Забележка Veeva eConsent може да бъде предоставена от вашия спонсор за използване в свързано проучване или активирана за вашия акаунт в SiteVault като платена добавка за използване във всички проучвания. Свържете се с екипа за Site Success, за да научите повече.
Следните термини са често срещани във Veeva eConsent:
| Срок | Смисъл |
|---|---|
| Празен ICF |
Празен ICF, който има тип документ на Формуляр за информирано съгласие (празен), е ICF, който редактирате, за да включите вашето ICF съдържание, прегледате с вашия IRB и одобрите за използване във вашето проучване. Празният ICF е като шаблонен ICF за конкретно изследване. Подписаните ICFs за участниците се създават с помощта на последната одобрена версия на празния ICF. |
| Заместител |
Заместителят ICF се записва в документите на участник като документ за формуляр за информирано съгласие (подписан), когато изпратите празен ICF на участник. В SiteVault е подобрена версията, за да включва подпис на пациента или празни редове за подпис, когато участникът подпише или откаже формуляра в MyVeeva for Patients. |
| Подписан ICF |
Подписаният ICF, който има вид документ на Формуляр за информирано съгласие (подписан), е ICF с подписа на пациента, който персоналът на сайта приподписва. Може да се проследи до празната версия на ICF, която пациентът е подписал, и обратно. ICFs, които са отказани от участника, също се запазват като документ с типа на документа Формуляр за информирано съгласие (празен), но редовете за подпис са празни. Когато изпратите нова версия на празен ICF, на който се основава подписан ICF, до участник, подписаният ICF на участника се променя и преминава отново през процеса на завършване в MyVeeva for Patients и SiteVault. |
| eConsent |
Формулярът за eConsent е електронен ICF, който може да бъде редактиран в редактора на Veeva eConsent и подписан от участника в MyVeeva for Patients. Полето eConsent на Veeva автоматично се задава на Да във формулярите за eConsent, което ги отличава от хартиените ICFs. Формулярите за eConsent включват както.PDF предаване, така и Veeva eForm, който е JSON файл, който съдържа информацията за електронния формуляр. |
| MyVeeva for Patients |
MyVeeva for Patients е приложението, в което участниците и техните подписали преглеждат и попълват формуляри за eConsent. Вижте следните помощни теми за повече информация:
|
| Veeva eConsent редактор |
Редакторът на Veeva eConsent се отваря, когато изберете Edit eConsent от менюто Всички действия на празен ICF. Тя ви позволява да добавяте, редактирате и изтривате съдържание от ICF. |
SiteVault
