Что меняется?

Document Exchange и Safety Distribution переезжают из Study Connect в SiteVault. Теперь сайты будут использовать Veeva Site Connect, новое приложение, которое упрощает сотрудничество со спонсорами.

Что такое Site Connect?

Site Connect — это продукт Veeva, принадлежащий спонсорам/CRO, который позволяет спонсорам и сайтам сотрудничать в одном месте.

Когда произойдут эти изменения?

Это изменение вступит в силу с выпуском 24R2 SiteVault, запланированным на 9 августа 2024 года.

Влияет ли это изменение на использование SiteVault eISF?

Нет. Сайты могут продолжать использовать SiteVault eISF, как и сегодня. Site Connect можно подключить к SiteVault eISF для эффективного обмена документами со спонсором.

Что необходимо сделать вашему сайту перед релизом?

Для обеспечения непрерывности все сайты, в настоящее время использующие Study Connect, должны выполнить следующие действия до 9 августа 2024 года:

1. Отправьте своему спонсору список всех членов исследовательской группы, которым требуется доступ Site Connect. Как минимум, этот список должен включать:
   • Название исследования
   • Имя
   • Фамилия
   • Адрес электронной почты
   • Обозначение того, какой пользователь является PI для исследования
2. Зарегистрируйтесь и посетите один из вебинаров Site Connect 24R2 Release, чтобы узнать больше.
3. Прочитайте все часто задаваемые вопросы (FAQ) ниже. Обращайтесь к sitesuccess@veeva.com с любыми дополнительными вопросами.
4. Убедитесь, что ваши учебные группы добавили в закладки Справочный центр Site Connect.

Что произойдет после релиза 24R2?

После 24R2 все сотрудники, добавленные в Site Connect вашим спонсором, получат электронное письмо «Добро пожаловать в Site Connect», содержащее ссылку для доступа к Site Connect с использованием того же имени пользователя VeevaID, которое они используют для доступа к SiteVault. В это время весь справочный контент Site Connect будет доступен в Справочном центре Site Connect.

Site Connect Предварительный просмотр видео

В этом коротком видеоролике ниже представлен предварительный обзор мероприятия 24R2 Site Connect, которое вступит в силу 9 августа 2024 года.

Site Connect Запись вебинара

Посмотрите видео ниже, чтобы узнать больше о ключевых изменениях и следующих шагах. Хотите посетить предстоящий вебинар, чтобы узнать больше? Зарегистрируйтесь здесь.

Часто задаваемые вопросы

Как мне гарантировать, что у меня будет доступ к Site Connect до 9 августа 2024 года?

Отправьте своему спонсору список всех членов исследовательской группы, активно обменивающихся документами и подтверждающих письма безопасности в Study Connect. Этот список должен включать:

• Название исследования
• Имя
• Фамилия
• Адрес электронной почты
• Обозначение того, какой пользователь является PI для исследования

Все члены исследовательской группы, которым предоставлен доступ к Site Connect, будут иметь те же разрешения. Подтвердите у своего спонсора до 9 августа 2024 г., что члены исследовательской группы были созданы в Site Connect. Проверьте свой почтовый ящик на наличие письма Welcome to Site Connect после выпуска 24R2.

Что делать, если я работаю над несколькими связанными исследованиями с несколькими спонсорами?

Если вы работаете над более чем одним связанным исследованием, вам необходимо установить доступ к Site Connect с каждым из ваших спонсоров. Отправьте каждому из ваших спонсоров список всех членов исследовательской группы, которым требуется доступ к Site Connect. Этот список должен включать:

• Название исследования
• Имя
• Фамилия
• Адрес электронной почты
• Обозначение того, какой пользователь является PI для исследования

До 9 августа 2024 года подтвердите у своего спонсора, что члены исследовательской группы были созданы в Site Connect.

С кем мне связаться, если у меня возникнут вопросы по поводу этих изменений?

• До релиза 9 августа 2024 г.: обращайтесь в Site Solutions по телефону sitesuccess@veeva.com с любыми вопросами.
• После релиза 9 августа 2024 г.: свяжитесь со своим спонсором.

Что будет с моими текущими связанными исследованиями в SiteVault Study Connect?

