Что меняется?

Обмен документами и распространение информации о безопасности переносятся из Study Connect в SiteVault. Теперь Исследовательские центры будут использовать Veeva Site Connect— новое приложение, упрощающее взаимодействие со спонсорами.

Что такое Site Connect?

Site Connect — это продукт Veeva, принадлежащий спонсорам/CRO, который позволяет спонсорам и исследовательские центры сотрудничать в одном месте.

Когда произойдут эти изменения?

Это изменение вступит в силу с выходом версии SiteVault 24R2, запланированной на 9 августа 2024 года.

Повлияет ли это изменение на использование SiteVault eISF?

Нет. Исследовательские центры могут продолжать использовать SiteVault eISF так же, как и сегодня. Site Connect можно подключить к SiteVault eISF для эффективного обмена документами со спонсором.

Что нужно сделать вашему исследовательский центр перед релизом?

Для обеспечения непрерывности процесса всем исследовательские центры, использующим Study Connect, необходимо выполнить следующие действия до 9 августа 2024 года:

1. Отправьте своему спонсору список всех членов исследовательской группы, которым необходим доступ к Site Connect. Как минимум, этот список должен включать:
   • Название исследования
   • Имя
   • Фамилия
   • Адрес электронной почты
   • Указание на то, какой пользователь является PI данного исследования.
2. Зарегистрируйтесь и примите участие в одном из вебинаров, посвященных выпуску Site Connect 24R2, чтобы узнать больше.
3. Ознакомьтесь со всеми часто задаваемыми вопросами (FAQ) ниже. Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обращайтесь по адресу sitesuccess@veeva.com.
4. Обязательно добавьте в закладки Центр поддержки Site Connect для ваших исследовательских групп.

Что произойдёт после выхода 24R2?

После обновления 24R2 все сотрудники, добавленные в Site Connect вашим спонсором, получат электронное письмо «Добро пожаловать в Site Connect», содержащее ссылку для доступа к Site Connect с использованием того же имени пользователя VeevaID, которое они используют для доступа к SiteVault. После этого вся справочная информация по Site Connect будет доступна в Центре поддержки Site Connect.

Предварительный просмотр видеоролика Site Connect

В этом коротком видеоролике ниже представлен предварительный обзор функционала системы 24R2 Site Connect, которая начнет работу 9 августа 2024 года.

Запись вебинара Site Connect

Посмотрите видео ниже, чтобы узнать больше о ключевых изменениях и дальнейших шагах.

Часто задаваемые вопросы

Как мне обеспечить себе доступ к Site Connect до 9 августа 2024 года?

Отправьте своему спонсору список всех членов исследовательской группы, активно обменивающихся документами и подтверждающих получение писем о безопасности в Study Connect. Этот список должен включать:

• Название исследования
• Имя
• Фамилия
• Адрес электронной почты
• Указание на то, какой пользователь является PI данного исследования.

Все члены исследовательской группы, получившие доступ к Site Connect, будут иметь одинаковые права доступа. До 9 августа 2024 года подтвердите у своего спонсора, что члены исследовательской группы были созданы в Site Connect. После выпуска версии 24R2 проверьте свою электронную почту на наличие письма «Добро пожаловать в Site Connect».

А что, если я работаю над несколькими взаимосвязанными исследованиями с разными спонсорами?

Если вы работаете над несколькими связанными исследованиями, вам необходимо установить доступ к Site Connect для каждого из ваших спонсоров. Отправьте каждому из ваших спонсоров список всех членов исследовательской группы, которым требуется доступ к Site Connect. Этот список должен включать:

• Название исследования
• Имя
• Фамилия
• Адрес электронной почты
• Указание на то, какой пользователь является PI данного исследования.

До 9 августа 2024 года подтвердите у своего спонсора, что состав исследовательской группы был создан в Site Connect.

К кому мне обратиться, если у меня возникнут вопросы по поводу этих изменений?

• До 9 августа 2024 года, когда будет выпущена новая версия: по всем вопросам обращайтесь в отдел решений для Исследовательский центр по адресу sitesuccess@veeva.com.
• После релиза 9 августа 2024 года: свяжитесь со своим спонсором.

Что произойдет с моими текущими подключенными исследованиями в SiteVault Study Connect?

