Monitorowanie

Zadania monitorujące dla personelu lokacja i monitorów lub CRA

Monitoruj dostęp i ograniczenia

Po dodaniu do badanie użytkownik zewnętrzny może dokończyć monitorowanie dokumentów badanie w stanie zatwierdzonym lub ustalonym.

Dostęp nie zapewnia

  • Widoczność wszystkich dokumentów znajdujących się w wersji roboczej.
  • Możliwość edycji, przesyłania i usuwania dokumentów.
  • Możliwość pobrania dokumentów źródłowych uczestników.
  • Możliwość przeglądania dokumentów finansowych, takich jak umowy i budżety.

Dostęp zapewnia

  • Możliwość przeglądania, komentowania lub pobierania dokumentów (do których mają dostęp) w zatwierdzonym (stałym) stanie (dokumenty w wersji głównej, np. 1.0 lub 2.0).
  • Możliwość tworzenia problemów z monitorowaniem i wnioskowania o brakujące dokumenty.
  • Monitor raportów/CRA ma dostęp do:
    • Dokumenty gotowe do przeglądu monitorowania (zawarte w panelu przeglądu monitorowania)
    • Dokumenty oczekujące na odpowiedź Lokacja (zawarte w panelu przeglądu monitora)
    • Problemy z monitorowaniem (wiele)
    • Nowe dokumenty od czasu poprzedniej wizyty monitorującej
    • Przeczytaj i zrozum historię
  • Panel przeglądu monitora
  • Dokumenty o ograniczonym dostępie ( badania maskowane/ukryte) i dokumenty biznesowe lokacja wymagają dodatkowego dostępu; więcej informacji znajduje się w poniższych sekcjach.

Zastrzeżone dokumenty

Dokumenty z ograniczonym dostępem mają ograniczoną widoczność, aby uniknąć ujawnienia informacji prywatnych lub ze względu na maskowanie lub utajnienie badanie. Aby przeglądać dokumenty z ograniczonym dostępem, użytkownik musi mieć przyznany dostęp z ograniczonym dostępem na poziomie badanie. Administrator może przyznać dostęp z ograniczonym dostępem Monitorującym i Użytkownikom Zewnętrznym.

Dokumenty Lokacja

Monitor lub Użytkownik Zewnętrzny może zażądać dostępu do dokumentów procesów biznesowych w obiekcie, takich jak standardowe procedury operacyjne (SOP), instrukcje robocze czy notatki dotyczące polityki. Są one przechowywane w segregatorze dokumentów Lokacja (eBinder), który nie jest widoczny dla osób spoza personelu obiektu. lokacje mogą jednak udostępniać te dokumenty Monitorom/Użytkownikom Zewnętrznym indywidualnie, w formie raportu.

SiteVault
Informacja zwrotna