Що змінюється?

Обмін документами та безпечне розповсюдження переходять із Study Connect у SiteVault. Сайти тепер використовуватимуть Veeva Site Connect, нову програму, яка спрощує співпрацю з вашими спонсорами.

Що таке Site Connect?

Site Connect — це продукт Veeva, що належить спонсорам/CRO, який дозволяє спонсорам і сайтам співпрацювати в одному місці.

Коли відбудеться ця зміна?

Ця зміна набуде чинності з випуском 24R2 SiteVault, запланованим на 9 серпня 2024 року.

Чи впливає ця зміна на використання SiteVault eISF?

Ні. Сайти можуть продовжувати використовувати SiteVault eISF, як і сьогодні. Site Connect можна підключити до SiteVault eISF для ефективного обміну документами з вашим спонсором.

Що потрібно зробити на вашому сайті до випуску?

Щоб забезпечити безперервність роботи, усі сайти, які зараз використовують Study Connect, мають завершити наступне до 9 серпня 2024 року:

1. Надішліть своєму спонсору список усіх членів дослідницької групи, яким потрібен доступ Site Connect. Цей список має включати як мінімум:
   • Назва дослідження
   • ім'я
   • Прізвище
   • Адреса електронної пошти
   • Позначення того, який користувач є PI для дослідження
2. Зареєструйтеся та відвідайте один із вебінарів випуску Site Connect 24R2, щоб дізнатися більше.
3. Прочитайте всі поширені запитання (FAQ) нижче. З будь-якими додатковими запитаннями звертайтеся за адресою sitesuccess@veeva.com.
4. Переконайтеся, що ваші дослідницькі групи створили закладки для довідкового центру Site Connect.

Що буде після випуску 24R2?

Після 24R2 усі співробітники, додані до Site Connect вашим спонсором, отримають електронний лист «Ласкаво просимо до Site Connect», який містить посилання для доступу до Site Connect за допомогою того самого імені користувача VeevaID, яке вони використовують для доступу до SiteVault. Тоді весь довідковий вміст Site Connect буде доступним у довідковому центрі Site Connect.

Відео попереднього перегляду Site Connect

У цьому короткому відео нижче наведено попередній перегляд роботи 24R2 Site Connect із 9 серпня 2024 року.

Запис вебінару Site Connect

Перегляньте відео нижче, щоб дізнатися більше про ключові зміни та наступні кроки.

поширені запитання

Як переконатися, що я маю доступ до Site Connect до 9 серпня 2024 року?

Надішліть своєму спонсору список усіх членів дослідницької групи, які активно обмінюються документами та підтверджують листи безпеки в Study Connect. Цей список має включати:

• Назва дослідження
• ім'я
• Прізвище
• Адреса електронної пошти
• Позначення того, який користувач є PI для дослідження

Усі члени дослідницької групи, яким надано доступ до Site Connect, матимуть однакові дозволи. Підтвердьте зі своїм спонсором до 9 серпня 2024 року, що членів дослідницької групи було створено в Site Connect. Перевірте свою електронну скриньку на наявність електронного листа Ласкаво просимо до Site Connect після випуску 24R2.

Що робити, якщо я працюю над кількома пов’язаними дослідженнями з кількома спонсорами?

Якщо ви працюєте над кількома підключеними дослідженнями, вам потрібно встановити доступ до Site Connect з кожним із ваших спонсорів. Надішліть кожному зі своїх спонсорів список усіх членів дослідницької групи, яким потрібен доступ Site Connect. Цей список має включати:

• Назва дослідження
• ім'я
• Прізвище
• Адреса електронної пошти
• Позначення того, який користувач є PI для дослідження

До 9 серпня 2024 року підтвердьте зі своїм спонсором, що членів дослідницької групи було створено в Site Connect.

До кого мені звернутися, якщо у мене виникнуть запитання щодо цих змін?

• До випуску 9 серпня 2024 року: з будь-якими запитаннями звертайтеся до Site Solutions за адресою sitesuccess@veeva.com.
• Після випуску 9 серпня 2024 року: зв’яжіться зі своїм спонсором.

Що станеться з моїми поточними підключеними дослідженнями в SiteVault Study Connect?

