Funkcja „Ograniczone” ogranicza widoczność dokumentu do użytkowników lokacja, którym przyznano dostęp od Sponsora lub CRO. Gwarantuje to, że proces wymiany dokumentów może sprostać potrzebom badania zaślepionych lub maskowanych, mających na celu zapobieganie wprowadzaniu błędów systematycznych do wyników badanie.

Dokument zastrzeżony zawiera poufne informacje i jeśli zostanie udostępniony członkowi zespołu badanie bez ograniczonego dostępu, badanie zostanie odtajnione. Takie dokumenty są również uważane za dokumenty „odtajnione”.

Ograniczony dostęp do dokumentów

Dokumenty objęte ograniczeniami mają wpływ na następujące obszary usługi Site Connect:

• Wymiana dokumentów
• Materiały na koniec studiów
• Link do protokołu Badanie

Po udzieleniu dostępu do zastrzeżonych dokumentów w Site Connect użytkownicy mogą wykonywać następujące czynności:

• Wyświetl i pobierz protokoły oznaczone jako Ograniczone z łącza Protokół Badanie
• Przeglądaj i pobieraj dokumenty oznaczone jako Ograniczone w Wymianie dokumentów
• Prześlij dokumenty do Wymiany dokumentów i zaznacz pole wyboru Ograniczone
  • Dotyczy zadania „Prześlij dodatkowe dokumenty” i „Dostarcz dokument”
• Odpowiadaj na prośby o aktualizację i zwrot dokumentów oznaczonych jako zastrzeżone (w tym prośby o podpis elektroniczny)
• Odbieraj dokumenty oznaczone jako zastrzeżone w materiałach edukacyjnych na koniec nauki

Podczas pracy w ramach usługi Document Exchange użytkownicy Site Connect, którzy nie mają uprawnień do przeglądania dokumentów oznaczonych jako Ograniczone, zobaczą zamiast informacji o dokumencie komunikat „Niewystarczające uprawnienia”.

Ograniczone powiadomienia

Powiadomienia e-mail z funkcją wymiany dokumentów i cotygodniowym podsumowaniem poinformują o udostępnieniu lub zażądaniu dokumentu objętego ograniczeniami. Link do dokumentu będzie niedostępny, a użytkownicy muszą się zalogować, aby wyświetlić i/lub przesłać dokument.

Przesyłanie zastrzeżonych dokumentów

Gdy użytkownik z ograniczeniami przesyła dodatkowe dokumenty lub odpowiada na prośby o dostarczenie dokumentów, pole wyboru „Ograniczone” jest automatycznie zaznaczane. W razie potrzeby pole wyboru można odznaczyć.

Gdy użytkownik z ograniczeniami odpowiada na zadania Aktualizacji i Zwrotu, pole wyboru Ograniczony odziedziczy i zachowa ograniczenia z pierwotnego Vault Sponsora/CRO.

W każdym przypadku Sponsor lub CRO ma prawo zmienić ograniczenia dokumentu.

Więcej informacji na temat przesyłania dokumentów znajdziesz w artykule Przesyłanie dokumentów.

Składanie zastrzeżonych dokumentów do SiteVault

Dokumenty z ograniczeniami złożone w SiteVault są automatycznie oznaczane jako „Zastrzeżone ”. Zapoznaj się z poniższą sekcją „Zastrzeżone uprawnienia”, aby upewnić się, że posiadasz niezbędne uprawnienia do składania dokumentów w SiteVault. Więcej informacji na temat składania dokumentów w SiteVault znajdziesz w artykule „Przesyłanie dokumentów do SiteVault”.

Ograniczone uprawnienia w Site Connect i SiteVault

Uprawnieniami Site Connect i SiteVault zarządzają różne systemy i administratorzy. Dostęp użytkownika do dokumentów z ograniczeniami w jednym systemie nie gwarantuje, że w drugim systemie zostanie mu przypisany ten sam dostęp. Poniższa tabela przedstawia oczekiwane zachowanie w zależności od kombinacji uprawnień.

Ograniczone uprawnienia	Zachowanie Site Connect	Zachowanie SiteVault
Brak ograniczonego dostępu	Nie można przeglądać dokumentów objętych ograniczeniami. Nie można przesłać ograniczonych dokumentów z komputera. Nie można przesłać ograniczonych dokumentów z SiteVault.	Nie można przeglądać dokumentów objętych ograniczeniami. Nie można składać zastrzeżonych dokumentów otrzymanych w Site Connect do SiteVault ani przeglądać ich po złożeniu.
Ograniczony dostęp w obu	Można przeglądać zastrzeżone dokumenty. Możliwość przesyłania zastrzeżonych dokumentów z komputera i ich przeglądania. Można przesyłać zastrzeżone dokumenty z SiteVault do Site Connect i przeglądać je po przesłaniu.	Można przeglądać zastrzeżone dokumenty. Można składać zastrzeżone dokumenty otrzymane w Site Connect do SiteVault i przeglądać je po złożeniu.
Ograniczony dostęp w Site Connect Brak ograniczonego dostępu w SiteVault	Można przeglądać zastrzeżone dokumenty. Można przesyłać zastrzeżone dokumenty z komputera i przeglądać je po przesłaniu. Nie można przesłać ograniczonych dokumentów z SiteVault.	Nie można przeglądać dokumentów objętych ograniczeniami. Można składać zastrzeżone dokumenty otrzymane w Site Connect do SiteVault, lecz po ich złożeniu nie można ich przeglądać.
Brak ograniczonego dostępu w Site Connect Ograniczony dostęp w SiteVault	Nie można przeglądać dokumentów objętych ograniczeniami. Nie można przesłać ograniczonych dokumentów z komputera. Można przesyłać zastrzeżone dokumenty z SiteVault, ale po przesłaniu nie można ich już przeglądać.	Możliwość przeglądania zastrzeżonych dokumentów Nie można składać zastrzeżonych dokumentów otrzymanych w Site Connect do SiteVault ani przeglądać ich po złożeniu.