申办方和合同研究组织 (CRO) 必须将与研究产品相关的任何疑似意外严重不良反应 (SUSAR) 告知研究人员。“安全分发”平台为站点提供了一个用户友好的平台,用于接收、审核和确认申办方或 CRO Vault发送的安全文档。
Site Connect站点用户
使用 Safety Distribution,站点工作人员可以:
- 从赞助商或 CRO Vaults 获取安全文件
- 审查来自申办方或 CRO Vault 的安全文档
- 将安全文档标记为已读。
赞助商在临床Vault中的使用
使用Site Connect进行安全分发,申办方和 CRO 团队可以:
- 将安全文件发送至站点
- 接收来自站点的已读确认