Что меняется?

Document Exchange и Safety Distribution выходят из Study Connect в SiteVault. Исследовательские центры теперь будут использовать Veeva Site Connect, новое приложение, которое упрощает сотрудничество со спонсорами.

Что такое Site Connect?

Site Connect — это продукт Veeva, принадлежащий спонсорам/CRO, который позволяет спонсорам и исследовательские центры сотрудничать в одном месте.

Когда произойдут эти изменения?

Это изменение вступит в силу с выпуском SiteVault 24R2, запланированным на 9 августа 2024 года.

Влияет ли это изменение на использование SiteVault eISF?

Нет. Исследовательские центры могут продолжать использовать SiteVault eISF, как они это делают сегодня. Site Connect можно подключить к SiteVault eISF для эффективного обмена документами со спонсором.

Что необходимо сделать вашему исследовательский центр перед релизом?

Для обеспечения преемственности все исследовательские центры, которые в настоящее время используют Study Connect, должны выполнить следующие действия до 9 августа 2024 года:

1. Отправьте своему спонсору список всех членов исследовательской группы, которым требуется доступ к Site Connect. Как минимум, этот список должен включать:
   • Название исследования
   • Имя
   • Фамилия
   • Адрес электронной почты
   • Обозначение того, какой пользователь является PI для исследования
2. Зарегистрируйтесь и посетите один из вебинаров Site Connect 24R2 Release, чтобы узнать больше.
3. Прочитайте все часто задаваемые вопросы (FAQ) ниже. Обращайтесь по адресу sitesuccess@veeva.com с любыми дополнительными вопросами.
4. Не забудьте, что ваши учебные группы должны добавить в закладки Центр поддержки Site Connect.

Что произойдет после релиза 24R2?

После 24R2 все сотрудники, добавленные в Site Connect вашим спонсором, получат электронное письмо «Добро пожаловать в Site Connect», содержащее ссылку для доступа к Site Connect с использованием того же имени пользователя VeevaID, которое они используют для доступа к SiteVault. В это время весь справочный контент Site Connect будет доступен в справочном центре Site Connect.

Видеоролик о предварительном просмотре Site Connect

В коротком видеоролике ниже представлен предварительный обзор проекта 24R2 Site Connect, который вступит в силу 9 августа 2024 года.

Запись вебинара Site Connect

Посмотрите видео ниже, чтобы узнать больше о ключевых изменениях и следующих шагах.

Часто задаваемые вопросы

Как мне гарантировать, что у меня будет доступ к Site Connect до 9 августа 2024 года?

Отправьте своему спонсору список всех членов исследовательской группы, которые активно обмениваются документами и подтверждают письма безопасности в Study Connect. Этот список должен включать:

• Название исследования
• Имя
• Фамилия
• Адрес электронной почты
• Обозначение того, какой пользователь является PI для исследования

Все члены исследовательской группы, которым предоставлен доступ к Site Connect, будут иметь одинаковые разрешения. Подтвердите у своего спонсора до 9 августа 2024 г., что члены исследовательской группы были созданы в Site Connect. Проверьте свой почтовый ящик на наличие письма Welcome to Site Connect после выпуска 24R2.

Что делать, если я работаю над несколькими связанными исследованиями с несколькими спонсорами?

Если вы работаете над более чем одним связанным исследованием, вам необходимо установить доступ к Site Connect с каждым из ваших спонсоров. Отправьте каждому из ваших спонсоров список всех членов исследовательской группы, которым требуется доступ к Site Connect. Этот список должен включать:

• Название исследования
• Имя
• Фамилия
• Адрес электронной почты
• Обозначение того, какой пользователь является PI для исследования

До 9 августа 2024 года подтвердите у своего спонсора, что члены исследовательской группы были созданы в Site Connect.

С кем мне связаться, если у меня возникнут вопросы по поводу этих изменений?

• До релиза 9 августа 2024 г.: обращайтесь в Исследовательский центр Solutions по адресу sitesuccess@veeva.com с любыми вопросами.
• После релиза 9 августа 2024 г.: свяжитесь со своим спонсором.

Что произойдет с моими текущими подключенными исследованиями в SiteVault Study Connect?

