Що змінюється?

Обмін документами та безпечний розподіл переміщуються зі Study Connect до SiteVault. Тепер центру використовуватимуть Veeva Site Connect, новий додаток, який спрощує співпрацю з вашими спонсорами.

Що таке Site Connect?

Site Connect — це продукт Veeva, що належить спонсорам/конверсійним розробникам (CRO), який дозволяє спонсорам та центрів співпрацювати в одному місці.

Коли відбудеться ця зміна?

Ця зміна набуде чинності з випуском SiteVault 24R2, запланованим на 9 серпня 2024 року.

Чи впливає ця зміна на використання SiteVault eISF?

Ні. центру можуть продовжувати використовувати SiteVault eISF, як і сьогодні. Site Connect можна підключити до SiteVault eISF для ефективного обміну документами з вашим спонсором.

Що потрібно зробити вашому центру перед релізом?

Для забезпечення безперервності всі центрів, які зараз використовують Study Connect, повинні виконати наступне до 9 серпня 2024 року:

1. Надішліть своєму спонсору список усіх членів дослідницької групи, яким потрібен доступ Site Connect. Як мінімум, цей список має містити:
   • Назва дослідження
   • Ім'я
   • Прізвище
   • Адреса електронної пошти
   • Позначення того, який користувач є PI дослідження
2. Зареєструйтесь та відвідайте один із вебінарів Site Connect 24R2 Release, щоб дізнатися більше.
3. Ознайомтеся з усіма поширеними запитаннями (FAQ) нижче. Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, звертайтеся за адресою sitesuccess@veeva.com.
4. Переконайтеся, що ваші дослідницькі групи додають до закладок Центр допомоги Site Connect.

Що буде після релізу 24R2?

Після 24R2 усі співробітники, додані до Site Connect вашим спонсором, отримають електронний лист «Ласкаво просимо до Site Connect» з посиланням для доступу до Site Connect , використовуючи те саме ім’я користувача VeevaID, яке вони використовують для доступу до SiteVault. Після цього весь довідковий контент Site Connect буде доступний у Довідковому центрі Site Connect.

Попередній перегляд відео Site Connect

Це коротке відео нижче надає попередній огляд можливості 24R2 Site Connect, яка набуває чинності 9 серпня 2024 року.

Запис вебінару Site Connect

Перегляньте відео нижче, щоб дізнатися більше про ключові зміни та наступні кроки.

Найчастіші запитання

Як мені забезпечити доступ до Site Connect до 9 серпня 2024 року?

Надішліть своєму спонсору список усіх членів дослідницької групи, які активно обмінюються документами та підтверджують листи безпеки у Study Connect. Цей список має містити:

• Назва дослідження
• Ім'я
• Прізвище
• Адреса електронної пошти
• Позначення того, який користувач є PI дослідження

Усі члени дослідницької групи, яким надано доступ до Site Connect, матимуть однакові дозволи. Підтвердьте у свого спонсора до 9 серпня 2024 року, що членів дослідницької групи було створено в Site Connect. Перевірте свою поштову скриньку, щоб отримати електронний лист із вітанням у Site Connect після випуску 24R2.

Що робити, якщо я працюю над кількома пов'язаними дослідженнями з кількома спонсорами?

Якщо ви працюєте над кількома пов’язаними дослідженнями, вам потрібно надати доступ до Site Connect кожному зі своїх спонсорів. Надішліть кожному зі своїх спонсорів список усіх членів дослідницької групи, яким потрібен доступ Site Connect. Цей список має містити:

• Назва дослідження
• Ім'я
• Прізвище
• Адреса електронної пошти
• Позначення того, який користувач є PI дослідження

До 9 серпня 2024 року підтвердьте у свого спонсора, що членів дослідницької групи було створено в Site Connect.

З ким мені зв’язатися, якщо у мене виникнуть запитання щодо цих змін?

• До випуску 9 серпня 2024 року: звертайтеся до центру Solutions за адресою sitesuccess@veeva.com, якщо у вас виникнуть запитання.
• Після релізу 9 серпня 2024 року: зверніться до свого спонсора.

Що станеться з моїми поточними підключеними дослідженнями в SiteVault Study Connect?

Підключені дослідження, які вже існують у SiteVault Study Connect, автоматично перейдуть до Site Connect. Якщо ви хочете передавати документи до вашого SiteVault eISF або отримувати їх з нього, ви можете підключити Site Connect до вашого SiteVault на рівні дослідження.

