개요
Site Connect Veeva의 Clinical Vault 확장한 솔루션으로, 임상시험 의뢰자 및 CRO와의 협업을 위한 표준화되고 기관 중심적인 사용자 인터페이스를 제공합니다. Site Connect 임상시험 시작, 실행 및 종료 과정에서 연구 정보를 교환할 수 있는 간단하고 일관된 메커니즘입니다. 임상시험 의뢰자 또는 CRO는 임상시험 담당자에게 Site Connect 사용을 권장합니다.
SiteVault 사용자는 SiteVault 를 Site Connect 에 연결하여 문서를 스폰서 또는 CRO에 업로드하거나 Site Connect 내에서 SiteVault 에 직접 문서를 보관할 수 있습니다.
Site Connect 에 대한 자세한 내용은 Site Connect 도움말을 참조하세요.
Site Connect 연결 SiteVault 에 연결
Site Connect 사용하면 연구를 SiteVault 에 연결하여 연구 문서를 원활하게 교환하고 eISF 에 보관할 수 있습니다.
- 이 기능을 사용하려면 유효한 USN(Universal Site Number) 에 액세스할 수 있는 사이트 사용자여야 합니다.
- 연결하려면 해당 연구가 이미 SiteVault 에 있어야 합니다.
Site Connect 의 연구를 SiteVault 의 연구에 연결하려면 다음을 수행합니다.
- Site Connect > Site Home 으로 이동합니다.
- 오른쪽 상단에 있는 SiteVault 에 연결 버튼을 클릭합니다.
- SiteVault 에 연결 대화 상자에 USN을 입력합니다.
- 계속을 클릭하세요.
- SiteVault 에서 적합한 연구를 선택하세요. 연구가 SiteVault 에 없는 경우 SiteVault 에서 생성하세요. 그런 다음 'SiteVault 에 연결'을 클릭하세요.
- 계속을 클릭하세요.
Site Connect 가 SiteVault 에 연결되었으며 학습 문서 교환을 시작할 수 있습니다. 다음과 같은 경우 오류가 발생합니다.
- USN은 선택된 연구에 대해 다른 연구 사이트에서 이미 사용 중입니다.
- 귀하는 USN과 연관된 사이트 사용자가 아닙니다.
- SiteVault 에 액세스할 수 없습니다.
오류가 발생하면 Site Support 에 문의하세요.
참고: SiteVault 에 연결을 클릭하면 개별 연구에만 적용되며 Site Connect 에 있는 모든 연구가 SiteVault 에 연결되는 것은 아닙니다.
Site Connect 및 SiteVault 의 제한된 권한
Site Connect 와 SiteVault 권한은 서로 다른 시스템과 관리자에 의해 관리됩니다. 한 시스템에서 제한된 문서에 대한 사용자 접근 권한이 다른 시스템에도 동일하게 부여되는 것은 아닙니다. 다양한 권한 조합에 따른 예상 동작은 아래 표를 참조하십시오.
| 제한된 권한 | Site Connect 동작 | SiteVault 동작 |
|---|---|---|
| 제한 없는 접근 |
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| 두 곳 모두 접근 제한 |
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Site Connect 의 제한된 액세스 SiteVault 에서 제한된 액세스 없음 |
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Site Connect 에서 제한된 액세스 없음 SiteVault 의 제한된 액세스 |
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