Site

Rollen en verantwoordelijkheden

Bij het beheren van de toegang tot Site Connect voor uw website, moet aan elke gebruiker een rol en bijbehorende verantwoordelijkheden worden toegewezen uit de onderstaande lijsten.

Site Site Connect rollen

Rolselectie
  • Budgetten en contracten
  • Coördinator klinisch onderzoek
  • Gegevenscoördinator
  • Andere niet-onderzoeker
  • Apotheker
  • Hoofdonderzoeker
  • Regelgevingscoördinator
  • Onderzoeksverpleegkundige
  • Subonderzoeker

Verantwoordelijkheden van het Site met Site Connect

Bij het beheren van gebruikers bevat de lijst met verantwoordelijkheden items die niet specifiek zijn voor Site Connect, aangezien deze lijst ook wordt gebruikt voor het beheren van studie- en trainingsopdrachten. De verantwoordelijkheden die specifiek zijn voor Site Connect staan ​​hieronder vermeld.

Verantwoordelijkheden
  • Beoordeel veiligheidsmeldingen (primair)
  • Beoordeel veiligheidsmeldingen (secundair)
  • Bewaar essentiële documenten
  • Niet-geblindeerde inhoud beheren
  • Onderhoud van de Site

Houd rekening met de volgende verantwoordelijkheidsdetails:

  • In sommige gevallen kan een opdrachtgever/CRO specifieke rollen en verantwoordelijkheden toewijzen; deze toewijzingen kunnen niet worden opgeheven.
  • Documentmeldingen worden alleen verzonden naar medewerkers op site met de verantwoordelijkheid 'Essentiële documenten beheren '. De volgende rollen krijgen deze verantwoordelijkheid automatisch toegewezen: Hoofdonderzoeker, Medeonderzoeker, Klinisch onderzoekscoördinator en Regulatiecoördinator.
  • De primaire of secundaire ontvangers van veiligheidsmeldingen worden bepaald door de verantwoordelijkheden voor het beoordelen van veiligheidsmeldingen (primair)/(secundair).