Co się zmienia?

Wymiana dokumentów i dystrybucja bezpieczeństwa są przenoszone z Study Connect w SiteVault. Lokacje będą teraz korzystać z Veeva Site Connect, nowej aplikacji, która usprawnia współpracę ze sponsorami.

Czym jest Site Connect?

Site Connect to produkt Veeva będący własnością sponsorów/organizacji badawczych (CRO), który umożliwia sponsorom i lokacje współpracę w jednym miejscu.

Kiedy nastąpi ta zmiana?

Zmiana ta wejdzie w życie wraz z wydaniem wersji 24R2 SiteVault, planowanym na 9 sierpnia 2024 r.

Czy ta zmiana ma wpływ na korzystanie z SiteVault eISF?

Nie. Lokacje mogą nadal korzystać z SiteVault eISF tak jak obecnie. Site Connect można połączyć z SiteVault eISF, aby sprawnie wymieniać dokumenty ze sponsorem.

Co musi zostać zrobione przez Twoją lokacja przed jej udostępnieniem?

Aby zapewnić ciągłość, wszystkie lokacje korzystające obecnie z Study Connect powinny wykonać następujące czynności przed 9 sierpnia 2024 r.:

1. Prześlij sponsorowi listę wszystkich członków zespołu badanie potrzebujących dostępu do Site Connect. Lista powinna zawierać co najmniej:
   • Nazwa Badanie
   • Imię
   • Nazwisko
   • Adres e-mail
   • Notatka określająca, który użytkownik jest PI w badanie
2. Zarejestruj się i weź udział w jednym z webinariów Site Connect 24R2 Release, aby dowiedzieć się więcej.
3. Przeczytaj wszystkie często zadawane pytania (FAQ) poniżej. W razie dodatkowych pytań skontaktuj się z sitesuccess@veeva.com.
4. Upewnij się, że Twoje zespoły badanie dodały Centrum pomocy Site Connect do zakładek.

Co się stanie po wydaniu 24R2?

Po 24R2 wszyscy pracownicy dodani do Site Connect przez sponsora otrzymają wiadomość e-mail z powitaniem w Site Connect zawierającą link umożliwiający dostęp do Site Connect przy użyciu tej samej nazwy użytkownika VeevaID, której używają do logowania się do SiteVault. W tym czasie wszystkie materiały pomocnicze dotyczące Site Connect będą dostępne w Centrum Pomocy Site Connect.

Podgląd Site Connect

Poniższy krótki film przedstawia podgląd usługi 24R2 Site Connect, która będzie obowiązywać od 9 sierpnia 2024 r.

Nagranie z webinarium Site Connect

Obejrzyj poniższy film, aby dowiedzieć się więcej o najważniejszych zmianach i kolejnych krokach.

Często zadawane pytania

Jak mogę mieć pewność, że będę mieć dostęp do Site Connect przed 9 sierpnia 2024 r.?

Prześlij swojemu sponsorowi listę wszystkich członków zespołu badanie aktywnie wymieniających się dokumentami i potwierdzających otrzymanie listów bezpieczeństwa w Study Connect. Lista powinna zawierać:

• Nazwa Badanie
• Imię
• Nazwisko
• Adres e-mail
• Notatka określająca, który użytkownik jest PI w badanie

Wszyscy członkowie zespołu badanie, którym przyznano dostęp do Site Connect, będą mieli takie same uprawnienia. Przed 9 sierpnia 2024 r. należy potwierdzić u sponsora, czy członkowie zespołu badanie zostali utworzeni w Site Connect. Po opublikowaniu wersji 24R2 sprawdź swoją skrzynkę odbiorczą, aby otrzymać wiadomość e-mail z powitaniem w Site Connect.

Co zrobić, jeśli pracuję nad kilkoma powiązanymi badania z wieloma sponsorami?

Jeśli pracujesz nad więcej niż jednym połączonym badanie, musisz nawiązać dostęp do Site Connect z każdym ze sponsorów. Prześlij każdemu sponsorowi listę wszystkich członków zespołu badanie potrzebujących dostępu do Site Connect. Lista powinna zawierać:

• Nazwa Badanie
• Imię
• Nazwisko
• Adres e-mail
• Notatka określająca, który użytkownik jest PI w badanie

Przed 9 sierpnia 2024 r. potwierdź u sponsora, że ​​członkowie zespołu badanie zostali utworzeni w Site Connect.

Z kim mogę się skontaktować, jeśli mam pytania dotyczące tych zmian?

• Przed 9 sierpnia 2024 r. (data wydania): w razie pytań prosimy o kontakt z Lokacja Solutions pod adresem sitesuccess@veeva.com.
• Po wydaniu 9 sierpnia 2024 r.: skontaktuj się ze swoim sponsorem.

Co się stanie z moimi obecnymi połączonymi badania w SiteVault Study Connect?

