受限文档功能允许站点将文档访问权限限制为分配给研究的特定用户。该功能旨在用于盲法/掩蔽研究，其中某些文档（例如随机化信息）必须对大型研究人员隐藏。限制文档和人员的流程分为两步：首先将单个研究文档标记为“受限”，然后授予单个研究人员访问受限文档的权限。只有拥有受限文档访问权限的研究人员才能查看标记为“受限”的研究文档。

概括

• 受限文档仅对在研究级别获得受限文档访问权限的员工或监控员/外部用户可见。 管理员也必须获得研究级别的受限文档访问权限才能查看受限文档。
• 管理员可以授予或撤销研究人员（包括其本人）或监控人员/外部用户对受限文档的访问权限。授予/撤销受限访问权限必须针对每个用户、每个研究进行。
• 有权访问研究受限文档的管理员和研究人员可以：
  • 查看、编辑和批准/完成研究的限制文件
  • 通过 Study eBinder 上传受限制的文件
  • 从文档操作菜单切换文档的限制性
• 所有研究特定文件均可受到限制；非研究特定/多项研究文件（如简历、许可证等）则不能受到限制。
• 受限文档无法在工作流程中发送。
• 在完成研究归档之前，所有受限研究文件必须解除限制（更改为“非受限”）。 研究归档操作 包含对受限文件的检查。
• 受限文档可以通过 Site Connect 进行交换，但需要注意的是，为了在两个环境中获得完整的受限可见性和功能 ，连接的用户应该能够访问Site Connect和SiteVault中的受限文档 。有关Site Connect活动和权限的更多信息，请参阅 SiteVault和Site Connect 。

将文档标记为受限或不受限

获得“受限文档”访问权限的员工用户可以将文档标记为“受限”：

• 将文档上传到 Study eBinder 时将 “限制” 字段设置为 “是”
• 从“文档操作”菜单中选择 “更改为受限”

从 Study eBinder 上传

要将 文档以“受限”形式上传到 Study eBinder ，请在上传过程中从 “受限” 字段中选择 “是” 。

从文档/所有操作

要切换文档的限制性，请访问该文档，然后从 “操作” 菜单 (...) 中选择“ 更改为限制” 或 “更改为不限制” 。

授予或撤销对受限文档的访问权限

管理员在从 “研究” 或 “管理” 选项卡添加或编辑 员工 或 监控人员和外部用户 研究任务时，可以授予或撤销用户对受限文档（包括他们自己的文档）的访问权限。

来自研究

管理员可以从 “研究” 选项卡授予或撤销对以下受限文档的研究级别访问权限：

• 在“学习”>“团队”中 添加 或 编辑 团队 作业时
• 从“研究”>“监控和审计员” 添加 或 编辑 研究任务时的 监控员和外部用户

来自行政部门

管理员可以从 “管理” 选项卡授予或撤销对受限文档的研究级别访问权限：

• 创建 用户或从 “管理”>“员工” 添加 学习任务时的 员工
• 在“管理”> “监控员和外部用户” 中 创建 用户或 添加 站点访问权限 和 学习任务时 ，监控员和外部用户

Site Connect和SiteVault中的受限权限

Site Connect和SiteVault 的权限由不同的系统和管理员管理；用户在一个系统中对受限文档的访问权限并不保证在另一个系统中也拥有相同的访问权限。请参阅下表，了解基于不同权限组合的预期行为。

限制权限	Site Connect行为	SiteVault行为
无限制访问	无法查看受限文档。 无法 从计算机 上传受限文档。 无法 从SiteVault 上传受限文档。	无法查看受限文档。 无法将Site Connect中收到的受限文档归档到SiteVault并在归档后进行查看。
两者均限制访问	可以查看受限文档。 可以 从计算机 上传受限文档并查看。 可以将受限文档 从SiteVault 上传到Site Connect ，并在上传后查看它们。	可以查看受限文档。 可以将Site Connect中收到的限制文档归档到SiteVault ，并在归档后进行查看。
Site Connect中的访问受限 SiteVault中无限制访问	可以查看受限文档。 可以 从计算机 上传受限文档并在上传后查看。 无法 从SiteVault上传受限文档。	无法查看受限文档。 可以将Site Connect中收到的受限文档归档到SiteVault，但归档后无法查看。
Site Connect中无限制访问 SiteVault中的限制访问	无法查看受限文档。 无法 从计算机 上传受限文档。 可以 从SiteVault 上传受限文档，但上传后无法查看。	可以查看受限文档 无法将Site Connect中收到的受限文档归档到SiteVault并在归档后进行查看。