Обмін документами

Документи з обмеженим доступом

Обмежена функція обмежує видимість документа для користувачів сайту, яким надано доступ від Спонсора або CRO. Це гарантує, що процес обміну документами може задовольнити потреби сліпих або замаскованих досліджень, призначених для запобігання внесенню упереджень у результати дослідження.

Документ з обмеженим доступом містить конфіденційну інформацію, і якщо його перегляне член дослідницької групи без обмеженого доступу, розкриє дослідження. Ці документи також вважаються «розкритими» документами.

Завантаження обмежено

Обмежений доступ до документів

Документи з обмеженим доступом впливають на такі області Site Connect:

  • Обмін документами
  • ЗМІ наприкінці навчання
  • Посилання на протокол дослідження

Отримавши доступ до обмежених документів у Site Connect, користувачі можуть виконувати такі дії:

  • Перегляньте та завантажте протоколи, позначені як обмежені, за посиланням Протокол дослідження
  • Переглядайте та завантажуйте документи, позначені як обмежені в обміні документами
  • Завантажте документи в Document Exchange і встановіть прапорець Restricted
    • Застосовується до завдання «Завантажити додаткові документи» та «Надати документ».
  • Відповідь на запити на оновлення та повернення документів, позначених як Обмежені (включаючи запити електронного підпису)
  • Отримувати документи, позначені як «Обмежено» в медіа-файлах на завершення навчання

Під час роботи в Document Exchange користувачі Site Connect без дозволу на перегляд документів, позначених як обмежений, бачитимуть «Недостатні дозволи» замість інформації про документ.

Обмежені сповіщення

У сповіщеннях електронною поштою «Обмін документами» та «Щотижневий підсумок» повідомлятиметься, коли документ із обмеженим доступом надіслано чи запитено. Посилання на документ буде недоступним, і користувачі повинні увійти, щоб переглянути та/або завантажити документ.

Завантаження обмежених документів

Коли обмежений користувач завантажує додаткові документи або відповідає на запити «Надати документ», автоматично встановлюється прапорець «Обмежений». За потреби прапорець можна зняти.

Коли обмежений користувач відповідає на завдання Оновлення та повернення, прапорець Обмежений успадкує та збереже обмеження від вихідного Vault спонсора/CRO.

У будь-якому випадку Спонсор або CRO можуть змінити заборонений документ.

Додаткову інформацію про завантаження документів див. у розділі Завантаження документів.

Надсилання обмежених документів до SiteVault

Документи з обмеженим доступом, подані в SiteVault, автоматично позначаються як обмежені в SiteVault. Перегляньте розділ нижче про обмежені дозволи, щоб переконатися, що ви маєте необхідні дозволи для файлів у SiteVault. Додаткову інформацію про подання документів до SiteVault див. у розділі Файл документа до SiteVault.

Обмежені дозволи в Site Connect і SiteVault

Дозволи Site Connect і SiteVault управляються різними системами та адміністраторами; Доступ користувача до документів з обмеженим доступом в одній системі не гарантує, що такий самий доступ буде призначено в іншій. Очікувана поведінка на основі різних комбінацій дозволів див. у таблиці нижче.

Обмежені дозволи Поведінка Site Connect Поведінка SiteVault
Без обмеження доступу
  • Неможливо переглянути обмежені документи.
  • Неможливо завантажити обмежені документи з комп'ютера.
  • Неможливо завантажити обмежені документи з SiteVault.
  • Неможливо переглянути обмежені документи.
  • Неможливо подати документи з обмеженим доступом, отримані на Site Connect до SiteVault і переглянути їх після подання.
Обмежений доступ в обох
  • Може переглядати документи з обмеженим доступом.
  • Може завантажувати обмежені документи з комп’ютера та переглядати їх.
  • Може завантажувати обмежені документи з SiteVault у Site Connect і переглядати їх після завантаження.
  • Може переглядати документи з обмеженим доступом.
  • Може зберігати документи з обмеженим доступом, отримані на Site Connect до SiteVault і переглядати їх після подання.

Обмежений доступ у Site Connect

Немає обмеженого доступу в SiteVault

  • Може переглядати документи з обмеженим доступом.
  • Може завантажувати обмежені документи з комп’ютера та переглядати їх після завантаження.
  • Неможливо завантажити обмежені документи з SiteVault.
  • Неможливо переглянути обмежені документи.
  • Може зберігати документи з обмеженим доступом, отримані в Site Connect до SiteVault, але не переглядати їх після того, як вони будуть подані.

Немає обмеженого доступу в Site Connect

Обмежений доступ у SiteVault

  • Неможливо переглянути обмежені документи.
  • Неможливо завантажити обмежені документи з комп'ютера.
  • Може завантажувати обмежені документи з SiteVault, але не може переглядати їх після завантаження.
  • Може переглядати документи з обмеженим доступом
  • Неможливо подати документи з обмеженим доступом, отримані на Site Connect до SiteVault і переглянути їх після подання.
Site Connect