Підключені дослідження, які вже існують у SiteVault Study Connect, автоматично перейдуть до Site Connect. Якщо ви хочете надсилати документи на свій SiteVault eISF або отримувати з нього, ви можете підключити Site Connect до свого SiteVault на рівні навчання.

Чи матиму я доступ до SiteVault eISF?

так Ви можете продовжувати використовувати SiteVault eISF, як і сьогодні.

Чи можу я отримати доступ до Site Connect із SiteVault eISF?

Ви будете перемикатися між Site Connect і SiteVault за допомогою селектора Vault.

Як мені підключити Site Connect до мого SiteVault eISF?

Сайти можуть підключити свій SiteVault eISF до Site Connect, вибравши Connect to SiteVault у верхньому правому куті головного екрана дослідження в Site Connect.

1. Виберіть Connect to SiteVault.
2. Введіть свій USN і виберіть Продовжити. Ви можете знайти свій USN на вкладці Адміністрування > Сайти в SiteVault.
3. Виберіть дослідження в SiteVault, яке ви хочете підключити до дослідження в Site Connect, і виберіть Продовжити. Примітка: дослідження має вже існувати в SiteVault, щоб воно з’явилося в списку.
4. У верхній частині екрана ви отримаєте сповіщення про те, що ваш SiteVault підключено для відповідного дослідження. Підключення до SiteVault також відображатиметься у верхньому правому куті сторінки дослідження.

Де сайтам рекомендується розташовувати свій USN?

Сайти можуть знайти свій USN, увійшовши в SiteVault і перейшовши на вкладку Адміністрування > Сайти. USN відображається в колонці USN. Якщо у вас є доступ до кількох сайтів у SiteVault, переконайтеся, що ви знайшли правильний USN сайту.

У версії 24R2 сайти також зможуть знайти свій USN у верхньому правому куті SiteVault під час роботи в контексті сайту. Якщо ви працюєте в контексті дослідницької організації, USN читатиметься як «USN: недоступно». Якщо у вас є доступ до кількох сайтів у SiteVault, переконайтеся, що ви працюєте в правильному контексті сайту, щоб відображався правильний USN.

Як я дізнаюся, що з’єднання між Site Connect і SiteVault встановлено?

Після завершення процесу підключення до SiteVault ви отримаєте сповіщення у верхній частині екрана про те, що ваш SiteVault підключено для відповідного дослідження. Підключення до SiteVault також відображатиметься у верхньому правому куті сторінки дослідження.

Як використовувати документи, керовані в SiteVault, під час виконання запитів документів або надсилання додаткових документів?

Після завершення процесу підключення дослідження Site Connect до SiteVault вкладка «Документи SiteVault» відображатиметься під час виконання дій з документом у Site Connect. Це відображає документи, які вже було завантажено в SiteVault eISF для відповідного дослідження з відповідним типом документа.

Чи документи, надіслані та отримані через Site Connect, автоматично будуть доступні в SiteVault у стані «Отримано від спонсора/CRO», як зараз?

Користувачі Site Connect можуть вручну подавати документи до SiteVault із Site Connect. Цю дію «Файл до SiteVault» також можна виконати масово. Коли документи надсилаються до SiteVault, вони стають доступними в SiteVault у стані «Отримано від спонсора/CRO».

Якщо ви хочете, щоб ваші спонсори/CRO також могли вручну подавати документи в SiteVault і завантажувати документи з нього, перейдіть до розділу Study Admin дослідження в Site Connect і ввімкніть параметр Дозволити спонсору/CRO обмінюватися документами безпосередньо з SiteVault. Це дає вашому спонсору можливість подавати документи безпосередньо до вашого SiteVault і завантажувати документи з вашого SiteVault. Примітка: кінцевий користувач, який увімкнув цей параметр, відстежується спонсором. Якщо цей користувач деактивовано в Site Connect, цей прапорець автоматично знімається.

Що станеться з дослідженнями з використанням eCOA через Study Connect?

Усі дослідження з використанням ePRO буде перенесено з Study Connect до Site Connect до 24R2. Щоб дізнатися більше, відвідайте довідковий центр Veeva ePRO.

Що станеться з дослідженнями за допомогою eConsent через Study Connect?

Усі дослідження з використанням eConsent будуть проводитися в кожному конкретному випадку. Команда Veeva Site Solutions зв’яжеться з сайтами окремо, щоб обговорити наступні кроки.