да разрешите този проблем:

1. Помолете потребителя да провери папката си за спам и кошчето.
2. Ако не могат да намерят имейла, уверете се, че имате правилния имейл адрес в досието на пациента или подписалото лице. Ако не, актуализирайте досието и изпратете отново формуляра за eConsent.
3. Ако все още не получат имейла, свържете се с Veeva и ние ще проверим лог файловете за грешки.

Въпреки че е най-вероятно някой друг случайно да е въвел неправилен имейл адрес, когато се е опитвал да нулира собствената си парола, помолете потребителя да нулира паролата си, за да бъде предпазлив и да не загуби достъп до акаунта си.

Вижте страницата за регистрация и вход на уебсайта MyVeeva for Patients Help за повече информация относно това как потребителите нулират паролите.

Изпълнете следните стъпки, за да разрешите този проблем:

• Правилен имейл: Проверете дали потребителят използва същия имейл адрес, който служителите на обекта са въвели в записа на пациента или подписалото лице в SiteVault и за който са регистрирали акаунта си.
• Правилна парола: Проверете дали потребителят не е включил Caps Lock и му помогнете да нулира паролата си, ако е необходимо.
• Правилен уеб адрес: Проверете дали потребителят се опитва да влезе на правилния регионален адрес на MyVeeva for Patients. Ако например се опита да влезе в региона на ЕС с имейл адрес, регистриран само за региона на САЩ, ще види съобщение за грешка. Може да въведе имейл адреса си на https://patients.myveeva.com/ и да бъде пренасочен към правилния регионален адрес за акаунта си или да отиде директно на регионалния адрес. В момента се поддържат следните региони:
• Азиатско-тихоокеански регион: patients-ap.myveeva.com
• ЕС: patients-eu.myveeva.com
• САЩ: patients-us.myveeva.com

Вижте страницата за регистрация и вход на уебсайта MyVeeva for Patients Help за повече информация относно това как потребителите влизат и нулират паролите си.

Изпълнете следните стъпки, за да разрешите този проблем:

1. Проверете дали потребителят има мобилен сигнал, дали SMS-ите са активирани и дали телефонът му не е в самолетен режим.
2. Ако потребителят не е регистрирал акаунт, проверете дали е въведен правилният номер на мобилен телефон в записа на пациента или подписалото лице в SiteVault.
3. Ако телефонният номер не е правилен в записа в SiteVault, актуализирайте потребителския запис, анулирайте формулярите за eConsent и ги изпратете отново. Вижте следните помощни теми за повече информация:
   • Управление на пациенти
   • Управление на участниците в проучването
   • Анулиране на формуляри за eConsent
   • Участници, даващи съгласие
4. Ако потребителят е регистрирал акаунт, проверете дали телефонният номер в настройките на акаунта му е правилен и актуален.
5. Уверете се, че потребителят е опитал да получи кода както чрез телефонно обаждане, така и чрез текстово съобщение. Потребителят може също да поиска още едно текстово съобщение и гласово обаждане.
6. Свържете се с Veeva и ние ще проверим лог файловете за грешки.

Помолете потребителя да говори с член на персонала на сайта, който може да обясни съдържанието на ICF.

Инструктирайте потребителя как да увеличава мащаба, използвайки браузъра си. Уеб приложенията MyVeeva for Patients и приложенията за iOS също поддържат екранни четци. Освен това уеб приложението MyVeeva for Patients поддържа навигация с клавиатура.

Помолете потребителя да се върне на страницата „Задачи“ и да попълни наличните формуляри за съгласие, които са по-горе на страницата. Това му позволява да попълни следващите формуляри. Потребителите са длъжни да попълват формулярите в реда на подписване, посочен в редактора за eConsent.

Вижте раздела „Изискване за подписване на заповед“ в „Помощ за клинични операции“ за повече информация относно подписването на заповед за формуляри за eConsent.

Изпълнете следните стъпки, за да разрешите този проблем:

• Обяснете на потребителя как да определи кои раздели са непълни, използвайки съдържанието. Ако потребителят е на мобилно устройство или по-малък екран, трябва да избере бутона „Съдържание“, за да го види.
• Помолете потребителя да се увери, че е прегледал всеки раздел и е отговорил на всички задължителни въпроси. Попълнените раздели имат зелена отметка до тях в съдържанието. Освен това, когато потребителят се опита да кликне върху полето за подпис, преди да попълни всички раздели, ние очертаваме непълните раздели с оранжева рамка в съдържанието.