Связанные исследования, уже существующие в SiteVault Study Connect, автоматически перейдут в Site Connect. Если вы хотите отправлять документы в SiteVault eISF или получать из него данные, вы можете подключить Site Connect к SiteVault на уровне исследования.

Сохранится ли у меня доступ к SiteVault eISF?

Да. Вы можете продолжать использовать SiteVault eISF так же, как и сегодня.

Могу ли я получить доступ к Site Connect из SiteVault eISF?

Переключение между Site Connect и SiteVault осуществляется с помощью селектора Vault.

Как подключить Site Connect к моему SiteVault eISF?

Для подключения SiteVault eISF к Site Connect Исследовательские центры могут выбрать пункт «Подключиться к SiteVault» в правом верхнем углу главного экрана исследования в Site Connect.

1. Выберите «Подключиться к SiteVault».
2. Введите свой USN и нажмите «Продолжить». Вы можете найти свой USN на вкладке «Администрирование» > «Исследовательские центры» в SiteVault.
3. Выберите исследование в SiteVault, которое вы хотите связать с исследованием в Site Connect, и нажмите «Продолжить». Примечание: для отображения исследования в списке оно должно уже существовать в SiteVault.
4. В верхней части экрана вы получите уведомление о том, что ваше SiteVault подключено к соответствующему исследованию. В правом верхнем углу страницы исследования также будет отображаться сообщение «Подключено к SiteVault».

Где рекомендуется размещать информацию о местоположении исследовательские центры в сети ВМС США?

Найти свой Исследовательские центры можно, войдя в SiteVault и перейдя на вкладку «Администрирование» > «Исследовательские центры». USN отображается в столбце «USN». Если у вас есть доступ к нескольким исследовательский центр в SiteVault, убедитесь, что вы нашли USN правильного сайта.

В версии 24R2 исследовательские центры также могут найти свой USN в правом верхнем углу SiteVault, работая в контексте исследовательский центр. Если вы работаете в контексте исследовательской организации, USN будет отображаться как «USN: Недоступно». Если у вас есть доступ к нескольким исследовательский центр в SiteVault, убедитесь, что вы работаете в правильном контексте исследовательский центр, чтобы отображался правильный USN.

Как я узнаю, что соединение между Site Connect и SiteVault установлено?

После завершения процесса подключения к SiteVault вы получите уведомление в верхней части экрана о том, что ваш SiteVault подключен к соответствующему исследованию. Сообщение «Подключено к SiteVault» также будет отображаться в правом верхнем углу страницы исследования.

Как использовать документы, управляемые в SiteVault, при оформлении запросов на документы или отправке дополнительных документов?

После завершения процесса подключения исследования Site Connect к SiteVault, при выполнении действий с документами в Site Connect отобразится вкладка « Документы SiteVault». На ней отображаются документы, которые уже были загружены в SiteVault eISF для соответствующего исследования, с указанием соответствующего типа документа.

Будут ли документы, отправленные и полученные через Site Connect, автоматически доступны в SiteVault в состоянии «Получено от спонсора/CRO», как это происходит сейчас?

Пользователи Site Connect могут вручную отправлять документы в SiteVault из самого Site Connect. Отправка документов в SiteVault также может быть выполнена массово. После отправки документов в SiteVault они становятся доступны в SiteVault в состоянии «Получено от спонсора/CRO».

Если вы хотите, чтобы ваши спонсоры/CRO также могли вручную отправлять и загружать документы в SiteVault, перейдите в раздел «Настройки исследования » в Site Connect и включите параметр «Разрешить спонсору/CRO обмениваться документами напрямую с SiteVault». Это позволит вашему спонсору отправлять документы непосредственно в SiteVault и загружать документы из SiteVault. Примечание: пользователь, включивший этот параметр, отслеживается спонсором. Если этот пользователь деактивирован в Site Connect, этот флажок автоматически снимается.

Что произойдет с исследованиями, использующими eCOA через Study Connect?

Все исследования, использующие ePRO, будут перенесены из Study Connect в Site Connect до 24R2. Для получения дополнительной информации посетите справочный центр Veeva ePRO.

Что произойдет с исследованиями, в которых используется eConsent через Study Connect?

Все исследования с использованием eConsent будут рассматриваться в индивидуальном порядке. Команда Veeva Исследовательский центр Solutions свяжется с исследовательские центры индивидуально, чтобы обсудить дальнейшие шаги.