申办方和 CRO 必须将与研究产品相关的任何疑似意外严重不良反应 (SUSAR) 告知研究人员。Safety Distribution 为站点提供了一个用户友好的地方,用于接收、审查和确认申办方或 CRO 的 Vault 发送的安全文档。
Site Connect 网站用户
使用安全分布,现场工作人员可以:
- 从赞助商或 CRO Vaults 接收安全文件
- 审查赞助商或 CRO Vault 的安全文件
- 将安全文档标记为已读。
赞助商在临床中的使用 Vault
使用 Site Connect 进行安全分发,申办方和 CRO 团队可以:
- 将安全文件发送至现场
- 接收来自网站的已读确认