Uczestnicy czasami potrzebują wsparcia innych osób, aby wziąć udział w badanie lub je ukończyć. Może zaistnieć konieczność udostępnienia tym osobom dokumentów lub zażądania od nich podpisania formularzy w imieniu uczestnika. Aby to zrobić, możesz utworzyć rejestry sygnatariuszy.
Role sygnatariuszy
Każdy pacjent ma inne potrzeby wsparcia; wybierz odpowiedniego sygnatariusza, biorąc pod uwagę konkretną sytuację uczestnika.
| Sygnatariusz | Opis | Wiele instancji |
|---|---|---|
| Opiekun | Zapewnia bezpośrednie wsparcie w przestrzeganiu zasad przez uczestników i może podpisać dokument razem z nimi lub w ich imieniu, w zależności od konfiguracji dokumentu. | Dla jednego uczestnika mogą istnieć zapisy podpisów wielu opiekunów, należy jednak pamiętać, że w przypadku konieczności podpisania zgody eConsents przez wielu opiekunów można dodać maksymalnie dwa podpisy opiekunów. |
| Strażnik / LAR | Osoba prawnie upoważniona do wyrażenia zgody w imieniu uczestnika (np. osoba niepełnoletnia, osoba dorosła ubezwłasnowolniona). Opiekunowie prawni/sygnatariusze LAR mogą podpisać się obok lub w imieniu uczestnika, w zależności od konfiguracji dokumentu. | Dla jednego uczestnika mogą istnieć zapisy sygnatariuszy wielu opiekunów, należy jednak pamiętać, że w przypadku konieczności sygnatariuszy wielu opiekunów do eConsents można dodać maksymalnie dwa podpisy opiekunów. |
| Pełnomocnik | Osoba prawnie wyznaczona (np. na mocy pełnomocnictwa) do podejmowania decyzji medycznych, w tym udziału w badaniach naukowych, w imieniu osoby dorosłej ubezwłasnowolnionej. SiteVault uniemożliwia jednoczesne wysyłanie formularzy zgody do Pełnomocnika i Uczestnika. Pełnomocnik podpisuje dokument w imieniu Uczestnika, nigdy dodatkowo. | Nie dotyczy |
| Tłumacz | Ułatwia dokładną komunikację między badaczem a uczestnikiem/LAR w przypadku różnic językowych. | Nie dotyczy |
| Świadek | Bezstronna osoba, która obserwuje proces wyrażania zgody, aby potwierdzić, że informacje zostały wyjaśnione i najwyraźniej zrozumiane (często w przypadku uczestników niepiśmiennych). Świadek jest ogólnym współpodpisującym, który nie spełnia roli Pełnomocnika, Opiekuna/Opiekuna (LAR) ani Tłumacza. | Dla jednego uczestnika mogą istnieć zapisy z podpisami wielu świadków, należy jednak pamiętać, że w przypadku konieczności złożenia podpisów przez wielu świadków w eConsents można dodać maksymalnie dwa podpisy świadków. |
Dodaj sygnatariusza
Aby dodać sygnatariusza, wykonaj poniższe kroki:
- Przejdź do Badania.
- Wybierz badanie.
- Wybierz zakładkę Uczestnicy.
- Wybierz uczestnika.
- Wybierz kartę Sygnatariusze.
- Wybierz + Dodaj sygnatariusza.
- Uzupełnij wymagane i ewentualne dodatkowe pola.
- Wybierz Zapisz.
