eConsent

Gerenciar participantes do estudo, digitalizar formulários de consentimento e participantes do eConsent

Criar um participante do estudo

Quem pode completar esta tarefa?
  • Administradores e equipe do site

Crie um participante/paciente do estudo na guia Participante do estudo ou no upload do eBinder do estudo

  1. Navegue até um dos seguintes pontos de acesso (as etapas restantes são as mesmas):
    • Estudo > Aba Participante > + Adicionar Participantes
    • Estudar eBinder > Carregar > Carregar documento > Detalhes do documento > Participante > + Criar
  2. Insira o ID específico do estudo do participante no campo ID do participante do estudo.
  3. Opcionalmente, preencha o campo Notas.
  4. Selecione uma das seguintes opções:
    • Se não estiver adicionando um Paciente para associar ao Participante, selecione Salvar. Não há etapas adicionais.
    • Ao adicionar um Paciente para associar ao Participante, selecione a opção Adicionar Detalhes do Paciente e continue (já selecionado em estudos de eConsent ).
  5. Preencha os campos obrigatórios e quaisquer campos adicionais.
    • Observação: o endereço de e-mail é usado para identificar se o paciente já existe.
  6. Selecione Salvar.
  7. Se um Paciente existente for encontrado (com base no endereço de e-mail), as informações existentes do Paciente serão fornecidas e você deverá escolher entre substituir ou usar as informações existentes.
    • Se optar por substituir as informações existentes, selecione Substituir.
    • Se optar por usar as informações existentes, selecione Usar existente.
  8. Selecione Salvar.

Criar um participante do estudo a partir de um documento (Visualizador de documentos)

Conclua as etapas a seguir para criar um Participante para associar a um documento enquanto estiver no Visualizador de Documentos ou criando um documento na Biblioteca de Documentos:

  1. Selecione o campo Participante.
  2. Selecione + Criar Participante.
  3. Insira o ID específico do estudo do participante no campo ID do participante do estudo.
  4. Opcionalmente, associe um Paciente a este Participante selecionando um paciente existente no menu suspenso do campo Paciente ou + Criar Paciente para criar um novo Paciente.
  5. Preencha os campos obrigatórios e quaisquer campos adicionais para criar o Paciente.
  6. Selecione Salvar no registro do paciente.
  7. Selecione Salvar no registro do participante.

Após a criação, você pode selecionar o status atual do participante e preencher todos os campos de data relevantes na guia Detalhes de triagem e inscrição.

Às vezes, os participantes precisam do suporte de outros para participar ou concluir um estudo. Talvez seja necessário compartilhar documentos com esses indivíduos ou exigir que eles assinem formulários em nome do participante. Para concluir essas tarefas, você pode criar registros de signatários para associar ao participante. Para obter mais informações, consulte Criar signatários adicionais.

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