Het referentiemodel voor het elektronisch Site (eISF) definieert standaard recordnamen, attributen en structuur voor het elektronisch beheren van klinische onderzoeksgegevens op een site. De specifieke focus op elektronisch dossierbeheer is het belangrijkste onderscheidende kenmerk van dit initiatief ten opzichte van papieren modellen.
Klik hier om de huidige versie van het eISF referentiemodel te downloaden.
Dit initiatief biedt sites de volgende voordelen die het TMF-referentiemodel biedt aan sponsors en CRO's:
- Consistentie in het bijhouden van gegevens en de organisatie ervan.
- Vereenvoudigde beoordelingen voor opdrachtgevers, CRO's, auditors en inspecteurs.
- Vereenvoudigde uitwisseling van gegevens met opdrachtgevers, CRO's en IRB's/IEC's.
Het eISF referentiemodel is beschikbaar in SiteVault. Veeva werkt samen met SiteVault -klanten, belanghebbenden van site en andere belanghebbenden bij het referentiemodel om het model verder te ontwikkelen tot een standaard die wereldwijd wordt gebruikt in klinische sites. Het eISF -referentiemodel is beschikbaar voor openbaar gebruik en uitbreiding onder een Creative Commons- licentie.
