Os patrocinadores e as CROs são obrigados a informar os investigadores sobre quaisquer Suspeitas de Reações Adversas Graves Inesperadas (SUSAR) relacionadas ao Produto Investigacional. A Distribuição de Segurança oferece um local de fácil utilização para que os estabelecimentos recebam, revisem e confirmem o recebimento da documentação de segurança enviada pelo Patrocinador ou pela Vault.
Usuário do Estabelecimento Site Connect
Utilizando o Sistema de Distribuição de Segurança, a equipe do estabelecimento pode:
- Receba a documentação de segurança do Patrocinador ou da CRO Vaults.
- Analise a documentação de segurança dos Vaults do patrocinador ou da CRO.
- Marque os documentos de segurança como lidos.
Uso do patrocinador no Clinical Vault
Ao usar o Site Connect para distribuição de informações de segurança, as equipes do patrocinador e da CRO podem:
- Enviar documentação de segurança para os estabelecimentos
- Receba confirmações de leitura dos estabelecimentos.