Подключенные исследования, которые уже существуют в SiteVault Study Connect, автоматически перейдут в Site Connect. Если вы хотите отправить документы в или извлечь их из вашего SiteVault eISF, вы можете подключить Site Connect к вашему SiteVault на уровне исследования.

Сохранится ли у меня доступ к SiteVault eISF?

Да. Вы можете продолжать использовать SiteVault eISF, как и сегодня.

Могу ли я получить доступ к Site Connect из SiteVault eISF?

Вы будете переключаться между Site Connect и SiteVault, используя селектор Vault.

Как подключить Site Connect к моему SiteVault eISF?

Сайты могут подключить свои SiteVault eISF к Site Connect, выбрав Подключиться к SiteVault в правом верхнем углу главного экрана исследования в Site Connect.

1. Выберите Подключиться к SiteVault.
2. Введите свой USN и выберите Продолжить. Вы можете найти свой USN на вкладке Администрирование > Сайты в SiteVault.
3. Выберите исследование в SiteVault, которое вы хотите связать с исследованием в Site Connect, и выберите Продолжить. Примечание: исследование должно уже существовать в SiteVault, чтобы оно появилось в списке.
4. Вы получите уведомление в верхней части экрана о том, что ваш SiteVault теперь подключен для соответствующего исследования. Подключен к SiteVault также будет отображаться в правом верхнем углу страницы исследования.

Где рекомендуется размещать USN-номер для сайтов?

Сайты могут найти свой USN, войдя в SiteVault и перейдя на вкладку Администрирование > Сайты. USN отображается в столбце USN. Если у вас есть доступ к нескольким сайтам в SiteVault, убедитесь, что вы нашли правильный USN сайта.

В 24R2 сайты также могут найти свой USN в правом верхнем углу SiteVault при работе в контексте сайта. Если вы работаете в контексте исследовательской организации, USN будет выглядеть как «USN: Unavailable». Если у вас есть доступ к нескольким сайтам в SiteVault, убедитесь, что вы работаете в правильном контексте сайта, чтобы отображался правильный USN.

Как я узнаю, что связь между Site Connect и SiteVault установлена?

После завершения процесса подключения к SiteVault вы получите уведомление в верхней части экрана о том, что ваш SiteVault теперь подключен для соответствующего исследования. Подключен к SiteVault также будет отображаться в правом верхнем углу страницы исследования.

Как использовать документы, управляемые в SiteVault, при выполнении запросов документов или отправке дополнительных документов?

После завершения процесса подключения исследования Site Connect к SiteVault вкладка SiteVault будет отображаться при выполнении действий с документами в Site Connect. Здесь отображаются документы, которые уже были загружены в SiteVault eISF для соответствующего исследования с соответствующим типом документа.

Будут ли документы, отправленные и полученные через Site Connect, автоматически доступны в SiteVault в состоянии «Получено от спонсора/CRO», как и сегодня?

Пользователи Site Connect могут вручную подавать документы в SiteVault из Site Connect. Это действие File to SiteVault также может быть выполнено в массовом порядке. Когда документы подаются в SiteVault, они затем становятся доступны в SiteVault в состоянии Received from Sponsor/CRO.

Если вы хотите, чтобы ваши спонсоры/CRO также могли вручную подавать документы и загружать документы из SiteVault, перейдите в раздел «Администрирование исследования» исследования в Site Connect и включите параметр «Разрешить спонсору/CRO обмениваться документами напрямую с SiteVault». Это дает вашему спонсору возможность подавать документы напрямую в ваш SiteVault и загружать документы из вашего SiteVault. Примечание: конечный пользователь, включивший этот параметр, отслеживается спонсором. Если этот пользователь деактивирован в Site Connect, этот флажок автоматически снимается.

Что произойдет с исследованиями, использующими ePRO по Study Connect?

Все исследования, использующие ePRO, будут перенесены из Study Connect в Site Connect до 24R2. Посетите Справочный центр Veeva ePRO, чтобы узнать больше.

Что произойдет с исследованиями, использующими eConsent по Study Connect?

Все исследования с использованием eConsent будут рассматриваться в индивидуальном порядке. Команда Site Solutions Veeva свяжется с сайтами индивидуально, чтобы обсудить дальнейшие шаги.