サイトのSite Connect試験へのアクセスを管理する際には、各ユーザーに以下のリストから役割と責任を割り当てる必要があります。
施設スタッフSite Connectの役割
- 予算と契約
- 臨床研究コーディネーター
- データコーディネーター
- その他の非捜査担当者
- 薬剤師
- 主任研究員
- 規制コーディネーター
- 研究看護師
- 副捜査官
施設スタッフのSite Connect責任
ユーザー管理を行う際、責任範囲にはSite Connectに特有ではない項目も含まれます。これは、このリストが試験トレーニングの割り当て管理にも使用されるためです。Site Site Connectに特有の責任範囲は以下のとおりです。
- 安全通知の評価（主要）
- 安全通知の評価（二次）
- 重要ドキュメントを保管する
- 非盲検化コンテンツを管理する
- 施設への払い戻しを維持する
以下の責任事項にご注意ください。
- 場合によっては、試験依頼者／CROが特定の役割と責任を関連付けることがあり、それらの関連付けは削除できません。
- ドキュメント通知は、 「重要ドキュメントの管理 」責任を持つ施設スタッフにのみ送信されます。以下の役割には、この責任が自動的に付与されます：治験責任医師、治験分担医師、臨床研究コーディネーター、および登録コーディネーター。
- 主要な安全通知の受領者または二次的な安全通知の受領者は 、安全通知の評価（主要）/（二次） の責任によって決定されます。
