Het Electronic Investigator Centrum File (eISF) Reference Model definieert standaard recordnamen, attributen en structuur om klinische onderzoeksrecords elektronisch te beheren bij een onderzoeks-centrum. De specifieke focus op elektronisch recordbeheer is de belangrijkste onderscheidende factor van dit initiatief, vergeleken met op papier gebaseerde modellen.

Klik hier om de huidige versie van het eISF Referentiemodel te downloaden.

Dit initiatief levert de volgende voordelen op voor onderzoek centra die het TMF-referentiemodel biedt aan sponsors en CRO's:

• Consistentie in het bijhouden van gegevens en de organisatie
• Vereenvoudigde beoordelingen voor sponsors, CRO's, auditors en inspecteurs
• Vereenvoudigde uitwisseling van gegevens met sponsors, CRO's en IRB's/IEC's

Het eISF Referentiemodel is beschikbaar in SiteVault. Veeva betrekt zijn SiteVault klanten, onderzoeks- centrum belanghebbenden en andere referentiemodel belanghebbenden om het model te laten evolueren tot een standaard die wordt gebruikt bij klinisch onderzoek centra over de hele wereld. Het eISF Referentiemodel is beschikbaar voor openbaar gebruik en uitbreiding via een Creative Commons licentie.