Изпълнете следните стъпки, за да разрешите този проблем:

• Обяснете на потребителя, че изпращането на формуляра от MyVeeva for Patients до системата на сайта може да отнеме няколко минути.
• Помолете потребителя да обнови браузъра си, да излезе и да влезе отново. Ако документът е бил успешно изпратен, той би трябвало да може да види подписания документ.
• Проверете дали подписаният ICF е получен в SiteVault.

Вижте Документите на уебсайта MyVeeva for Patients за повече информация.

Помолете потребителя да влезе отново на https://patients.myveeva.com/. MyVeeva for Patients проследява напредъка на потребителя по отношение на неговите незавършени документи, така че той може лесно да възобнови прегледа и подписването на документи.

Потребителите трябва да се свържат с мястото на проучването, за да ги информират.

Служителите на сайта могат да изпратят отново същата версия или нова версия на празния ICF на участника и неговите подписали лица. Вижте раздела „Обработка на отказани формуляри за eConsent “ за повече информация.

Потребителят може да избере бутона „Изтегляне на PDF“ в горния десен ъгъл на попълнени или непопълнени документи, за да изтегли формуляр, и може да използва функционалността на браузъра или устройството си, за да го отпечата.

Вижте страницата „Документи“ на уебсайта MyVeeva for Patients Help за повече информация.

Сравнете текущата версия на празния ICF в SiteVault с празната версия на ICF, която потребителят е подписал преди това, като използвате функцията за сравнение на версиите на Vault. Можете да определите празната версия на ICF, която потребителят е подписал преди това, като видите раздела „Одобрена версия на ICF“ в информацията за предварително подписания ICF документ.

Вижте помощната тема „Проследяване на подписани ICFs и одобрени версии“ за повече информация.

В момента MyVeeva for Patients разпознава само връзки за присъединяване към виртуални срещи от Meet, Skype, Teams и Zoom. Ако насрочите виртуално посещение, използвайки различна платформа за виртуални срещи, посещението се показва в календара на потребителя като посещение с лично присъствие. Потребителят може да избере връзката за присъединяване към виртуална среща в подробностите за посещението, за да се присъедини към срещата в подходящото време. Вижте темата за помощ „ Създаване на посещения за участници в проучването“ в помощта на SiteVault.

Ако вашият сайт използва различна платформа за виртуални срещи, за която искате да видите поддръжката на MyVeeva for Patients, свържете се с поддръжката на Veeva.

Проверете дали сте планирали посещението и сте поканили участника с псевдонима на календара MyVeeva. Ако проблемът продължава, изпълнете следните стъпки, за да го разрешите:

1. Проверете дали сте въвели правилно псевдонима на календара на потребителя в MyVeeva, когато сте създали посещението в платформата си за дигитален календар.
2. Проверете дали сте въвели правилната дата, час и описание за посещението в платформата си за дигитален календар. Ако посещението е виртуално, уверете се, че сте включили линк за присъединяване към виртуалната среща.
3. Ако проблемът продължава, създайте ново посещение или се свържете с поддръжката на Veeva за съдействие.

Потребителите трябва да се свържат с мястото на проучването, за да ги информират.

Служителите на сайта могат да изпратят отново същата версия или нова версия на празния ICF на участника и неговите подписали лица. Вижте страницата „Обработка на отказани формуляри за eConsent “ за повече информация.

Участниците трябва да се свържат с мястото на проучването, за да поискат оттегляне.

Мястото трябва да следва съществуващата си стандартна оперативна процедура (СОП) за оттегляне на участник от проучване в SiteVault. Ако участник или неговите подписали лица имат непопълнени формуляри за eConsent, сайтът трябва да анулира тези формуляри. Не можете да анулирате формуляр за eConsent eConsent, който е попълнен в MyVeeva for Patients.

Ако потребител иска да изтрие своя акаунт в MyVeeva for Patients, сайтът трябва да се свърже с Veeva. В противен случай потребителят може да запази акаунта си активен, за да може да преглежда съществуващите си документи и евентуално да го използва за други проучвания в бъдеще. Акаунтите в MyVeeva for Patients могат да се използват за множество центрове и проучвания.

Помолете потребителя да се свърже с екипа по сигурността на Veeva на security@veeva.com.