Het Electronic Investigator Site File (eISF) Reference Model definieert standaard recordnamen, attributen en structuur om klinische trial records op een onderzoekslocatie elektronisch te beheren. De specifieke focus op elektronisch recordbeheer is de belangrijkste onderscheidende factor van dit initiatief, vergeleken met papieren modellen.

Klik hier om de huidige versie van het eISF referentiemodel te downloaden.

Dit initiatief levert onderzoekslocaties de volgende voordelen op die het TMF-referentiemodel biedt aan sponsors en CRO's:

• Consistentie in het bijhouden van gegevens en de organisatie
• Vereenvoudigde beoordelingen voor sponsors, CRO's, auditors en inspecteurs
• Vereenvoudigde uitwisseling van gegevens met sponsors, CRO's en IRB's/IEC's

Het eISF Reference Model is beschikbaar in SiteVault. Veeva betrekt haar SiteVault klanten, belanghebbenden van onderzoekslocaties en andere belanghebbenden van referentiemodellen bij het ontwikkelen van het model tot een standaard die wordt gebruikt op klinische onderzoekslocaties over de hele wereld. Het eISF Reference Model is beschikbaar voor openbaar gebruik en uitbreiding via een Creative Commons- licentie.