Функція обмеженого доступу до документів дозволяє сайтам обмежувати видимість документів для певних користувачів, призначених для дослідження. Ця функція призначена для використання в сліпих/маскованих дослідженнях, де певні документи (наприклад, інформація про рандомізацію) мають залишатися прихованими від більшої частини персоналу дослідження. Обмеження доступу до документів та персоналу – це двоетапний процес, який включає спочатку позначення окремих документів дослідження як обмежених, а потім надання окремим членам персоналу дослідження доступу до обмежених документів. Переглядати документи дослідження, позначені як обмежені, можуть лише члени персоналу дослідження, які мають доступ до обмежених документів.
Короткий зміст
- Документи з обмеженим доступом доступні лише співробітникам або моніторам/зовнішнім користувачам, яким надано доступ до документів з обмеженим доступом на рівні дослідження. Адміністратори також повинні отримати доступ до документів з обмеженим доступом на рівні дослідження, щоб переглядати документи з обмеженим доступом.
- Адміністратори можуть надавати або скасовувати доступ співробітника дослідження (включно з собою) або контролювати/зовнішніх користувачів до обмежених документів. Надання/скасування обмеженого доступу має здійснюватися для кожного користувача та кожного дослідження окремо.
-
Адміністратори та співробітники дослідження, які мають доступ до документів з обмеженим доступом для дослідження, можуть:
- Перегляд, редагування та затвердження/фіналізація обмежених документів для дослідження
- Завантажуйте документи з обмеженнями через Study eBinder
- Увімкнути/вимкнути обмеження документа в меню «Дії з документом»
- Усі документи, що стосуються лише дослідження, можна обмежити; документи, що не стосуються конкретного дослідження/багато досліджень, такі як резюме, ліцензії тощо, обмежити не можна.
- Обмежені документи не можна надсилати в робочих процесах.
- Перш ніж архівування дослідження може бути завершено, всі документи дослідження з обмеженим доступом мають бути звільнені від обмежень (змінені на «Не обмежений доступ»). Дія архівування дослідження включає перевірку документів з обмеженим доступом.
- Обмін документами з обмеженим доступом можна здійснювати через Site Connect, проте важливо зазначити, що для повної видимості та функціональності обмеженого доступу в обох середовищах підключений користувач повинен мати доступ до документів з обмеженим доступом як у Site Connect, так і в SiteVault. Щоб отримати додаткові відомості про активність та дозволи Site Connect, див. SiteVault та Site Connect.
Позначення документа як обмеженого або необмеженого
Користувачі-співробітники, яким надано доступ до документів з обмеженим доступом, можуть позначати документи як обмежені:
- Встановлення поля «Обмежено» на «Так» під час завантаження документа до електронної папки «Дослідження»
- Вибір пункту «Змінити на обмежений» у меню «Дії з документом»
Завантаження з електронної папки дослідження
Щоб завантажити документ до електронної папки «Study» з обмеженим доступом, виберіть «Так» у полі «Обмежений доступ» під час процесу завантаження.
З документа/Усі дії
Щоб увімкнути/вимкнути обмеження доступу до документа, відкрийте документ і виберіть у меню « Дії» (…) пункт «Змінити на обмежений» або «Змінити на необмежений».
Надання або скасування доступу до обмежених документів
Адміністратори можуть надавати або скасовувати користувачам доступ до обмежених документів (включно з їхніми власними) під час додавання або редагування навчальних завдань для співробітників, моніторів та зовнішніх користувачів на вкладках « Дослідження» або «Адміністрування».
З дослідження
Адміністратори можуть надавати або скасовувати доступ до обмежених документів на рівні дослідження з вкладок «Дослідження» для:
- Персонал під час додавання або редагування командного завдання з розділу «Навчання» > «Команда»
- Спостерігачі та зовнішні користувачі під час додавання або редагування навчального завдання з розділу «Навчання» > «Спостерігач та аудитори»
Від адміністрації
Адміністратори можуть надавати або скасовувати доступ до обмежених документів на рівні дослідження на вкладці «Адміністрування» для:
- Персонал під час створення користувача або додавання навчального завдання з розділу «Адміністрування» > «Персонал»
- Монітори та зовнішні користувачі під час створення користувача або додавання доступу до сайту та навчального завдання з розділу «Адміністрування» > «Монітори та зовнішні користувачі»
Обмежені дозволи в Site Connect та SiteVault
Дозволи Site Connect та SiteVault керуються різними системами та адміністраторами; доступ користувача до обмежених документів в одній системі не гарантує, що такий самий доступ буде призначено в іншій. Див. таблицю нижче, щоб ознайомитися з очікуваною поведінкою залежно від різних комбінацій дозволів.
| Обмежені дозволи | Поведінка Site Connect | Поведінка SiteVault |
|---|---|---|
| Без обмежень доступу |
|
|
| Обмежений доступ в обох |
|
|
|
Обмежений доступ у Site Connect Без обмеженого доступу в SiteVault |
|
|
|
Без обмеженого доступу в Site Connect Обмежений доступ у SiteVault |
|
|
