Op deze pagina wordt u door de stappen voor het uploaden en goedkeuren van de eBinder van de studie geleid. Ook krijgt u een overzicht van de SiteVault -hulpmiddelen waarmee u de voortgang van uw studiedocumenten kunt beheren.

Upload en keur documenten goed in de studie-eBinder

• Voor het uploaden OF uploaden en goedkeuren van documenten in de Study eBinder, zie Uploaden, goedkeuren en workflows voor documenten starten op het eISF helptabblad.

Goedkeuren van geüploade documenten in de studie-eBinder

• Voor het goedkeuren van geüploade documenten in de Study eBinder, zie Documenten goedkeuren/finaliseren na uploaden op het eISF helptabblad.

Levenscycli, workflows en statuswijzigingen van documenten

Het proces van het goedkeuren (finaliseren) van een document wordt voltooid door het document te laten evolueren van de beginstatus (Concept) naar de stabiele status (Huidig, Definitief, enz.). SiteVault gebruikt levenscycli, workflows en statuswijzigingen om dit proces te voltooien.

• Aan een document wordt een levenscyclus toegekend op basis van het documenttype dat tijdens het uploaden is toegewezen.
• Documenten doorlopen een reeks levenscyclusstatussen op basis van gebruikersacties (workflows, statuswijzigingen, enz.).
• Een workflow kan uit meerdere stappen bestaan, terwijl een statuswijziging een directe status-naar-status actie is.
• Voor conceptstatussen zijn doorgaans aanvullende beoordelingen, updates of goedkeuringen vereist.
• Goedgekeurde/afgeronde documenten (in stabiele toestand) worden beschouwd als officiële onderzoeksgegevens, beschikbaar voor beoordeling door de monitor.
• Documenten kunnen naar een Superseded -status worden verplaatst wanneer een nieuwere versie van het document is gefinaliseerd. Dit gebeurt automatisch wanneer u documentversies stapelt.

Let op: Als u een bijgewerkte versie van een document wilt toevoegen dat al in SiteVault bestaat, kunt u het document het beste up-to-date maken.