Обмежена функціональність обмежує видимість документа лише користувачами центру, яким спонсор або CRO надав доступ. Це гарантує, що процес обміну документами може відповідати потребам сліпих або маскованих досліджень, розроблених для запобігання внесенню упередженості в результати досліджень.
Документ з обмеженим доступом містить конфіденційну інформацію, і якщо його побачить член дослідницької групи без обмеженого доступу, це розкриє дослідження. Такі документи також вважаються «розкритими».
Обмежений доступ до документів
Обмежений доступ до документів впливає на такі області Site Connect:
- Обмін документами
- Медіафайли наприкінці дослідження
- Посилання на протокол дослідження
Отримавши доступ до обмежених документів у Site Connect, користувачі можуть виконувати такі дії:
- Переглянути та завантажити протоколи, позначені як «Обмежений доступ», можна за посиланням «Протокол дослідження».
- Перегляд і завантаження документів, позначених як обмежені в Document Exchange
-
Завантажте документи в Document Exchange та встановіть прапорець
«Обмежено»
- Стосується завдання «Завантажити додаткові документи» та «Надати документ»
- Відповідь на запити на оновлення та повернення документів, позначених як обмежені (включно із запитами на електронний підпис)
- Отримувати документи з позначкою «Обмежений доступ» у медіафайлах кінця дослідження
Під час роботи в Document Exchange користувачі Site Connect без дозволу на перегляд документів, позначених як «Обмежений », бачитимуть замість інформації про документ повідомлення «Недостатньо дозволів».
Обмежені сповіщення
Сповіщення електронною поштою про обмін документами та щотижневий зведення повідомлятимуть про надсилання або запит на документ з обмеженим доступом. Посилання на документ буде недоступне, і користувачам потрібно буде увійти в систему, щоб переглянути та/або завантажити документ.
Завантаження документів з обмеженим доступом
Коли користувач з обмеженими правами завантажує додаткові документи або відповідає на запити на надання документів, прапорець «Обмежений доступ» автоматично встановлюється. За потреби прапорець можна зняти.
Коли користувач з обмеженими правами відповідає на завдання «Оновити» та «Повернути», прапорець «Обмежено» успадковує та зберігає обмеження від початкового Vault спонсора/CRO.
У всіх випадках Спонсор або CRO можуть змінити обмеження документа.
Щоб отримати докладнішу інформацію про завантаження документів, див. розділ Завантаження документів.
Подання обмежених документів до SiteVault
Документи з обмеженим доступом, подані до SiteVault, автоматично позначаються як «З обмеженим доступом» у SiteVault. Перегляньте розділ нижче про обмежені дозволи, щоб переконатися, що у вас є необхідні дозволи для подання документів до SiteVault. Щоб дізнатися більше про подання документів до SiteVault, див. розділ «Подання документа до SiteVault».
Обмежені дозволи в Site Connect та SiteVault
Дозволи Site Connect та SiteVault керуються різними системами та адміністраторами; доступ користувача до обмежених документів в одній системі не гарантує, що такий самий доступ буде призначено в іншій. Див. таблицю нижче, щоб ознайомитися з очікуваною поведінкою залежно від різних комбінацій дозволів.
| Обмежені дозволи | Поведінка Site Connect | Поведінка SiteVault |
|---|---|---|
| Без обмежень доступу |
|
|
| Обмежений доступ в обох |
|
|
|
Обмежений доступ у Site Connect Без обмеженого доступу в SiteVault |
|
|
|
Без обмеженого доступу в Site Connect Обмежений доступ у SiteVault |
|
|
