Workflows en statuswijzigingen worden gebruikt om documentstatussen bij te werken, documenten te certificeren als kopieën of elektronische handtekeningen op documenten te verkrijgen. Alle workflowtaken die aan u zijn toegewezen, worden weergegeven in de weergave Mijn taken op het tabblad Start.
SiteVault documentworkflows
- Verzenden voor goedkeuring van e-handtekening: Verzend een of meerdere documenten naar meerdere ondertekenaars om een document goed te keuren (geen toezicht van de PI ).
- Verzenden voor Investigator eSignature: Stuur het document naar de hoofdonderzoeker (PI) van uw studie voor eSignature. Zie de Document Types Reference Spreadsheet voor informatie over de documenten die kunnen worden verzonden voor Investigator eSignature.
- Verzenden voor gelezen en begrepen: Stuur een of meer studiedocumenten naar studieteamleden. Elke ontvanger moet bevestigen dat hij/zij elk studiedocument heeft gelezen en begrepen.
- Verzenden ter beoordeling: Stuur een of meerdere documenten naar collega's die feedback kunnen geven met behulp van de annotatietool.
- Certify as Copy: Certificeer het document als een kopie. Beschikbaar tijdens het uploaden van het document.
- Annotaties verwijderen: verwijder alle SiteVault annotaties uit een document.
Voor meer informatie over het gebruik van documentworkflows kunt u de volgende artikelen op het eISF helptabblad raadplegen.
- Verzenden en voltooien van e-handtekeningworkflows.
- Reviewworkflows verzenden en voltooien
- Multi-documentworkflows starten en voltooien
- Verzenden en voltooien van lees- en begrijpworkflows
SiteVault documentstatuswijzigingen
- Status wijzigen naar (eindstatus): Breng het document naar de stabiele status. Deze statuswijziging omvat de optie om kopieercertificering uit te voeren.
- Status wijzigen naar Interne beoordeling: Geef aan dat het document intern wordt beoordeeld.
- Wijzig de status naar In beoordeling door sponsor: Geef aan dat het document in beoordeling door sponsor is.
Let op: de elektronische handtekening in SiteVault is niet-biometrisch en vereist de toepassing van twee afzonderlijke componenten (een gebruikers-ID en een wachtwoord). De handtekening voldoet aan de vereiste van de Food and Drug Administration (FDA) 21 CFR Part 11 sectie §11.200 voor elektronische handtekeningen die niet op biometrie zijn gebaseerd.