Ограниченная функциональность ограничивает видимость документа для пользователей исследовательский центр, которым был предоставлен доступ спонсором или CRO. Это гарантирует, что процесс обмена документами может соответствовать потребностям слепых или замаскированных исследований, разработанных для предотвращения внесения предвзятости в результаты исследований.

Ограниченный документ содержит конфиденциальную информацию, и если его увидит член исследовательской группы без ограниченного доступа, это приведет к демаскировке исследования. Такие документы также считаются «демаскированными» документами.

Ограниченный доступ к документам

Ограниченные документы влияют на следующие области Site Connect:

• Обмен документами
• Медиа для окончания обучения
• Ссылка на протокол исследования

При предоставлении доступа к закрытым документам в Site Connect пользователи могут выполнять следующие действия:

• Просмотреть и загрузить протоколы, отмеченные как «Ограниченные» по ссылке «Протокол исследования»
• Просмотр и загрузка документов, отмеченных как «Ограниченные» в Document Exchange
• Загрузите документы в Document Exchange и установите флажок «Ограничено».
  • Применяется к задаче «Загрузить дополнительные документы» и «Предоставить документ».
• Ответ на запросы на обновление и возврат документов, помеченных как «Ограниченные» (включая запросы на электронную подпись)
• Получать документы, помеченные как «Ограниченные» в материалах для изучения в конце обучения

При работе в Document Exchange пользователи Site Connect, не имеющие разрешения на просмотр документов, помеченных как «Ограниченные », будут видеть «Недостаточно прав» вместо информации о документе.

Ограниченные уведомления

Уведомления по электронной почте Document Exchange и Weekly Summary будут сообщать, когда ограниченный документ был предоставлен или запрошен. Ссылка на документ не будет доступна, и пользователи должны будут войти в систему, чтобы просмотреть и/или загрузить документ.

Загрузка ограниченных документов

Когда ограниченный пользователь загружает дополнительные документы или отвечает на запросы Provide Document, флажок Restricted автоматически устанавливается. При необходимости флажок можно снять.

Когда пользователь с ограниченными правами отвечает на задачи обновления и возврата, флажок «Ограничено» унаследует и сохранит ограничения от исходного Vault спонсора/CRO.

Во всех случаях спонсор или CRO могут изменить ограничения документа.

Дополнительную информацию о загрузке документов см. в разделе Загрузка документов.

Размещение ограниченных документов в SiteVault

Ограниченные документы, поданные в SiteVault, автоматически помечаются как Ограниченные в SiteVault. Ознакомьтесь с разделом ниже Ограниченные разрешения, чтобы убедиться, что у вас есть необходимые разрешения для подачи в SiteVault. Подробнее о подаче документов в SiteVault см. в разделе Файл документа в SiteVault.

Ограниченные разрешения в Site Connect и SiteVault

Разрешения Site Connect и SiteVault управляются разными системами и администраторами; доступ пользователя к ограниченным документам в одной системе не гарантирует, что такой же доступ будет назначен в другой. В таблице ниже приведено ожидаемое поведение на основе различных комбинаций разрешений.

Ограниченные разрешения	Поведение Site Connect	Поведение SiteVault
Нет ограниченного доступа	Невозможно просмотреть ограниченные документы. Невозможно загрузить с компьютера документы с ограниченным доступом. Невозможно загрузить ограниченные документы из SiteVault.	Невозможно просмотреть ограниченные документы. Невозможно сохранить в SiteVault документы с ограниченным доступом, полученные в Site Connect, и просмотреть их после сохранения.
Ограниченный доступ в обоих	Можно просматривать ограниченные документы. Можно загружать с компьютера документы с ограниченным доступом и просматривать их. Можно загружать ограниченные документы из SiteVault в Site Connect и просматривать их после загрузки.	Можно просматривать ограниченные документы. Можно сохранять в SiteVault документы с ограниченным доступом, полученные в Site Connect, и просматривать их после сохранения.
Ограниченный доступ в Site Connect Нет ограниченного доступа в SiteVault	Можно просматривать ограниченные документы. Можно загружать ограниченные документы с компьютера и просматривать их после загрузки. Невозможно загрузить ограниченные документы из SiteVault.	Невозможно просмотреть ограниченные документы. Можно сохранять в SiteVault документы с ограниченным доступом, полученные в Site Connect, но нельзя просматривать их после сохранения.
Нет ограниченного доступа в Site Connect Ограниченный доступ в SiteVault	Невозможно просмотреть ограниченные документы. Невозможно загрузить с компьютера документы с ограниченным доступом. Можно загружать ограниченные документы из SiteVault, но нельзя просматривать их после загрузки.	Можно просматривать ограниченные документы Невозможно сохранить в SiteVault документы с ограниченным доступом, полученные в Site Connect, и просмотреть их после сохранения.