Обмен документами

Документы ограниченного доступа

Функция «Ограниченный доступ» ограничивает видимость документа только для пользователей исследовательский центр, которым предоставлен доступ спонсором или CRO. Это гарантирует, что процесс обмена документами будет соответствовать потребностям слепых или замаскированных исследований, призванных предотвратить внесение предвзятости в результаты исследования.

Документ с ограниченным доступом содержит конфиденциальную информацию, и если его увидит член исследовательской группы, не имеющий ограниченного доступа, это раскроет результаты исследования. Такие документы также считаются «раскрытыми» документами.

Загрузка запрещена

Ограниченный доступ к документам

Документы с ограниченным доступом затрагивают следующие области Site Connect:

  • Обмен документами
  • Медиаматериалы по итогам обучения
  • Ссылка на протокол исследования

Получив доступ к документам с ограниченным доступом в Site Connect, пользователи могут выполнять следующие действия:

  • Просмотрите и загрузите протоколы, помеченные как «Ограниченный доступ», по ссылке «Протокол исследования».
  • Просматривайте и загружайте документы, помеченные как «Ограниченный доступ» в системе обмена документами.
  • Загрузите документы в систему обмена документами и установите флажок «Ограниченный доступ».
    • Применяется к загрузке дополнительных документов и задаче «Предоставить документ».
  • Отвечать на запросы об обновлении и возврате документов, помеченных как «Ограниченный доступ» (включая запросы на электронную подпись).
  • Получите документы, помеченные как «Ограниченный доступ» в итоговых материалах исследования.

При работе в Document Exchange пользователи Site Connect, не имеющие разрешения на просмотр документов, помеченных как «Ограниченный доступ », будут видеть сообщение «Недостаточно прав доступа» вместо информации о документе.

Ограниченные уведомления

В уведомлениях по электронной почте о передаче документов и еженедельных сводках будет сообщаться о том, когда был предоставлен или запрошен документ с ограниченным доступом. Ссылка на документ будет недоступна, и пользователям необходимо будет войти в систему, чтобы просмотреть и/или загрузить документ.

Загрузка документов с ограниченным доступом

Когда пользователь с ограниченными правами загружает дополнительные документы или отвечает на запросы о предоставлении документов, флажок «Ограниченный доступ» автоматически устанавливается. При необходимости флажок можно снять.

Когда пользователь с ограниченными правами отвечает на задачи обновления и возврата, флажок «Ограниченный доступ» наследует и сохраняет ограничения из Vault исходного спонсора/CRO.

Во всех случаях спонсор или CRO могут изменить степень ограниченности доступа к документу.

Для получения дополнительной информации о загрузке документов см. раздел «Загрузка документов».

Передача документов ограниченного доступа в SiteVault.

Документы с ограниченным доступом, загруженные в SiteVault, автоматически помечаются как «Ограниченный доступ» в SiteVault. Ознакомьтесь с разделом ниже о правах доступа для документов с ограниченным доступом, чтобы убедиться, что у вас есть необходимые разрешения для загрузки документов в SiteVault. Более подробную информацию о загрузке документов в SiteVault см. в разделе «Загрузка документов в SiteVault».

Ограниченные права доступа в Site Connect и SiteVault

Управление правами доступа в Site Connect и SiteVault осуществляется различными системами и администраторами; доступ пользователя к ограниченным документам в одной системе не гарантирует предоставление такого же доступа в другой. В таблице ниже представлено ожидаемое поведение в зависимости от различных комбинаций прав доступа.

Ограниченные права доступа Поведение Site Connect Поведение SiteVault
Доступ без ограничений
  • Невозможно просмотреть документы с ограниченным доступом.
  • Невозможно загрузить документы с ограниченным доступом с компьютера.
  • Невозможно загрузить документы с ограниченным доступом из SiteVault.
  • Невозможно просмотреть документы с ограниченным доступом.
  • Невозможно сохранить полученные в Site Connect документы с ограниченным доступом в SiteVault и просмотреть их после сохранения.
Ограниченный доступ в обоих местах.
  • Можно просматривать документы с ограниченным доступом.
  • Можно загружать документы с ограниченным доступом с компьютера и просматривать их.
  • Можно загружать документы с ограниченным доступом из SiteVault в Site Connect и просматривать их после загрузки.
  • Можно просматривать документы с ограниченным доступом.
  • Можно сохранять полученные в Site Connect документы с ограниченным доступом в SiteVault и просматривать их после сохранения.

Ограниченный доступ в Site Connect

В SiteVault нет ограничений доступа.
  • Можно просматривать документы с ограниченным доступом.
  • Можно загружать документы с ограниченным доступом с компьютера и просматривать их после загрузки.
  • Невозможно загрузить документы с ограниченным доступом из SiteVault.
  • Невозможно просмотреть документы с ограниченным доступом.
  • Можно сохранять полученные в Site Connect документы с ограниченным доступом в SiteVault, но после сохранения их просмотр невозможен.

Доступ к Site Connect не ограничен.

Ограниченный доступ в SiteVault
  • Невозможно просмотреть документы с ограниченным доступом.
  • Невозможно загрузить документы с ограниченным доступом с компьютера.
  • Можно загружать документы с ограниченным доступом из SiteVault, но просматривать их после загрузки невозможно.
  • Можно просматривать документы с ограниченным доступом.
  • Невозможно сохранить полученные в Site Connect документы с ограниченным доступом в SiteVault и просмотреть их после сохранения.
Site Connect