Подключенные исследования, которые уже существуют в SiteVault Study Connect, автоматически перейдут в Site Connect. Если вы хотите отправить документы в SiteVault eISF или извлечь их из него, вы можете подключить Site Connect к SiteVault на уровне исследования.

Сохраню ли я доступ к SiteVault eISF?

Да. Вы можете продолжать использовать SiteVault eISF, как и сейчас.

Могу ли я получить доступ к Site Connect из SiteVault eISF?

Вы можете переключаться между Site Connect и SiteVault с помощью селектора Vault.

Как подключить Site Connect к моему SiteVault eISF?

Исследовательские центры могут подключить свой SiteVault eISF к Site Connect, выбрав Подключиться к SiteVault в правом верхнем углу главного экрана исследования в Site Connect.

1. Выберите Подключиться к SiteVault.
2. Введите свой USN и выберите Продолжить. Вы можете найти свой USN на вкладке Администрирование > Исследовательские центры в SiteVault.
3. Выберите исследование в SiteVault, которое вы хотите подключить к исследованию в Site Connect, и нажмите Продолжить. Примечание: исследование должно уже существовать в SiteVault, чтобы оно появилось в списке.
4. Вы получите уведомление в верхней части экрана о том, что ваш SiteVault теперь подключен для соответствующего исследования. Подключен к SiteVault также будет отображаться в правом верхнем углу страницы исследования.

Где рекомендуется размещать USN-номер для исследовательские центры?

Исследовательские центры могут найти свой USN, войдя в SiteVault и перейдя на вкладку Администрирование > Исследовательские центры. USN отображается в столбце USN. Если у вас есть доступ к нескольким исследовательский центр в SiteVault, убедитесь, что вы нашли правильный USN сайта.

В 24R2 исследовательские центры также могут найти свой USN в правом верхнем углу SiteVault при работе в контексте исследовательский центр. Если вы работаете в контексте исследовательской организации, USN будет выглядеть как «USN: Unavailable». Если у вас есть доступ к нескольким исследовательский центр в SiteVault, убедитесь, что вы работаете в правильном контексте исследовательский центр, чтобы отображался правильный USN.

Как я узнаю, что соединение между Site Connect и SiteVault установлено?

После завершения процесса подключения к SiteVault вы получите уведомление в верхней части экрана о том, что ваш SiteVault теперь подключен для соответствующего исследования. Подключено к SiteVault также будет отображаться в правом верхнем углу страницы исследования.

Как использовать документы, управляемые в SiteVault, при выполнении запросов документов или отправке дополнительных документов?

После завершения процесса подключения исследования Site Connect к SiteVault при выполнении действий с документами в Site Connect будет отображаться вкладка SiteVault Documents. Здесь отображаются документы, которые уже были загружены в SiteVault eISF для соответствующего исследования с соответствующим типом документа.

Будут ли документы, отправленные и полученные через Site Connect, автоматически доступны в SiteVault в состоянии «Получено от спонсора/CRO», как и сегодня?

Пользователи Site Connect могут вручную отправлять документы в SiteVault из Site Connect. Это действие File to SiteVault также может быть выполнено в массовом порядке. Когда документы отправляются в SiteVault, они затем становятся доступны в SiteVault в состоянии Received from Sponsor/CRO.

Если вы хотите, чтобы ваши спонсоры/CRO также могли вручную подавать документы в SiteVault и загружать документы из SiteVault, перейдите в раздел Study Admin исследования в Site Connect и включите параметр Allow Sponsor/CRO to exchange documents direct with SiteVault. Это дает вашему спонсору возможность подавать документы напрямую в SiteVault и загружать документы из SiteVault. Примечание: конечный пользователь, включивший этот параметр, отслеживается спонсором. Если этот пользователь деактивирован в Site Connect, этот флажок автоматически снимается.

Что произойдет с исследованиями, использующими eCOA через Study Connect?

Все исследования с использованием ePRO будут перенесены из Study Connect в Site Connect до 24R2. Посетите справочный центр Veeva ePRO, чтобы узнать больше.

Что произойдет с исследованиями, использующими eConsent через Study Connect?

Все исследования с использованием eConsent будут управляться на индивидуальной основе. Команда Veeva's Исследовательский центр Solutions будет связываться с исследовательские центры индивидуально, чтобы обсудить следующие шаги.