Чи матиму я й надалі доступ до SiteVault eISF?

Так. Ви можете продовжувати використовувати SiteVault eISF, як і сьогодні.

Чи можу я отримати доступ до Site Connect з SiteVault eISF?

Ви перемикатиметеся між Site Connect та SiteVault за допомогою засобу вибору Vault.

Як підключити Site Connect до мого SiteVault eISF?

центру можуть підключити свій SiteVault eISF до Site Connect, вибравши «Підключитися до SiteVault» у верхньому правому куті головного екрана дослідження в Site Connect.

1. Виберіть «Підключитися до SiteVault».
2. Введіть свій USN та виберіть «Продовжити». Ви можете знайти свій USN на вкладці «Адміністрування» > «центру» в SiteVault.
3. Виберіть дослідження в SiteVault, яке ви хочете підключити до дослідження в Site Connect, і натисніть «Продовжити». Примітка: Щоб дослідження відображалося у списку, воно має вже існувати в SiteVault.
4. Ви отримаєте сповіщення у верхній частині екрана про те, що ваш SiteVault тепер підключено до відповідного дослідження. Напис «Підключено до SiteVault» також відображатиметься у верхньому правому куті сторінки дослідження.

Де рекомендовано місце для розміщення центрів їхніх номерів USN?

центру можуть знайти свій USN, увійшовши до SiteVault та перейшовши на вкладку Адміністрування > центру. USN відображається у стовпці USN. Якщо у вас є доступ до кількох центру у SiteVault, переконайтеся, що ви знайшли правильний USN сайту.

У версії 24R2 центрів також можуть знайти свій USN у верхньому правому куті SiteVault під час роботи в контексті центру. Якщо ви працюєте в контексті дослідницької організації, USN відображатиметься як «USN: Недоступно». Якщо у вас є доступ до кількох центру у SiteVault, переконайтеся, що ви працюєте в правильному контексті центру, щоб відображався правильний USN.

Як я дізнаюся, що з’єднання між Site Connect та SiteVault встановлено?

Після завершення процесу підключення до SiteVault ви отримаєте сповіщення у верхній частині екрана про те, що ваш SiteVault тепер підключено до відповідного дослідження. Напис «Підключено до SiteVault» також відображатиметься у верхньому правому куті сторінки дослідження.

Як використовувати документи, що керуються в SiteVault, під час виконання запитів на документи або надсилання додаткових документів?

Після завершення процесу підключення дослідження Site Connect до SiteVault, вкладка « Документи SiteVault» відображатиметься під час виконання дій з документами в Site Connect. Тут відображатимуться документи, які вже було завантажено до SiteVault eISF для відповідного дослідження з відповідним типом документа.

Чи будуть документи, надіслані та отримані через Site Connect, автоматично доступні в SiteVault у стані «Отримано від спонсора/CRO», як вони є сьогодні?

Користувачі Site Connect можуть вручну подавати документи до SiteVault з Site Connect. Цю дію «Подати до SiteVault» також можна виконувати масово. Коли документи подаються до SiteVault, вони стають доступними в SiteVault у стані «Отримано від спонсора/CRO».

Якщо ви хочете, щоб ваші спонсори/CRO також могли вручну подавати документи до SiteVault та завантажувати їх звідти, перейдіть до розділу «Налаштування центру» дослідження в Site Connect та увімкніть параметр «Дозволити спонсору/CRO обмінюватися документами безпосередньо з SiteVault». Це дає вашому спонсору можливість подавати документи безпосередньо до вашого SiteVault та завантажувати документи з вашого SiteVault. Примітка: Кінцевий користувач, який увімкнув цей параметр, відстежується спонсором. Якщо цей користувач деактивований у Site Connect, цей прапорець автоматично знімається.

Що станеться з дослідженнями, що використовують eCOA через Study Connect?

Усі дослідження, що використовують ePRO, будуть перенесені зі Study Connect до Site Connect до 24R2. Щоб дізнатися більше, відвідайте довідковий центр Veeva ePRO.

Що станеться з дослідженнями, які використовують eConsent через Study Connect?

Усі дослідження з використанням eConsent будуть розглядатися в індивідуальному порядку. Команда Veeva центру Solutions зв’язуватиметься з центрів індивідуально, щоб обговорити наступні кроки.