Połączone badania, które już istnieją w SiteVault Study Connect, zostaną automatycznie przeniesione do Site Connect. Jeśli chcesz przesyłać dokumenty do lub pobierać je z SiteVault eISF, możesz połączyć Site Connect z SiteVault na poziomie badanie.

Czy nadal będę mieć dostęp do SiteVault eISF?

Tak. Możesz nadal korzystać z SiteVault eISF tak jak dotychczas.

Czy mogę uzyskać dostęp do Site Connect z SiteVault eISF?

Za pomocą selektora Vault możesz przełączać się między usługami Site Connect i SiteVault.

Jak połączyć Site Connect z SiteVault eISF?

Lokacje mogą połączyć swoje SiteVault eISF z usługą Site Connect, wybierając opcję Połącz z SiteVault w prawym górnym rogu ekranu głównego badanie w usłudze Site Connect.

1. Wybierz opcję Połącz z SiteVault.
2. Wprowadź swój numer USN i wybierz Kontynuuj. Numer USN znajdziesz w zakładce Administracja > Lokacje w SiteVault.
3. Wybierz badanie w SiteVault, które chcesz połączyć z badanie w Site Connect, i kliknij Kontynuuj. Uwaga: badanie musi już istnieć w SiteVault, aby pojawiło się na liście.
4. Na górze ekranu pojawi się powiadomienie informujące, że Twoje SiteVault jest teraz połączone z odpowiednim badanie. Komunikat „Połączono z SiteVault” będzie również wyświetlany w prawym górnym rogu strony badanie.

Gdzie jest zalecane miejsce lokacje USN?

Lokacje mogą znaleźć swój numer USN, logując się do SiteVault i przechodząc do zakładki Administracja > Lokacje. Numer USN jest wyświetlany w kolumnie USN. Jeśli masz dostęp do więcej niż jednej lokacja w SiteVault, upewnij się, że znajdujesz numer USN właściwej lokalizacji.

Od wersji 24R2, lokacje mogą również znaleźć swój numer USN w prawym górnym rogu SiteVault podczas pracy w kontekście lokacja. Jeśli pracujesz w kontekście organizacji badawczej, numer USN będzie brzmiał „USN: Niedostępny”. Jeśli masz dostęp do więcej niż jednej lokacja w SiteVault, upewnij się, że pracujesz w odpowiednim kontekście lokacja, aby wyświetlić właściwy numer USN.

Skąd będę wiedzieć, że połączenie między Site Connect i SiteVault zostało nawiązane?

Po zakończeniu procesu łączenia z SiteVault, na górze ekranu pojawi się powiadomienie informujące, że SiteVault jest teraz połączony z odpowiednim badanie. Komunikat „Połączono z SiteVault” będzie również wyświetlany w prawym górnym rogu strony badanie.

Jak mogę wykorzystać dokumenty zarządzane w SiteVault podczas wypełniania wniosków o dokumenty lub wysyłania dodatkowych dokumentów?

Po zakończeniu procesu łączenia badanie Site Connect z SiteVault, podczas wykonywania czynności związanych z dokumentami w Site Connect wyświetli się karta „Dokumenty SiteVault”. Wyświetlane są na niej dokumenty, które zostały już przesłane do SiteVault eISF dla danego badanie, wraz z odpowiadającym im typem dokumentu.

Czy dokumenty wysyłane i odbierane za pośrednictwem Site Connect będą automatycznie dostępne w usłudze SiteVault w stanie Otrzymano od sponsora/CRO, tak jak ma to miejsce obecnie?

Użytkownicy Site Connect mogą ręcznie przesyłać dokumenty do SiteVault z poziomu Site Connect. Tę czynność można również wykonać zbiorczo. Po przesłaniu dokumentów do SiteVault są one dostępne w SiteVault w stanie „ Otrzymano od sponsora/CRO”.

Jeśli chcesz, aby Twoi sponsorzy/CRO mogli również ręcznie składać dokumenty w SiteVault i przesyłać je z niego, przejdź do sekcji „ Badanie badanie” w Site Connect i włącz opcję „Zezwalaj sponsorom/CRO na wymianę dokumentów bezpośrednio z SiteVault”. Dzięki temu sponsor będzie mógł składać dokumenty bezpośrednio w SiteVault i przesyłać je z SiteVault. Uwaga: sponsor śledzi użytkownika końcowego, który włączył to ustawienie. Jeśli ten użytkownik jest nieaktywny w Site Connect, to pole zostanie automatycznie odznaczone.

Co stanie się z badania wykorzystującymi eCOA za pośrednictwem Study Connect?

Wszystkie badania wykorzystujące ePRO zostaną przeniesione ze Study Connect do Site Connect przed 24R2. Odwiedź Centrum Pomocy Veeva ePRO, aby dowiedzieć się więcej.

Co stanie się z badania wykorzystującymi eConsent za pośrednictwem Study Connect?

Wszystkie badania z wykorzystaniem eConsent będą rozpatrywane indywidualnie. Zespół Veeva Lokacja Solutions skontaktuje się z poszczególnymi lokacje, aby omówić dalsze kroki.