申办方和合同研究组织 (CRO) 有义务将任何与研究药物相关的疑似非预期严重不良反应 (SUSAR) 告知研究者。安全分发平台为研究机构提供了一个便捷的场所,用于接收、查看和确认从申办方或 CRO 的安全文件Vault发送的安全文件。
Site Connect机构用户
利用安全配电系统,机构工作人员可以:
- 从申办方或CRO Vaults接收安全文件
- 查阅申办方或CRO提供的安全性文件Vaults
- 将安全文件标记为已读。
申办方在临床Vault中的使用
使用Site Connect进行安全性分发,申办方和 CRO 团队可以:
- 将安全文件发送至机构
- 接收来自机构的已读确认信息