Бележка Veeva eConsent може да бъде предоставена от вашия спонсор за използване в свързано проучване или активирана за вашия акаунт SiteVault като платена добавка за използване във всички проучвания. Свържете се с екипа Site Success, за да научите повече.
Следните термини са често срещани в Veeva eConsent:
| Срок | Значение |
|---|---|
| Празно ICF |
Празен ICF, който има тип документ на формуляр за информирано съгласие (празен), е ICF, който редактирате, за да включите вашето ICF съдържание, прегледате с вашия IRB и одобрите за използване във вашето проучване. Празен ICF е като шаблон ICF за конкретно изследване. Подписаните ICFs за участниците се създават с помощта на най-скоро одобрената версия на празния ICF. |
| Заместител |
Контейнерът ICF се записва в документите на участник като документ за формуляр за информирано съгласие (подписан), когато изпратите празен ICF на участник. Версията е подобрена в SiteVault, за да включва подпис на пациента или празни редове за подпис, когато участникът подпише или отхвърли формуляра в MyVeeva for Patients. |
| Подписано ICF |
Подписаният ICF, който има вид документ Формуляр за информирано съгласие (подписан), е ICF с подписа на пациента, който персоналът на сайта приподписва. Може да се проследи до празната ICF версия, която пациентът е подписал и обратно. ICFs, които са отхвърлени от участника, също се запазват като документ с типа на документа Формуляр за информирано съгласие (празен), но редовете за подпис са празни. Когато изпратите нова версия на празен ICF, на който е базиран подписан ICF, до участник, подписаното от участника ICF се актуализира и преминава през процеса на завършване в MyVeeva for Patients и SiteVault отново. |
| eConsent |
eConsent формуляр е електронен ICF, който може да бъде редактиран в редактора Veeva eConsent и подписан от участника в MyVeeva for Patients. Полето Veeva eConsent автоматично се задава на Да на eConsent формуляри, което ги отличава от хартиените ICFs. eConsent формулярите включват както.PDF предаване, така и Veeva eForm, който е JSON файл, който съдържа информацията за електронния формуляр. |
| MyVeeva for Patients |
MyVeeva for Patients е приложението, в което участниците и техните подписали преглеждат и попълват eConsent формуляри. Вижте следните помощни теми за повече информация:
|
| Veeva eConsent Редактор |
Редакторът Veeva eConsent се отваря, когато изберете Редактиране eConsent от менюто Всички действия на празен ICF. Тя ви позволява да добавяте, редактирате и изтривате съдържание от ICF. |
SiteVault
