Aby ponownie wyrazić zgodę uczestnikowi, możesz wysłać jedną z następujących wiadomości:
- Ta sama wersja pustego ICF, którą wcześniej podpisali uczestnik i sygnatariusze.
- Nowa wersja pustego ICF, który wcześniej podpisali uczestnicy i sygnatariusze.
Jeśli nowa wersja formularza zgody została zatwierdzona po tym, jak uczestnik i osoby sygnatariusze otrzymali formularz do podpisu, ale jeszcze go nie podpisali, nie należy wysyłać zaktualizowanej wersji. Najnowsza zatwierdzona wersja formularza jest wyświetlana po wybraniu jej w MyVeeva for Patients.
Jeśli uczestnik i/lub sygnatariusze złożyli już podpisy, należy sprawdzić wymagania wstępne dotyczące eConsent i powtórzyć kroki rozpoczęcia procesu wyrażania zgody dla najnowszej zatwierdzonej wersji formularza/formularzy zgody.
Gdy wysyłasz uczestnikowi nową wersję formularza ICF, formularz eConsent wyświetla się na jego liście dokumentów jako nowa wersja. Po podpisaniu i przesłaniu nowej wersji jest ona dodawana do SiteVault, a osoba zatwierdzająca otrzymuje zadanie kontrasygnaty nowej wersji.